每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(8.18-8.24）
新药上市申请
无
新药临床申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
IBI3032
信达生物科技有限公司
1
CXHL2500702
IBI3032
信达生物科技有限公司
1
CXHL2500701
IBI3032
信达生物科技有限公司
1
CXHL2500700
IBI3032
信达生物科技有限公司
1
CXHL2500699
ICP-248片
北京诺诚健华医药科技有限公司
1
CXHL2500610
ICP-248片
北京诺诚健华医药科技有限公司
1
CXHL2500609
丁二酸复瑞替尼胶囊
复星万邦(江苏)医药集团有限公司
1
CXHL2500591
F-02-2-Na片
广东横琴新创益生物医药有限公司
1
CXHL2500589
F-02-2-Na片
广东横琴新创益生物医药有限公司
1
CXHL2500588
F-02-2-Na片
湘北威尔曼制药股份有限公司
1
CXHL2500587
SIM0508片
上海先祥医药科技有限公司
1
CXHL2500584
SIM0508片
上海先祥医药科技有限公司
1
CXHL2500583
ABSK043片
上海和誉生物医药科技有限公司
1
CXHL2500582
ABSK043片
上海和誉生物医药科技有限公司
1
CXHL2500581
HP-001胶囊
上海超阳药业有限公司
1
CXHL2500580
HP-001胶囊
上海超阳药业有限公司
1
CXHL2500579
HP-001胶囊
上海超阳药业有限公司
1
CXHL2500578
注射用FZ-P001钠
上海复旦张江生物医药股份有限公司
1
CXHL2500576
LY104注射液
青岛海洋生物医药研究院
1
CXHL2500557
LY104注射液
青岛海洋生物医药研究院
1
CXHL2500556
HRS-7172片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2500568
HRS-7172片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2500567
HRS-7172片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2500566
RSS0393软膏
瑞石生物医药有限公司
1
CXHL2500564
RSS0393软膏
瑞石生物医药有限公司
1
CXHL2500563
RSS0393软膏
瑞石生物医药有限公司
1
CXHL2500562
D-2570片
益方生物科技(上海)股份有限公司
1
CXHL2500560
HRS-4729注射液
福建盛迪医药有限公司
1
CXHL2500559
HRS-4729注射液
福建盛迪医药有限公司
1
CXHL2500558
INT-210胶囊
宜坤行健生物医药(上海)有限公司
1
CXHL2500554
INT-210胶囊
宜坤行健生物医药(上海)有限公司
1
CXHL2500553
注射用HTMC0769
上海壹典医药科技开发有限公司
1
CXHL2500546
WJ22096片
南京境奥生物医药科技有限公司
1
CXHL2500543
WJ22096片
南京境奥生物医药科技有限公司
1
CXHL2500542
MDI-1228_mesylate凝胶
迈英诺医药科技(珠海)有限公司
1
CXHL2500531
MDI-1228_mesylate凝胶
迈英诺医药科技(珠海)有限公司
1
CXHL2500530
HB5凝胶
北京中科先行医疗科技有限公司
1
CXHL2500536
HB5凝胶
北京中科先行医疗科技有限公司
1
CXHL2500535
HB5凝胶
北京中科先行医疗科技有限公司
1
CXHL2500534
XC2309注射液
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
1
CXHL2500533
司美格鲁肽注射液
福建基诺厚普生物科技有限公司
2.2
CXHL2500574
司美格鲁肽注射液
福建基诺厚普生物科技有限公司
2.2
CXHL2500573
司美格鲁肽注射液
福建基诺厚普生物科技有限公司
2.2
CXHL2500572
司美格鲁肽注射液
福建基诺厚普生物科技有限公司
2.2
CXHL2500571
司美格鲁肽注射液
福建基诺厚普生物科技有限公司
2.2
CXHL2500570
JSS-222
江西施美药业股份有限公司
2.2
CXHL2500575
SPIEC肠溶微片
吉林天衡药业有限公司
2.2
CXHL2500551
CZ006注射液
浙江萃泽医药科技有限公司
2.2
CXHL2500520
硫酸阿托品滴眼液
湖南迈欧医疗科技有限公司
2.2
CXHL2500516
硫酸阿托品滴眼液
湖南迈欧医疗科技有限公司
2.2
CXHL2500517
奥曲肽长效注射液
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
2.2;2.4
CXHL2500585
盐酸吉卡昔替尼片
苏州泽璟生物制药股份有限公司
2.4
CXHL2500577
盐酸吉卡昔替尼片
苏州泽璟生物制药股份有限公司
2.4
CXHL2500552
JLM019注射液
杰库(上海)生物医药研究有限公司
1
CXSL2500496
注射用HS-20093
上海翰森生物医药科技有限公司
1
CXSL2500490
IBI343
信达生物制药(苏州)有限公司
1
CXSL2500487
注射用ZG005
苏州泽璟生物制药股份有限公司
1
CXSL2500486
洛奈利单抗注射液
山东新时代药业有限公司
1
CXSL2500485
CVL006 注射液
甫康(上海)健康科技有限责任公司
1
CXSL2500477
注射用SHR-A2009
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2500476
注射用ZG005
苏州泽璟生物制药股份有限公司
1
CXSL2500473
注射用SLN12140
领诺(上海)医药科技有限公司
1
CXSL2500472
注射用ZGGS18
苏州泽璟生物制药股份有限公司
1
CXSL2500471
AK131注射液
中山康方生物医药有限公司
1
CXSL2500484
AK109注射液
康融东方(广东)医药有限公司
1
CXSL2500482
AK117注射液
中山康方生物医药有限公司
1
CXSL2500481
AK117注射液
中山康方生物医药有限公司
1
CXSL2500480
CM536注射液
康诺亚生物医药科技(成都)有限公司
1
CXSL2500474
GR1802注射液
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
1
CXSL2500470
GR1802注射液
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
1
CXSL2500469
注射用QLS31905
齐鲁制药有限公司
1
CXSL2500466
注射用SSS50
沈阳三生制药有限责任公司
1
CXSL2500458
HJY-ATRQβ-001注射液
武汉华纪元生物技术开发有限公司
1
CXSL2500463
UC101 CAR-T细胞注射液
成都优赛诺生物科技有限公司
1
CXSL2500451
TI-0093注射液
圆因(北京)生物科技有限公司
1
CXSL2500461
KM1溶瘤痘苗病毒注射液
深圳市华药康明生物药业有限责任公司
1
CXSL2500446
怡培生长激素注射液
厦门特宝生物工程股份有限公司
2.2
CXSL2500493
SHR-8068注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司
2.2
CXSL2500495
阿得贝利单抗注射液
上海盛迪医药有限公司
2.2
CXSL2500491
QL2107注射液
齐鲁制药有限公司
2.2
CXSL2500467
司普奇拜单抗注射液
成都康诺行生物医药科技有限公司
2.2
CXSL2500454
仿制药申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
氢氯噻嗪
珠海润都制药股份有限公司
CYHS2460314
贝美前列素涂剂
浙江孚诺医药股份有限公司
3
CYHL2500113
雷美替胺片
朗天药业(湖北)有限公司
3
CYHL2500112
甲苯磺酸卢美哌隆胶囊
荣昌制药(淄博)有限公司
3
CYHL2500111
洛索洛芬钠凝胶
贵州联盛药业有限公司
3
CYHL2500110
洛索洛芬钠凝胶
贵州联盛药业有限公司
3
CYHL2500109
利多卡因丙胺卡因牙周凝胶
深圳珐玛易药品科技有限公司
3
CYHL2500103
硫酸特布他林注射液
广东万泰科创药业有限公司
3
CYHL2500102
黄体酮阴道缓释凝胶
河北新张药股份有限公司
4
CYHL2500115
多种油脂肪乳注射液(C6-24)
成都国为生物医药有限公司
4
CYHL2500104
冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗
艾美坚持生物制药有限公司
3.3
CXSL2500442
SYS6036注射液
石药集团巨石生物制药有限公司
3.3
CXSL2500500
度普利尤单抗注射液
石药集团巨石生物制药有限公司
3.3
CXSL2500453
度普利尤单抗注射液
石药集团巨石生物制药有限公司
3.3
CXSL2500452
进口申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
注射用A型肉毒毒素
Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.
3.4
JXSS2200009国;JXSS2200009
BMS-986504片
Bristol-Myers Squibb Company
1
JXHL2500187
PF-07248144片
Pfizer Inc.
1
JXHL2500149
PF-07248144片
Pfizer Inc.
1
JXHL2500148
AZD6793
AstraZeneca AB
1
JXHL2500142
AZD6793
AstraZeneca AB
1
JXHL2500141
AZD6793
AstraZeneca AB
1
JXHL2500140
BMS-986504片
Bristol-Myers Squibb Company
1
JXHL2500139
Baxdrostat片
AstraZeneca AB
1
JXHL2500138
Baxdrostat片
AstraZeneca AB
1
JXHL2500137
ARV-471(PF-07850327)片
Pfizer Inc.
1
JXHL2500136
PF-07248144片
Pfizer Inc.
1
JXHL2500135
PF-07248144片
Pfizer Inc.
1
JXHL2500134
PF-07248144片
Pfizer Inc.
1
JXHL2500133
BI 690517片
Boehringer Ingelheim International GmbH
1
JXHL2500132
Muvalaplin片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500131
甲苯磺酸利特昔替尼胶囊
Pfizer Inc.
2.4
JXHL2500144
甲苯磺酸利特昔替尼胶囊
Pfizer Inc.
2.4
JXHL2500143
BMS-986165片
Bristol-Myers Squibb Company
2.4
JXHL2500124
BMS-986165片
Bristol-Myers Squibb Company
2.4
JXHL2500123
AMG 133
Amgen Inc.
1
JXSL2500096
AMG 133
Amgen Inc.
1
JXSL2500095
AMG 133
Amgen Inc.
1
JXSL2500094
AMG 133
Amgen Inc.
1
JXSL2500093
AMG 133
Amgen Inc.
1
JXSL2500092
AMG 133
Amgen Inc.
1
JXSL2500091
注射用MK-2400
Merck Sharp & Dohme LLC
1
JXSL2500089
注射用MK-5909
Merck Sharp & Dohme LLC
1
JXSL2500088
注射用MK-1022
Merck Sharp & Dohme LLC
1
JXSL2500086
注射用贝林妥欧单抗(皮下注射)
Amgen Inc.
2.1
JXSL2500098
注射用贝林妥欧单抗(皮下注射)
Amgen Inc.
2.1
JXSL2500097
注射用德曲妥珠单抗
Daiichi Sankyo, Inc.
2.2
JXSL2500101
比奇珠单抗注射液
UCB Pharma S.A.
2.2
JXSL2500100
比奇珠单抗注射液
UCB Pharma S.A.
2.2
JXSL2500099
Dostarlimab注射液
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
3.1
JXSL2500087
中药相关申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
复方黄杞颗粒
浙江九如医药科技有限公司
1.1
CXZL2500036
JMZ-2102胶囊
江西济民可信药业有限公司
1.2
CXZL2500034
JMZ-2102
江西济民可信药业有限公司
1.2
CXZL2500033
金振口服液
江苏康缘药业股份有限公司
2.3
CXZL2500038
黄厚止泻滴丸
安徽雷允上药业有限公司
2.3
CXZL2500035
注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；
