Ceftezole Sodium

精彩内容 近日，2024年国家医保目录调整通过初审的药品名单对外公布，11个头孢类产品将迎战，备受瞩目的第十批国采目前也有5个头孢类产品备战。2024年Q1在重点省市公立医院终端头孢类的销售额大跌15.47%，市场继续承压。太极集团从2019年起跻身TOP5集团，齐鲁制药2024年Q1大涨135%升上TOP4集团。TOP20品种大换血，昔日5大畅销品种跌落神坛。今年以来已有27个国产新品获批，1类新药注射用头孢嗪脒钠也启动了II期临床，4个重磅产品即将迎来首家获批……头孢类市场新一轮洗牌即将展开。 大跌15%！头孢类市场继续缩水，太极、齐鲁强势突围 头孢类是临床常用药，一直是全身用抗细菌药TOP1小类。在重点省市公立医院终端，该类药物的销售峰值在2017年达到了131.6亿元，2018年起出现负增长态势，2020年暴跌23.61%，2022年再次大跌17.96%，米内网最新数据显示，2024年Q1该类药物的跌幅在15.47%，形势颇为严峻。 图1：近几年头孢类的销售情况（单位：万元）来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局 从用药途径来看，注射占比依然在八成以上，2024年Q1销售额下滑20.97%；内服占比回升至12%以上，2024年Q1销售额大涨67.23%。 表1：2017年及2024年Q1头孢类TOP5集团的变化情况来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局 太极集团的头孢类在2015-2019年飞速增长，增长率分别为60.94%、36.07%、21.28%、20.97%、12.34%，在2019年成功跻身TOP5集团，2024年Q1排名TOP3。 齐鲁制药的头孢类则在2021年开始大爆发，2021-2024年Q1增长率分别为353.55%、301.19%、89.66%、135.21%，成功在2024年Q1升上TOP4集团。 5大亿级品种陨落，独家品种飞涨439%，最新TOP20出炉 2018年4+7城市试点为国家集中带量采购工作掀开序幕，头孢类作为临床常用药，每一批次均有涉及，据统计，前九批国采已有27个头孢类产品（按产品名统计）中标，涉及18个畅销品种，“以价换量”加速了市场洗牌。 表2：2017年及2024年Q1头孢类TOP20品种情况来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局 对比“巅峰时期”2017年及2024年Q1的情况，有15个品种顶住了压力，留在了头孢类TOP20品种榜单。头孢哌酮舒巴坦依然稳坐榜首，市场份额从2017年10.34%涨至2024年Q1的25.64%，领军地位无法被撼动。 五大潜力品种备受关注，头孢他啶阿维巴坦和头孢克洛成功跻身TOP10品种，头孢托仑匹酯、头孢泊肟酯、头孢拉定位列TOP13、TOP15、TOP18品种。 图2：头孢他啶阿维巴坦的销售情况（单位：万元）来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局 原研的头孢他啶阿维巴坦在2019年进入国内市场，当年该品种在重点省市公立医院终端的销售额不到1000万元，2023年涨至4亿元以上。2021年起国产品牌陆续获批，进一步推高了该品种的销售额，市场百花齐放。2024年Q1辉瑞的头孢他啶阿维巴坦增长了18.54%，齐鲁制药的头孢他啶阿维巴坦飙涨2225.80%，国产品牌涨势惊人。 头孢托仑匹酯是明治的独家品种，目前有头孢托仑匹酯颗粒和头孢托仑匹酯片获批进口。在重点省市公立医院终端该品种2017年的销售额在1200万元左右，2022-2024年Q1连续暴涨319.14%、141.36%、439.37%，2024年Q1升上TOP13品种。目前已有国内药企提交了该品种的仿制上市申请，福安药业庆余堂制药、北京诚济制药、海南葫芦娃药业集团将争夺头孢托仑匹酯颗粒的国内首仿，福安药业庆余堂制药将争夺头孢托仑匹酯片的国内首仿。 5大亿级品种跌出了TOP20榜单，头孢西丁2017年销售额为5.4亿元，2023年跌至1.8亿元，2024年Q1跌幅达90.99%；头孢孟多2017年销售额接近5.3亿元，2023年仅剩4700万元左右，2024年Q1跌幅达38.57%；头孢地嗪2017年销售额接近3亿元，2023年仅剩2400万元左右，2024年Q1跌幅在85.72%；头孢甲肟2017年销售额为2.9亿元，2023年仅剩1500万元左右，2024年Q1跌幅在5.86%；头孢替唑2017年销售额为2.6亿元，2023年仅剩1200万元左右，2024年Q1跌幅在93.40%……昔日畅销大品种跌落神坛。 冰火两重天！16款产品迎新挑战，科伦、倍特、罗欣出击 近日，2024年国家医保目录调整通过初步形式审查的药品名单对外公布，目录内和目录外产品共计440个，涉及头孢类11个，其中9个为注射剂。 表3：2024年国家医保目录调整通过初步形式审查的头孢类药品名单来源：国家医保局官网 5个药品目录外1通过（即2019年至2024年6月30日期间获批的新通用名药品）的头孢类产品均为注射剂。注射用头孢比罗酯钠是第五代头孢菌素，其抗菌谱覆盖了常见的革兰阳性菌与革兰阴性菌，不仅对抗MRSA（金黄色葡萄球菌的一类变异菌株），也可作为临床治疗严重感染和复杂感染的单用制剂。 湘北威尔曼制药的独家产品注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(II)是按化药1.5类新药获批的新复方制剂，用于对头孢哌酮单药耐药、对本品敏感的产β-内酰胺酶细菌引起的中、重度感染。 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠/氯化钠注射液、注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液、注射用盐酸头孢吡肟/氯化钠注射液均为粉液双室袋产品，近几年该类头孢产品越来越受医生与患者的青睐，在临床上的应用越来越频繁。 表4：已过评暂未纳入国采且竞争企业在5家（含）以上的头孢类产品来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局 截至2024年8月14日，已过评暂未纳入国采的头孢类产品有30多个，竞争企业（原研+过评）≥5家的有注射用拉氧头孢钠、注射用头孢唑肟钠、注射用头孢他啶阿维巴坦钠、注射用头孢哌酮钠4个注射剂以及头孢丙烯干混悬剂。 注射用头孢他啶阿维巴坦钠在2023年通过谈判首次进入医保目录，目前原研企业辉瑞以九成份额领军市场，齐鲁制药等国产品牌在2024年Q1展现出了超强的爆发力。若该产品能纳入第十批国采，国产品牌有望借助价格优势快速抢占市场。 27个国产新品入局！1类新药火速推进，9个重磅产品迎突破 米内网数据显示，2024年至今已有27个头孢类国产新品（按产品名+企业统计）获批上市，齐鲁制药有8个新产品获批遥遥领先，包括了头孢地尼胶囊、头孢地尼颗粒、头孢克洛干混悬剂、头孢克洛胶囊、头孢泊肟酯干混悬剂、头孢泊肟酯片、注射用盐酸头孢替安、头孢克肟颗粒。苏州第三制药和华润三九各有2个新品获批，葫芦娃药业、石家庄四药、湘北威尔曼制药等15家企业各有1个新品获批。 全新的头孢类药物研发难度大，近几年鲜少有1类新药申报。白云山制药总厂的1类新药注射用头孢嗪脒钠在2017年获批临床，该新药在2024年4月启动了敏感菌引起的社区获得性肺炎的II期临床。 图3：头孢类1类新药的最新临床进度来源：米内网中国临床试验数据库 资料显示，头孢嗪脒钠是在头孢硫脒基础上改造结构而得的全新化合物，与头孢硫脒相比头孢嗪脒钠保持了对革兰阳性菌的强大抗菌活性，特别增强了对链球菌属（包括青霉素不敏感肺炎链球菌）的抗菌活性，同时增强了对嗜血杆菌和卡他莫拉菌等革兰氏阴性菌的抗菌活性，对耐药肺炎链球菌有效，治疗社区获得性肺炎具有较大优势，研究结果表明头孢嗪脒钠抗菌活性强，毒性低，稳定性好，半衰期较长。 表5：即将上市的部分头孢类重磅新品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 有4个重磅新品有望迎来首家获批：注射用头孢德罗和注射用头孢洛生他唑巴坦钠的原研企业已在国内申报进口，而头孢地尼干混悬剂和注射用头孢唑肟钠/氯化钠注射液各有两家国内药企申报仿制上市。 头孢托仑匹酯颗粒、头孢托仑匹酯片、注射用氟氧头孢钠和注射用头孢比罗酯钠的原研企业均已获批进口，4大重磅新品有望迎来国内首仿；盐酸头孢卡品酯颗粒仅有永进药业申报仿制药进口，暂无国内药企申报仿制上市。 结语 目前头孢类市场依然十分火热，近几年越来越多国内药企入局，新的领军者已崭露头角。新药、首仿药的竞争也逐渐白热化，“国谈+国采”双刀出击加快了产品的迭代更替，TOP20品种榜单日新月异，最终谁能成为新的王者，我们将继续跟踪报道。 数据来源：国家医保局官网、米内网数据库注：米内网重点省市公立医院化学药终端竞争格局数据库是以20+省市，近700家样本省市公立医院的化学药采购数据为基础，对化学药全品类进行连续监测的样本省市样本医院数据库；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至8月14日，如有疏漏，欢迎指正。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

看点view本周，全国中成药集采再有消息传来，中药股激烈震荡。医疗反腐风暴席卷基层，多位“一把手”被查，甚至被“双开”。药品市场风云突变，18个药品因价格异常被撤网，82个药品限药店挂网，省级重点监控合理用药目录新增多个畅销品种。扬子江药业、健康元、恒瑞、翰森“掌舵人”入选全球富豪榜500强，科伦、人福曝光研发计划，众生药业首款1类新药获批，奥赛康拿下重磅首仿……医药行业一周大事件，精彩不容错过！米内一周TOP榜药企动态苑东拿下6款高端仿制药，21款新品来袭南京正大天晴4大品种暴涨，9个爆款抢首仿北京泰德1类新药来袭！进攻1700亿市场市场分析医药大省联采来袭！华海、齐鲁收获颇丰北上广销售TOP10！齐鲁、石药、扬子江上榜抗抑郁药TOP20出炉，人福、石药冲击首仿审评进展国产第3家，科伦进军超$40亿明星药24亿大品种，九典制药入局抢食国内首款，恒瑞拿下40亿大品种改良新药全国中成药集采逼近，中药股“先升后跌”3月23日，全国中成药联合采购办公室召开企业沟通会，征求关于中成药联盟采购规则的意见建议，本次共有110家企业进入沟通会名单，涉及众生药业、神威药业、方盛制药、白云山等国内中药明星企业。受消息影响，23日收盘，同仁堂涨幅达3.45%，九芝堂、康缘药业等25只中药股也有上涨，然而只过了一天，24日收盘，中药指数全天收跌2.77%，达仁堂甚至跌停。（财联社）观点：早前多家药企曾表示，集采后单个产品利润会有所下降，但市场需求和销量也会持续增加，中成药医疗服务的总体收入也会相应增加。在集采传言之下，中药股出现下跌，有基金经理认为，中药股在积累了一定幅度的上涨后，行业的震荡并不意外，2023年医药投资依然有较高的确定性。医疗反腐风暴席卷基层，多位“一把手”被查本周，多地纪委发布消息，陆续有医院“一把手”被查。3月20日消息，清远市中医院原党委书记、院长冯某某涉嫌严重违纪违法，目前正接受纪律审查和监察调查。21日消息，桂林市平乐县妇幼保健院原院长翁某某严重违纪违法被开除党籍和公职，翁某某靠医吃医，为他人在销售医用耗材、医疗设备、药品和承揽工程项目等方面谋取利益；鄂东医养集团原党委委员，黄石市二医院原党委书记、院长杨某某涉嫌严重违纪违法，目前正接受纪律审查和监察调查；资阳市精神病医院原党委书记、院长谌某某涉嫌严重违纪违法，目前正接受纪律审查和监察调查。（医药慧）划重点：医药领域的腐败问题涉及的利益链条盘根错节，加上现在贪污腐败的形式更隐蔽、多变，监管部门查起来难度大，但国家打击的决心不减，步伐也在加速，心存侥幸企图隐瞒，最终难逃纪法严惩。乐普、一品红……18个药品因价格异常遭撤网3月21日，河北省医用药品器械集中采购中心发布通知，22个已挂网过评药品遭撤网。其中，乐普恒久远药业的盐酸倍他司汀片（4个规格）和苏州中化药品的伏格列波糖片因价格超原研被撤网，而一品红的注射用阿昔洛韦、扬子江的来那度胺胶囊、四川大冢制药的盐酸左西替利嗪口服溶液等13个药品则是因价格超同组1.8倍被撤网。（河北省医用药品器械集中采购中心官网）观点：业内人士认为，2023年挂网药品的价格监测或将常态化，对药价的监测不会止步于院内市场，近几年针对零售药店的价格监测也正逐步扩围。42个品种被重点监控，三大头孢类被点名3月21日，《第二批湖北省重点监控合理用药药品目录》对外发布，纳入的药品重点涉及辅助用药、抗微生物药物、质子泵抑制剂、糖皮质激素、肠外营养药物等，均存在使用、金额偏高等问题。湖北的省级目录保留了30个国家重点监控品种，还新增了12个品种，包括头孢替唑、头孢哌酮他唑巴坦、头孢孟多酯三大头孢类抗生素畅销品种，另外还有曲克芦丁、川芎嗪、银杏达莫、脂溶性维生素等临床易被滥用的品种。（医药云端）划重点：国家第二批重点监控合理用药目录30个品种公布后，各省根据自身情况调整，出现了新增或追加的情况，从省级到各医疗机构，层层加码或成常态。对入选重点监控目录的药品，将对其购买、销售和流通情况随时进行监控。药店注意了，11个独家中成药被限价3月23日，上海公布了2023年第三批限药店药品挂网采购信息，涉及82个药品，其中国药集团的仙灵骨葆片、健民药业的龙牡壮骨颗粒、通化金马药业集团的壮骨伸筋胶囊等11个畅销独家中成药榜上有名。通知中提到，药品零售价格由定点药店通过阳光平台上传，根据阳光平台推送信息及“红黄提示线”，结合定点药店医保服务协议的相关约定，自主上传零售价格并填写价格生效日期。（上海阳光医药采购网）观点：为规范市场的集约化、精细化、高质量发展，零售药店的药价管理受到更严格的监督，规范药品零售市场价格秩序也是近年来监管部门工作的重点之一。实施药价监测，也能一定程度上规范网上药店的药品定价，进一步稳定药品零售市场。“流感神药”紧急挂网，东阳光药、倍特药业出击3月21日，甘肃省公共资源交易中心发布通知，按照该省短缺药品保障工作会商联动机制工作要求，应急挂网了两家企业的磷酸奥司他韦胶囊（75mg），宜昌东阳光长江药业申报价格为130.1元，成都倍特药业的申报价格为127元。当前甲流仍处于高位运行，除了甘肃发布了易短缺药品应急挂网通知，湖南、河南等多地已开辟绿色通道，加速奥司他韦挂网。（人民日报）米内数据：在三大终端6大市场（统计范围见文末），奥司他韦曾在2019年创造出65亿元的销售高峰，然而新冠疫情叠加国采降价，奥司他韦的销售“大跳水”，利润空间进一步被压缩。2023年疫情防控进入常态化阶段，甲流进入高发期后多地出现了奥司他韦缺货、抢购潮，这款“流感神药”能否重回巅峰，值得继续关注。超10位医药大佬挺进全球富豪榜500强3月23日，《2023胡润全球富豪榜》对外发布，挺进TOP500的医药界大佬超过10位。其中，手握养生堂的钟睒睒蝉联中国首富，全球排第15位；国内制药龙头扬子江药业、健康元、恒瑞、翰森的“掌舵人”也榜上有名，徐浩宇位列211位，而朱保国排名上升了28位；医美龙头爱美客的简军排名上涨178位。（胡润百富官网）部分进入全球富豪榜TOP500的中国医药（医疗）企业科伦药业研发计划曝光，药物研究已超400项3月23日，科伦药业官微发布最新消息，截至2023年3月23日，科伦已启动了面向国内外市场的408项药物的研究，包括了375项仿制药物（含78项一致性评价）、33项创新药物。据悉，公司目前有134项药品获批，而创新药物获批并开展临床研究达14项，NDA受理1项，其中3项在中美两国同时开展临床研究，创新专利海外授权，标志着科伦的药物研发已进入“仿制推动创新，创新驱动未来”，并成功进军国际市场的良性循环。（科伦E药）人福医药净利润大涨88%，在研1类新药超30个3月23日，人福医药披露2022年度报告，公司实现营业收入223.38亿元，同比增长8.71%，净利润24.84亿元，同比增长88.60%。2022年公司费用化的研发支出9.67亿元，同比增长19.30%。截至目前，公司已获批了3个1类创新药，350多个在研项目中1类新药占了30多个。在资金和人才的持续投入下，人福医药构筑起具有强大竞争力的研发体系，创新药研发基本形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环。（中国证券报）首款国产新冠mRNA疫苗批了，石药集团营收破300亿3月22日，石药集团发布2022年度业绩，集团收入增加11%至309.37亿元，股东应占溢利增加8.7%至60.91亿元，业绩增长主要来自成药业务、原料产品业务及功能食品及其它业务所推动。同日，石药集团的新冠mRNA疫苗SYS6006获批，用于预防新冠病毒（SARS-CoV-2）感染引起的疾病（COVID-19），这是我国首款自主研发并获得紧急授权使用的mRNA疫苗产品。（健识局）划重点：业内有观点认为，SYS6006获批的最大意义不在“新冠”二字，更重要的是产品获批后，国内或许会放开mRNA疫苗的技术路线。相较于传统路线，mRNA疫苗的研发耗时短、成本相对较低，市场潜力可期。石药目前基于mRNA技术开发的品种还涉及HPV病毒、带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒等多个疫苗品种。众生药业厉害了！首款1类新药获批3月23日，国家药监局附条件批准广东众生睿创生物科技申报的1类创新药来瑞特韦片上市。该新药是口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。数据显示，该新药是新版药品注册管理办法实施后，众生药业首款获批的1类新药，而甲流1类新药ZSP1273片目前正在III期临床阶段，据公司最新消息，目前已完成全部病例数入组。（公司公告）众生药业部分在研的化药1类新药进展来源：米内网数据库重磅抗肿瘤药，奥赛康夺得首仿3月23日，奥赛康连发了三个公告，公司拿下了塞瑞替尼胶囊国内首仿，注射用唑来膦酸浓溶液和注射用伏立康唑顺利获批视同过评。塞瑞替尼是新型、强效、高选择性的二代ALK抑制剂，诺华的原研药在2018年获批进入国内市场，现为2022版国家医保谈判目录乙类品种，限间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。奥赛康于2021年首家提交塞瑞替尼胶囊4类仿制上市申请，获批后成为国内首仿，暂为国产独家产品。（米内网整理）奥赛康的塞瑞替尼胶囊项目进度来源：米内网数据库健康元出手了，引进流感1类新药3月22日，健康元发布公告称，公司与太景医药研发以及太景生物科技签署了合同，获得了TG-1000的开发、制造和商业化权利，该新药是一款PA核酸内切酶抑制剂，主要用于单纯性甲型和乙型流感急性感染无并发症的患者。据悉，该新药目前已在国内完成了II期临床，III期临床的方案已确认并即将启动。健康元向太景支付许可费，包括签约费2000万元，以及后续相应的里程碑款，产品上市销售后，健康元需支付的销售提成费最高比例不超过11%。（公司公告）注：米内网《中国三大终端6大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦