吸附无细胞百白破疫苗（重庆智飞）(Diphtheria and tetanus toxoids and acellular pertussis vaccine, adsorbed(Zhifei Biological))

概要

基本信息

药物类型

联合疫苗、预防性疫苗

别名

吸附无细胞百白破（组份）联合疫苗(智飞绿竹)

靶点-

作用方式

刺激剂

作用机制

免疫刺激剂

治疗领域

感染呼吸系统疾病其他疾病

在研适应症

白喉肺炎球菌感染破伤风+ [1]

非在研适应症-

原研机构

重庆智飞生物制品股份有限公司

在研机构

北京智飞绿竹生物制药有限公司

非在研机构-

最高研发阶段临床3期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)临床3期

特殊审评-

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关联

4

项与吸附无细胞百白破疫苗（重庆智飞）相关的临床试验

NCT06344065

/ Recruiting临床3期

A Phase III, Single Center, Randomized, Blind, and Positive Control Clinical Trial to Evaluate the Immunogenicity and Safety of Diphtheria, Tetanus and Acellular Pertussis (Component) Combined Vaccine (Adsorbed) in 3-month-old Infants

The purpose of this study is to evaluate the safety and immunogenicity of the DTaP in 3-month-old infants.

开始日期2023-12-21

申办/合作机构

北京智飞绿竹生物制药有限公司

CTR20234036

/ Active, not recruiting临床3期

单中心、随机、盲法、阳性对照评价吸附无细胞百白破（组份）联合疫苗接种于3月龄婴儿安全性和免疫原性的Ⅲ期临床试验

评价吸附无细胞百白破（组份）联合疫苗接种于3月龄婴儿的安全性和免疫原性

开始日期2023-12-21

申办/合作机构

北京智飞绿竹生物制药有限公司

NCT06817187

/ Completed临床3期

A Single Center, Randomized, Open Label, Controlled Clinical Study to Evaluate the Mutual Influence of Combined Administration of 15-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine and Diphtheria, Tetanus and Acellular Pertussis (Component) Combined Vaccine (Adsorbed)

This clinical study aims to evaluate the mutual influence of combined administration of 15-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine and Diphtheria, Tetanus, Pertussis Vaccine in the target population

开始日期2021-09-16

申办/合作机构

北京智飞绿竹生物制药有限公司

100 项与吸附无细胞百白破疫苗（重庆智飞）相关的临床结果

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100 项与吸附无细胞百白破疫苗（重庆智飞）相关的转化医学

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
白喉	临床3期	中国	北京智飞绿竹生物制药有限公司	2021-09-16
肺炎球菌感染	临床3期	中国	北京智飞绿竹生物制药有限公司	2021-09-16
破伤风	临床3期	中国	北京智飞绿竹生物制药有限公司	2021-09-16
百日咳	临床3期	中国	北京智飞绿竹生物制药有限公司	2021-09-16