人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)(安徽智飞龙科马生物)(Rabies Vaccine(MRC-5 Cell)(Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy))

概要

基本信息

药物类型

预防性疫苗

别名-

靶点-

作用机制

免疫刺激剂

治疗领域

感染其他疾病

在研适应症

狂犬病

非在研适应症-

原研机构

安徽智飞龙科马生物制药有限公司

在研机构

安徽智飞龙科马生物制药有限公司

非在研机构-

最高研发阶段申请上市

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)申请上市

特殊审评-

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关联

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项与人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)(安徽智飞龙科马生物) 相关的临床试验

CTR20181701

/ Active, not recruiting临床3期

冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5细胞）5剂程序和4剂程序的免疫原性和安全性的随机、盲法、同类疫苗对照的Ⅲ期临床试验

在10-60岁人群中：证明以5剂程序接种试验疫苗，首剂接种后14天，5剂试验组的免疫原性非劣效于对照组（5剂）；证明以4剂程序接种试验疫苗，首剂接种后14天，4剂试验组的免疫原性非劣效于对照组（5剂）；证明以5剂程序或4剂程序接种试验疫苗，全程接种后14天，抗体阳转率均达到100%；评价接种试验疫苗的安全性。

开始日期2019-10-19

申办/合作机构

安徽智飞龙科马生物制药有限公司

100 项与人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)(安徽智飞龙科马生物) 相关的临床结果

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100 项与人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)(安徽智飞龙科马生物) 相关的转化医学

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100 项与人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)(安徽智飞龙科马生物) 相关的专利（医药）

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项与人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)(安徽智飞龙科马生物) 相关的文献（医药）

1978-01-01·Developments in biological standardization

Human rabies immunoprophylaxis using HDC (MRC-5) vaccine.

Article

作者: Schneider, L G ; Cox, J H ; Klietmann, W

In a field trial 181 high risk persons of both sexes between ages of 2--71 years were prophylactically vaccinated against rabies with the beta-propiolactone inactivated rabies-vaccine (hdc) mrc-5. 1 ml of vaccine was administered intramuscularly on days 0, 7 and 21. Serum samples were collected on days 0, 7, 21 and 35. Neutralizing antibody titers against the rabies virus were determined in the rapid fluorescent focus inhibition test, 7 days after the first injection measurable titers of antibodies were found in all sera with one exception. On day 21 all persons showed a 100% seroconversion with a mean titer of 1:1000 (8,3 IU/ml). On day 35 the final mean titer measured 1:2400 (20 IU/ml). Major side effects during the prophylactic vaccination were not observed.

100 项与人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)(安徽智飞龙科马生物) 相关的药物交易

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