主要目的：评价静注人免疫球蛋白（pH4）采用2.0g/kg负荷剂量后，在维持剂量为1.0g/kg时治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）的有效性。次要目的：1、评价静注人免疫球蛋白（pH4）采用2.0g/kg负荷剂量后，在维持剂量在2.0g/kg时治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）的有效性。2、观察和评价静注人免疫球蛋白（pH4）治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）的安全性。

开始日期-

申办/合作机构

成都蓉生药业有限责任公司

CTR20213011

/ Completed临床3期

评价皮下注射人免疫球蛋白（注射液）在原发性免疫缺陷病（PID）患者中的有效性、安全性及药代动力学的单臂、多中心临床试验

药代动力学研究 1. 主要目的通过药代动力学研究建立IVIG和SCIG的群体药代动力学（popPK）模型，获得药物的动力学特征，以及IVIG和SCIG剂量调整因子（Dose adjustment factor，DAF）。 2. 次要目的分析试验期间IVIG和SCIG总IgG谷浓度水平。临床疗效期研究 1. 主要目的评价成都蓉生药业有限责任公司生产的皮下注射人免疫球蛋白（注射液）治疗原发性免疫缺陷病（PID）的有效性。 2. 次要目的 1) 采用临床次要疗效指标，进一步观察和评价SCIG的临床疗效。 2) 观察和评价试验期间SCIG的安全性。

开始日期2022-01-19

申办/合作机构

成都蓉生药业有限责任公司

CTR20200030

/ Completed临床3期

静注人免疫球蛋白治疗原发免疫性血小板减少症患者有效性和安全性的开放、多中心临床研究

主要目的：评价静注人免疫球蛋白（pH4、10%）（层析法）治疗原发免疫性血小板减少症（primary immune thrombocytopenia，ITP）患者的有效性。次要目的：评价静注人免疫球蛋白（pH4、10%）（层析法）治疗原发免疫性血小板减少症（primary immune thrombocytopenia，ITP）患者的安全性。

开始日期2020-04-29

申办/合作机构

成都蓉生药业有限责任公司

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2015-01-01·International journal of clinical and experimental medicine

The positive therapeutic effect in a patient of Evans syndrome combined with acute myocardial infarction.

作者: Zheng, Kai ; Zheng, Miao ; Zhang, Yuwei ; Meng, Li ; Liu, Qigong

Evans syndrome (ES) is a rare combination of autoimmune hemolytic anemia and thrombocytopenia. This case report details an old male ES patient with acute myocardial infarction. He was successfully treated by primary percutaneous coronary intervention in the case of low hemoglobin level (60 g/L). Considering ES recurrence after surgery, he was given human immunoglobulin, methyl prednisolone and TPO treatment. On the basis of his platelet count, the patient was required to take only one anti-platelet drug or stop all anti-platelet drugs. To the best of our knowledge, this is the first report of ES with AMI. This case suggests that primary PCI can be a useful therapeutic strategy even if patient has low hemoglobin level, but careful balance between anti-platelet therapy and efforts to raise platelet count are needed after surgery.

2010-03-01·Hinyokika kiyo. Acta urologica Japonica

[A case report of toxic shock syndrome after high orchiectomy].

Article

作者: Yoshikawa, Motokiyo ; Maruyama, Yoshio ; Matsumoto, Yoshihiro ; Yamada, Atsushi ; Yamamoto, Hiroaki ; Otani, Takeshi

We report our experience of toxic shock syndrome (TSS) in a 54-year-old male patient after high orchiectomy for testicular cancer. Four days after the surgery, he began to have diarrhea, high fever, and diffuse erythroderma followed by severe hypotension. There were no signs of postsurgical wound infection, so serious drug eruption was suspected. Methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) was detected in the culture of the drain and result of skin biopsy, leading to the diagnosis of TSS. Following treatment with intravenous fluids, antibiotics, human immunoglobulin and corticosteroids, the symptoms went into remission. TSS progresses rapidly and becomes life-threatening if treatment is delayed. Therefore, when TSS is suspected in postsurgical patients who experience fever of 39 degrees C or higher, dermal erythema, shock, treatment should be started promptly.

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2025-04-27

·E药经理人

从暴增40%到暴跌23%，“血王”业绩变脸，发生了啥？

血制品的好日子也到头了吗？撰文| Kathy崩了。血制品龙头们一季报，堪称“丑媳妇见公婆”。国药系天坛生物、华润系博雅生物净利润齐齐下跌，动辄20%。更有陕媒系大军派林生物与海尔生物旗下的上海莱士成了营利双降的“倒霉蛋”。2024年净利大增40个百分点、年报综合表现最漂亮的“血王”天坛生物，这次居然“领跌”。尽管其一季度营收增长7.84%，但归母净利润和扣非净利润分别大降22.9%和23.7%。博雅生物同样面临着一季度增收不增利的局面。上海莱士净利润也从2024年的增长23.25%跌至一季报的下滑25.20%，未能稳住过去一年势头。而派林生物则遭遇了高基数增长后的业绩下滑。这些公司均表示将进一步加强市场开拓与新产品推广，以增强持续盈利能力。国内血液制品企业TOP5中，四家已遭遇一季报“暴雷”，仅剩华兰生物，实现了超预期增长。血制品行业怎么一下就从香饽饽跌进冰窟窿？业绩为何集体变脸？短短三个月，天坛生物、博雅生物、派林生物、上海莱士齐刷刷在一季报里上演了一场业绩“变脸秀”。与2024年报时的一片向好形成鲜明对比的是，四家公司在2025年一季报中业绩出现了不同程度的滑坡。天坛生物在2025年第一季度实现营业收入 13.18 亿元，同比增长 7.84%，但其归属于上市公司股东的净利润2.44亿元，同比下降 22.90%。这与2024年表现截然相反，2024年，天坛生物归母净利润达15.49亿元，同比增长39.58%，4个季度同比皆实现增长，尤其是最后一个季度，期间营业收入达19.59亿元，同比激增69.06%，净利润则飙升123.58%。拉长时间线来看，这是天坛生物自2018年第四季度以来，归母净利润下降幅度最大的一次季度业绩。针对一季度的利润下滑，天坛生物表示主要原因是：产品价格下降。尽管销量有所增长，但产品价格的下降导致利润减少幅度超过了销量增长对利润的贡献。市场竞争激烈。公司在销售模式和销售策略方面面临不确定性，也导致利润水平受到波动影响。成本上升。成本上升对利润也产生了一定的挤压，使得公司在价格下降的同时，利润空间进一步缩小。但市场似乎并不为此买账。有投资者不禁发问，产品集采未降价、行业竞争格局也没发生变化，市场也是供不应求的状态，为何这时强调产品价格下降？有二级市场分析师指出，其实在天坛生物2024年的年报数据中，就已经看出了隐忧。2024年财报显示，天坛生物经营活动净现金流同比骤降65.75%至8.2亿元，与净利润比值仅为0.39，盈利质量显著弱化。同时，应收票据增速高达1093%，远超营收增速（16.44%），存货增速（36.02%）亦远超营业成本增速（7.12%），显示销售回款效率下降及库存积压风险。降价去库存，类似情况还反映在了其它血制品巨头身上。博雅生物，一季度同样增收不增利：营收为5.36亿元，同比增长19.49%；归母净利润为1.39亿元，同比下降8.25%；扣非归母净利润为1.02亿元，同比下降19.67%。从2024年报来看，博雅生物过去一年实现归母净利润3.97亿元，同比增长67.18%，但这与2023年计提了大额商誉减值和其他资产减值准备导致净利基数较低有关，其营业收入同比减少34.58%至17.35亿元。其中静丙、人血白蛋白等产品都出现2.65%~12%的不同程度的下滑。但产品的批签发量却同比增长10%左右。这也意味着，单价下滑这一事实在2024年便已经出现。派林生物更“惨”一点，一季度营利双降。2025年一季度营收同比下降14%，净利润同比下降26.95%。回顾2024年，派林生物全年营收同比增长14%至26.55亿元，归母净利润同比增长21.76%至7.45 亿元，全年采浆量超过1400吨，增长显著。究其业绩急转直下的原因，从成本与费用角度来看，派林生物在Q1的三费（财务费用、销售费用和管理费用）总和为 6759.29万元，占总营收的比例从去年同期的13.87%上升至 18.04%，增幅30.03% ，这表明公司在控制成本方面面临较大挑战，费用的增加对公司利润产生了严重的负面影响。推荐阅读 * 国药PK华润医药：中药掉队，血制品称王* “血王”终极战！国药硬刚“一哥”，华润猛追，五巨头的坏日子来了？寡头时代+关税调整，新机会在哪？相较于净利润下滑这件事，摆在国内血制品龙头面前最重要的一件事，或许仍是：做加法。作为高门槛的寡头竞争行业，至少在血源类产品被大规模替代前，扩张还是血制品行业现有的逻辑。截至目前，国内正常经营的血液制品生产企业不足30家，且已经形成较为集中的行业格局。根据规定，血液制品的原材料必须是健康人血浆，而且只能通过单采血浆站获取。因此，企业所掌握的浆站数量很关键，可谓是得浆站者得天下。万联证券研报指出，2024年，我国新获批浆站3个，新增在营浆站17个，持续推动浆量稳步增长。根据数据统计，2024年行业采浆量1.34万吨，同比增长10.9%，其中天坛生物、泰邦生物、上海莱士、华兰生物、派林生物、远大蜀阳的采浆量合计占据国内血浆采集量80%左右，行业规模效应凸显。行业并购依旧频繁。2024年，博雅生物收购绿十字，天坛生物收购了中原瑞德。到了上个月，上海莱士宣布拟以42亿元收购南岳生物100%股权。收购落地后，上海莱士将在湖南省拥有11家单采血浆站及1家分站，浆站总数突破50家。巨头们忙着整合、并购、扩产的同时，这个高确定性的血制品赛道还成为了投资的“避风港”。尤其是在中美关税贸易战导致A股哀鸿遍野时，血制品赛道逆势走强。这也是血制品行业的另一个关键词：国产替代。从2024年公布的数据来看，去年一年的人血白蛋白批签发总量为5423批次，其中国产1708批次，占比31%；进口3715批次，占比69%。相较于2023年60%的进口规模，依赖海外进口的比例进一步提高。对进口产品依赖更高的原因来自于，国内采浆量增长速度较慢，2024年采浆量为1.34万吨，同比仅增长10.9%，供不应求难以跟上市场需求的扩张步伐。上游采浆不足，也就导致在终端市场，进口白蛋白占据了60%-70%的临床使用份额，在三级医院等高端医疗市场，其占比更是居高不下。上游供不应求，中游的血制品生产上，也同样亟待技术提升。具体来看，在血浆综合利用率上，国际龙头企业可从血浆中提取22种产品，国内企业平均提取8-10种。但天坛生物、华兰生物等企业通过工艺优化，吨浆收入提升至600万元以上，已接近国际水平。关税调整后，进口白蛋白终端价格可能上涨10%-15%，10g规格产品价格或突破600元，而国产产品价格保持稳定，性价比优势愈发明显。上海证券研究分析指出，在这种背景下，提升关税增加进口产品的成本，国产血制品在价格上更具优势；另一方面，进口产品供应增加不确定性，国产品种供应稳定性更有保证。关税影响促使血制品竞争格局改变，供需共振下，国内血制品企业迎来量价齐升的良好机遇，国产替代进程有望加速。这也难怪在一片大跌中，国内血液制品相关A股上市公司的逆势走强也是投资者对血制品板块国产替代逻辑的认可。正如天坛生物在其2024年年报中所说，血液制品价格随市场供需变化而产生波动，以人血白蛋白为例，近年进口人血白蛋白批签发数量持续增加，在国内市场占有较大比重，对国产人血白蛋白形成了一定的竞争压力。从国内血制品行业产品结构来看，人血白蛋白进口占比超70%。随着对美加征关税可能推高进口成本，血制品的国产替代加速被再次关注起来，像凝血因子、静丙等品种的国产化率，有望突破50%。巨头们寻求国产替代机会的同时，以重组技术打破血源类产品的替代浪潮，也已经开始新的冲击。一方面，重组白蛋白技术正在突破。禾元生物的植物源重组人血清白蛋白（奥福民）已进入优先审评，若获批上市，将打破血源白蛋白的供给垄断。尽管短期内产能有限，但长期可能瓦解血制品稀缺性逻辑。曾有券商分析指出，重组产品商业化后，血制品供需矛盾有望缓解，但同时也削弱了传统企业的壁垒优势。禾元生物“稻米造血”技术若量产，白蛋白成本或降至10元/克以下，直接冲击血源产品的定价。另一方面，凝血八因子市场竞争加剧。如神州细胞通过重组凝血八因子实现国产替代，叠加天坛生物等企业获批同类产品，血源凝血八因子面临价格压力。2024年重组凝血八因子市场规模近30亿元，进一步挤压传统血制品企业利润空间。技术迭代正在给血制品行业带来了冲击，但也有不少行业观点认为，血源类产品被重组产品替代的风险还存在不确定性。正如太平洋证券分析的，重组白蛋白目前在纯化技术、临床适应证拓展、市场教育、产品审批上存在诸多不确定性；由于目前技术的局限性，重组静丙实现难度大；狂犬单抗价格昂贵、无医保支付，对狂免蛋白冲击亦是有限。一审| 黄佳二审| 李芳晨三审| 李静芝精彩推荐大事件 | IPO | 融资&交易 | 财报季 | 新产品 | 研发日 | 里程碑 | 行业观察 | 政策解读 | 深度案例 | 大咖履新 | 集采&国谈 | 出海 | 高端访谈 | 技术&赛道 | E企谈 | 新药生命周期 | 市值 | 新药上市 | 商业价值 | 医疗器械 | IND | 周年庆大药企 | 竞争力20强 | 恒瑞 | 石药 | 中生制药 | 齐鲁 | 复星 | 科伦 | 翰森 | 华润 | 国药 | 云南白药 | 天士力 | 华东 | 上药创新药企 | 创新100强 | 百济 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 | 康方 | 和黄 | 荣昌 | 亚盛｜康宁杰瑞｜贝达｜微芯｜再鼎｜亚虹跨国药企｜ＭＮＣ卓越｜辉瑞｜AZ｜诺华｜罗氏｜BMS｜默克｜赛诺菲｜GSK｜武田｜礼来｜诺和诺德｜拜耳供应链｜赛默飞｜药明｜凯莱英｜泰格｜思拓凡｜康龙化成｜博腾｜晶泰｜龙沙｜三星启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 中国医药手册

财报

2025-03-29

·氨基观察

中国“血王”要加速成型了

©氨基观察-创新药组原创出品作者 | 武月血制品行业的“寡头时代”，正加速到来。3月26日，上海莱士发布公告，以42亿现金收购湖南血制品“地头蛇”南岳生物，并约定若后者2025年采血浆量冲上305吨，还要额外支付南岳生物实控人刘令安5000万元。去年6月，海尔集团刚刚斥资125亿元成为了上海莱士的实控人，后者便加速了并购步伐，创下近年来国内血制品行业第二大的并购案，更将自身采浆量推高至近1800吨，在这场“血液战争”中再下一城。这背后是血制品行业最残酷的生存法则，自2001年国家关上新玩家入场大门后，存量浆站成了比金矿更稀缺的资源。这或许是上海莱士不惜举债、背负高额商誉，也要拿下南岳生物的关键。过去几年，包括华兰生物、天坛生物等头部玩家，早已把并购玩成了军备竞赛。2023年以来，行业内并购整合更是不断。并购，既是血制品企业扩张的必然选择，也是行业洗牌的缩影。并购之后，如何消化高额商誉、高效整合，加速技术创新，是所有企业需要考虑的问题。这场没有硝烟的战争，注定要改写中国血制品行业的权力版图。/ 01 /42亿买下湖南“血库”深夜的并购公告，总是藏着赤裸裸的野心。为了扩充血制品版图，上海莱士计划举债不超过30亿收购南岳生物。后者是湖南省内唯一血液制品企业，拥有9个全资浆站，2024年采浆量278吨，设计产能500吨。血制品行业的江湖规矩很简单，谁手里浆站多，谁就是大哥。南岳生物这9座湖南浆站，对上海莱士来说就像拼图缺角的关键一块。收购完成后，其采浆量占比直接拉高18%，并且其在湖南的浆站将增至12座，占湖南省内17家单采血浆站的70%。湖南作为全国前十的人口大省，单浆站采浆量也位居全国前列。这里的血浆不只是资源，而是战略武器。海尔系的野心也不止于浆站。南岳生物手握20种血液制品批文，覆盖人血白蛋白、静丙、凝血因子等品类。其中，人凝血因子Ⅷ等产品毛利率超70%，而上海莱士现有产品线以白蛋白、静丙为主。拿下南岳生物，上海莱士凝血因子类产品线得到强化，相当于同时补足了弹药库和印钞机。2024年6月，海尔集团125亿拿下上海莱士时，外界可能还看不懂这个家电巨头为何跨界。但看看这次并购就明白了：海尔生物做低温存储，盈康生命搞肿瘤治疗，上海莱士手握血浆资源——从采血、储运到临床治疗，海尔正在搭建一条“血液全产业链”。这次上海莱士的并购，或许正是该战略的延续，通过整合南岳生物的浆站网络和区域资源，上海莱士在华中地区的战略支点已然成型。/ 02 /血制品没有新故事如果把上海莱士的并购史拍成电影，片名应该叫《买出一个帝国》。2008年上市时，它还是个只有个位数浆站的区域玩家。但随后开启“买买买”模式：2014年47.5亿吞下邦和药业，2016年50亿拿下同路生物，2020年132亿吃进Grifold基立福中国业务。如今坐拥44座浆站、超1500吨采浆量。这不是资本游戏，而是生存之战。血液制品行业的特殊性在于，上游血浆采集受严格管控。由于大部分血液制品不能通过生物重组技术制造，只能通过健康人体的血浆提取。这一特性使其具备强资源属性，生产牌照也很是稀缺。基于此，浆站数量是采浆量的基础，而且2001年5月，国务院印发《中国遏制与防治艾滋病行动计划（2001—2005年）》，表明从2001年起，不再批准新的血液制品生产企业，进一步明确了行业高壁垒属性。同时，下游产品需求刚性。根据山西证券发布的研报数据，国内血浆需求量已超16000吨/年。2023年，国内共采集血浆12079吨，较2022年增长18.6%，但仍存在着近4000吨的供应缺口。考虑血制品的资源属性及需求刚性，头部玩家要想在激烈的竞争中更进一步，抓住市场供不应求的机会，并购扩张是唯一的路径。不止是上海莱士，头部玩家都在加速扩张的步伐。作为浆站数量国内第一的血液制品企业，天坛生物早早开启了并购之路。2015年，其收购了西安回天的股权，2022年进一步增资实现了控股。去年8月，天坛生物还成功“抄底”全球血液巨头杰特贝林，1.85亿美元收购其子公司武汉中原瑞德100%股权。而5年前，杰特贝林收购武汉中原瑞德，花了4.54亿美元。根据公告，中原瑞德账面资产总计8.6亿元人民币，2023年营收1.5亿元，亏损2.74亿元。亏损的原因是，毛利率低（产品收率及产品售价导致）、管理费用高等原因。显然，这些收购后的整合运营成效，还有待观察。但对于这些企业来说，交易最大的价值在于，拿下了牌照。/ 03 /头部争霸与洗牌血液制品行业由于本身的特殊性，行业竞争格局高度集中。根据华福证券研报，2023年六家头部企业合计采浆量占国内血浆采集量的70%-80%。近两年，血制品行业还在加速洗牌，并且国资企业在这个过程中扮演了重要角色。2021年，华润医药斥资48亿元入主博雅生物，正式切入血液制品赛道。2024年7月，博雅生物以18.2亿元收购绿十字（香港）100%股权。2021年，派林生物在收购了哈尔滨派斯菲科100%的股权。通过这次并购，派林生物的浆站数量合计达到38个；2023年，陕煤集团旗下胜帮英豪以38.44亿元收购派林生物20.99%股权，成为实控人。无论是海尔这样的产业资本，还是华润医药等国资企业的入主，均印证了洗牌加速的趋势。同时，政策也在加速洗牌。按照《单采血浆站管理办法》规定，截至2023年末，我国30家左右的血液制品企业中超过半数企业不具备新开设浆站资质。政策不断向研发能力强、血浆综合利用率高、单采血浆站管理规范的血制品生产企业倾斜。在这样的趋势下，中小玩家要么卖身，要么出局，行业集中度不断提升，加速进入头部争霸时代。天坛生物、上海莱士、华兰生物三巨头采浆量均超千吨。而像南岳生物这样区域龙头，最终也成了巨头的“血包”。从行业角度出发，这并非坏事。牌照壁垒之外，血制品行业还是高投入行业，具有较高的资金壁垒。从浆站设置、血浆采集、产品研发、临床试验、产品生产到实现销售，都需要投入大量资金。小型血制品企业由于技术研发能力弱、生产效率低、产品种类少，血浆综合利用率不足，浆站投入和管理缺位，大部分处于亏损状态。头部企业的介入整合，不仅能有助于盘活这些浆站资源，提高整体的经营效率和盈利能力，还能加大技术创新研发。毕竟，从海外巨头的发展来看，这个行业，不仅要“拼血浆”还要“拼技术”。无论如何，在政策与市场的双重驱动下，血制品行业的整合浪潮不可逆。当浆站成为战略资源，当技术创新决定利润空间，这场“血液战争”的大幕才刚刚拉开。而对于中国血制品行业来说，能否诞生与全球巨头比肩的企业，答案或许就藏在这一轮并购潮的硝烟之中。PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。

并购带量采购

2024-07-22

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零售「注射剂」销售额TOP10

敢于打破常规，才能看到新的可能，注射剂在零售端的市场表现，就是很好的论证。在很多人的认知里，注射剂常在医院端售卖且市场份额巨大，事实上，零售端不仅售卖注射剂，甚至拥有不小的市场份额。药智数据显示，2016年—2023年，零售端注射剂销售额总计2019.43亿元，包含1018个企业的1269个品种，涉及注射液、粉针两大主要剂型。从零售「注射剂」销售额TOP10来看，2016年—2023年，TOP10品种均超过40亿元大关，TOP3皆超过80亿元，最高达243.73亿元。那么，零售「注射剂」销售额TOP10榜单具体有哪些品种？零售端注射剂风潮的掀起，背后有哪些原因？零售「注射剂」销售额TOP10 零售端注射液市场有多大？一组数据来揭秘。最高年销售额300亿元。从销售额来看，2016年—2023年，零售端注射剂销售额总计2019.43亿元，年销售额均超过100亿元，于2019年突破200亿元大关、2021年突破300亿元大关，并保持在300亿元左右。图1 2016年—2023年，零售端注射剂年销售额图片来源：药智数据为何2019年增幅近百亿？对比2018年、2019年零售端注射剂年销售额可以发现，猛增54%的主要原因为抗肿瘤药和免疫机能调节药占比提升，从37%提升至53%。其中注射用紫杉醇（白蛋白结合型）、注射用卡瑞利珠单抗、纳武利尤单抗注射液、信迪利单抗注射液等均为2019年新增上榜品种，成为当年销售额的中坚力量。人血白蛋白“一枝独秀”。从零售「注射剂」销售额TOP10来看，2016年—2023年，TOP10品种均超过40亿元大关，前三名人血白蛋白、门冬胰岛素30注射液、甘精胰岛素注射液销售额均超80亿元，其中人血白蛋白可谓“一枝独秀”，为榜上唯一超百亿品种，销售额高达243.73亿元；门冬胰岛素30注射液有望在今年突破百亿大关。值得一提的是，零售「注射剂」销售额TOP10品种，有5款（人血白蛋白、注射用曲妥珠单抗、帕博利珠单抗注射液、贝伐珠单抗注射液、静注人免疫球蛋白(pH4)）在2023年销售额均达到10亿元，为企业的黄金品种之一。图2 2016年—2023年，零售「注射剂」销售额TOP10 图片来源：药智数据 ATC分类销售额方面，2016年—2023年，抗肿瘤药和免疫机能调节药占比第一、为48.70%，第二消化道及代谢23.07%，第三血液和造血器官15.37%。图3 2016年—2023年，零售端注射剂ATC分类销售额图片来源：药智数据根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球癌症数据，中国已经成为了名副其实的“癌症大国”，在零售端注射剂中，抗肿瘤药物市场份额的崛起，正印证了这一变化。为何偏爱零售端？为何患者偏爱零售端注射液？这与药品自身、行业发展及政策引导有关。从药品本身来看，某些品种具有特殊性。以“黄金救命药”人血白蛋白为例，人血白蛋白是临床急救的一种特殊药品，由健康人体血浆经低温乙醇蛋白分离法提取，并经病毒灭活处理制成。 2016年以来，人血白蛋白的零售端年销售额均超10亿元，于2023年突破40亿元大关，高达46.1亿元。图4 2016年—2023年，药品零售端人血白蛋白年销售额图片来源：药智数据为何有些医院即使有人血白蛋白，却让患者自行到院外购买？这与其特殊性及价格倒挂问题有关。人血白蛋白使用医保报销具有严格的适应症，包括抢救、重症或因肝硬化、癌症引起胸腹水且白蛋白低于30g/L的患者等，符合这些条件，住院患者才能进行医保报销。更为重要的原因，则是人血白蛋白价格倒挂问题，所谓“价格倒挂”指医院购进价大于实际挂网价，例如2块钱进、1块钱卖即为倒挂。该现象背后的原因，是人血白蛋白原料血浆供应紧张，进而加剧了供需失衡矛盾，而价格倒挂使供应商不愿意继续供应，医院端人血白蛋白供应量受到影响，遂将部分医院端需求转移至院外即零售端。零售药店新服务模式的崛起。近年来，DTP药房作为零售药店一种新的服务模式，逐渐进入公众视野。DTP药房，即Direct to Patient药房，是一种直接面向患者提供专业化服务的药房模式。图5 DTP药房参与方图片来源：中国药店公众号在该模式下，药品生产企业可绕开药品代理、药品招标采购，将药品直接授权药店作为代理，患者在医院获得医院处方指导后可以从药店直接购买产品，并在药店获得药品使用指导和相关服务的模式。对于肿瘤、慢病领域等长期用药患者来说，DTP药房提供特殊用药监护和特殊储运要求，可以满足这部分患者的药学服务需求。更为重要的是，对于患者急需的创新药来说，进入医院端必须经过药事会等一系列流程，或者在用药方面具有一定限制，而创新药进入DTP药房流程简单，切实提高药物可及性，达成DTP药房、药企、患者三赢的局面。政策方面，医保电子处方流转已全面实施。2023年年初，国家医保局发布《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》，电子处方流转政策落地的步伐明显加快。以福建为例，中国医疗保险官微显示，福建“双通道”电子处方中心上线以来，已累计服务参保患者约6.7万人，开具流转处方22万张，药品销售额5.54亿元，医保结算额超3.76亿元。 2023年12月，中国医疗保险官微发布《全国所有省份均已启动，医保电子处方流转迎来关键节点》一文，指出全国所有省份均已启动医保电子处方中心的部署工作，近20个省份正式上线应用。彼时，药品零售端接下这“泼天富贵”，包含注射液在内的药品零售市场份额，自2020年开始不断增长，于2022年突破4千亿元。图6 2020年—2023年，药品零售端年销售额图片来源：药智数据作为药店或DTP药房来说，各类利好政策无疑是锦上添花，如何抓住这波机会打造新的增长点，构建专业化的药事服务体系，提升客流转化率，是当下的关键问题。结语人口老龄化浪潮席卷下，慢病及肿瘤等特殊疾病患者对药品零售端提出更高要求，相对于动辄上万亿的医院端巨大市场蛋糕，如何在零售端注射剂的小众市场需求分得一杯羹，将考验零售端经营者的智慧。此外，随着国家加快实施医保电子处方流转等政策，进一步分流医院端药品市场，为创新药的销售拓宽渠道，提升药物可及性。参考来源： 1、药智数据 2、《DTP药房：以专业服务赢得市场》，中国卫生杂志，2024-5-24 3、《全国所有省份均已启动，医保电子处方流转迎来关键节点》，中国医疗保险，2023-12-26 声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 金银花转载开白 | 马老师 18996384680（同微信）商务合作 | 王存星 19922864877（同微信）阅读原文，是受欢迎的文章哦

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研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
自身免疫性疾病	中国	成都蓉生药业有限责任公司	2012-06-29
免疫球蛋白缺乏症	中国	成都蓉生药业有限责任公司	2012-06-29

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
原发性免疫缺陷疾病	申请上市	中国	成都蓉生药业有限责任公司	2024-12-03
免疫性血小板减少症	申请上市	中国	成都蓉生药业有限责任公司	2024-12-03
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病	临床3期	中国	成都蓉生药业有限责任公司	2025-03-07