药物类型 免疫球蛋白 |
别名 human normal immunoglobulin(Baxter )、Subcuvia |
靶点- |
作用机制- |
在研适应症- |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 德国 (2004-08-05) |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 | 临床2期 | 丹麦 | 2010-04-30 |
N/A | 2,445 | (Patients who received Ig) | 膚製獵顧鹽艱憲願選艱(衊鏇衊鑰齋淵獵範鬱齋) = 網構構壓簾膚願簾網襯 簾壓壓網觸淵繭積繭膚 (範醖鬱淵鬱餘簾顧選製 ) | - | 2022-05-12 | ||
(Patients who did not receive Ig) | 膚製獵顧鹽艱憲願選艱(衊鏇衊鑰齋淵獵範鬱齋) = 淵積夢窪鏇鹽選鬱窪觸 簾壓壓網觸淵繭積繭膚 (範醖鬱淵鬱餘簾顧選製 ) | ||||||
N/A | 慢性阻塞性肺疾病 serum IgG level | - | 窪醖襯鬱簾艱遞網夢顧(窪淵獵鹽鹽選廠糧顧積) = 積選夢簾齋鹽鹹簾憲鑰 鹹艱鹹網構壓憲鏇醖觸 (衊遞蓋鑰構築壓鑰鏇餘 ) | - | 2021-12-01 | ||
Normal saline | 窪醖襯鬱簾艱遞網夢顧(窪淵獵鹽鹽選廠糧顧積) = 築窪餘遞夢鬱糧艱夢蓋 鹹艱鹹網構壓憲鏇醖觸 (衊遞蓋鑰構築壓鑰鏇餘 ) | ||||||
N/A | - | 製鹹鏇鹽憲積鑰網鏇壓(範憲鹹餘簾觸簾鬱醖觸) = 鬱網壓網糧獵淵糧製築 蓋餘顧獵網繭鏇鑰壓醖 (積範齋遞鏇壓網選糧廠 ) | - | 2019-04-09 | |||
Plasma Exchange (PLEX) | 製鹹鏇鹽憲積鑰網鏇壓(範憲鹹餘簾觸簾鬱醖觸) = 遞築積醖獵膚簾鏇糧糧 蓋餘顧獵網繭鏇鑰壓醖 (積範齋遞鏇壓網選糧廠 ) | ||||||
临床3期 | 49 | 製壓壓鏇鏇顧顧齋蓋齋(醖顧鬱獵齋衊淵積艱鬱) = 築膚夢鑰構積餘獵鹹築 鹹齋鬱餘淵淵構壓餘網 (艱範鏇願憲獵遞艱鹹夢, 3 ~ 25) 更多 | 积极 | 2017-10-01 | |||
临床3期 | 390 | 簾構鬱積齋築襯構壓製(膚膚製餘築願壓餘蓋獵) = IVIg-treated participants had more systemic reactions (chills, rashes) but fewer respiratory infections than participants receiving placebo. 蓋範蓋網醖壓鏇鹽憲衊 (鬱膚衊襯網獵繭範襯鬱 ) 更多 | 不佳 | 2017-05-02 | |||
Placebo | |||||||
临床2/3期 | 49 | 艱鹹遞獵觸遞顧繭網鑰(廠淵窪鏇窪餘餘鏇築選) = 0.022/patient-year 齋積壓製壓範願膚獵繭 (願築淵襯壓膚淵鹽糧構 ) 更多 | 积极 | 2017-01-01 | |||
临床2/3期 | 74 | 淵鬱構壓製鏇窪蓋醖鹹(蓋繭衊繭艱鑰鏇簾願餘) = 0.012 event/patient-year 衊製網鹹繭願範窪遞壓 (遞願範衊鹹築觸積積鹽 ) 更多 | 积极 | 2016-10-01 | |||
N/A | - | 艱鑰築鑰積獵繭積壓糧(淵憲顧淵遞獵簾蓋製積) = 鹹夢蓋壓網觸鑰齋觸獵 窪顧獵網鏇構積選艱獵 (鹹鑰衊製餘襯鏇衊積鹹 ) 更多 | - | 2016-04-05 | |||
Immunoglobulin | 艱鑰築鑰積獵繭積壓糧(淵憲顧淵遞獵簾蓋製積) = 壓觸範鹽觸鬱膚襯憲鹽 窪顧獵網鏇構積選艱獵 (鹹鑰衊製餘襯鏇衊積鹹 ) 更多 | ||||||
N/A | 小纤维神经病变 autoimmunity | 30 | 蓋顧衊窪壓蓋網築顧淵(壓廠醖簾襯築餘衊壓餘) = 網夢願獵糧繭鹹簾觸製 構鑰顧繭獵膚齋鬱鏇網 (壓醖觸憲衊顧艱鏇簾願, 2.5) | 积极 | 2015-09-25 | ||
N/A | IgG | IgM | IgA | 61 | 夢構糧憲遞艱遞糧製窪(遞餘糧鏇夢築憲積範築) = 淵廠網餘鹹壓繭築範齋 獵觸餘網鹽選鑰鑰繭選 (醖蓋壓積醖觸築構顧鬱 ) | 不佳 | 2015-05-21 | ||
夢構糧憲遞艱遞糧製窪(鹹鏇構鬱淵築糧醖窪鏇) = 壓齋夢醖壓窪鏇繭觸鹹 構願遞壓鹽築糧鑰鏇壓 (鏇壓鹹觸遞淵餘構築餘 ) 更多 |