Cefotaxime Sodium/Sulbactam sodium

精彩内容近日，湘北威尔曼制药提交了碳酸司维拉姆片的4类仿制上市申请，该产品目前仅有原研药企和1家国内药企获得批文，公司向国产第二家发起攻势。碳酸司维拉姆片2021年在三大终端6大市场销售额接近6亿元。图1：湘北威尔曼制药最新申报的产品情况来源：CDE官网司维拉姆原研来自赛诺菲Genzyme，主要用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病(CKD)成人患者的高磷血症，全球销售峰值在2015年达到9.35亿欧元。原研产品碳酸司维拉姆片在2013年进入国内市场，曾是2017版、2019版、2020版国家医保谈判目录乙类品种，现纳入2021版国家医保目录（乙类）。该产品适应症虽然狭窄，但中国成人慢性肾病的发病率较高，该品种在国内市场的销售依然稳步增长。图2：碳酸司维拉姆片的销售情况（单位：万元）来源：米内网数据库2020年，碳酸司维拉姆片的国内首仿+首家过评由南京恒生制药拿下，产品进入市场后快速放量，并助力推高整体规模。米内网数据显示，2021年三大终端6大市场（统计范围见文末）碳酸司维拉姆片的整体销售规模涨至接近6亿元，同比增长48.55%，市场潜力可期。表1：2021年至今湘北威尔曼制药报产并在审的产品来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库湘北威尔曼制药主攻全身用抗感染药物市场，2021年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端全身用抗感染药物市场TOP10企业中排名第七位，公司的独家产品注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠2021年销售额超过14亿元。公司目前报产并在审的产品中，注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠也有望拿下国产第二家，此外，公司正积极布局其他用药领域，碳酸司维拉姆片有望成为公司在杂类市场的重磅产品。数据来源：CDE官网、米内网数据库注：米内网《中国三大终端6大市场竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至8月25日，如有错漏，欢迎指正。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

2022年，米内网米交汇团队在前几年酝酿及积累的基础上，通过与相关医药企业的交流碰撞，提出了“米交汇·见”企业研发创新战略研讨模式，力求以这种专业连接和深度赋能，为医药行业创新链条的上下游企业，探索出一条切实可行的合作新模式。 2022年5月，“米交汇·见”第一季如约起航，米内网携手中医药创新研发龙头企业——北京盈科瑞创新医药股份有限公司，一起走进主流工业企业，共同研讨产品战略优化。 值得一提的是，盈科瑞创新医药以自主研发为主，CRO研发服务为辅，制剂领域新药研发独具特色，全研发链条布局的高新技术企业，已经形成中药、创新药、改良创新药、医学以及产业5大业务版块、18个研发技术平台，能为医药企业提供专业的研发创新服务和具有核心竞争力的产品。湘北威尔曼——进入“新药拉动业绩、业绩保证研发、研发创制新药”的良性发展循环5月23日，“米交汇·见”一行走进湘北威尔曼制药，三方对湘北威尔曼的产品结构与研发创新方向进行了深入交流。 湘北威尔曼制药董事长孙明杰介绍说，湘北威尔曼一家以研发驱动国内领先的创新型高科技医药制造企业，公司坚守在复方抗耐药抗生素研发生产的第一线，以专注研发人民需要的抗耐药抗生素为己任，公司现有青霉素类和头孢菌素类抗生素品种30多个，其中抗耐药抗生素类核心产品主要有注射用哌拉西林钠舒巴坦钠、注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠，头孢曲松舒巴坦等均是拥有自主知识产权的的原研创新药。湘北威尔曼自成立以来，始终重视对新药的研发投入。 目前，湘北威尔曼在广州、长沙、南京、深圳均有研发机构，并与数家 “985”“211”医学院校设立工作室，共同研发新药，共获得国家新药证书12份，国内专利授权46项，国际专利授权6项，以及5项国家重大新药创新专项，目前有7个处于临床试验的国家1类新药，已进入“新药拉动业绩、业绩保证研发、研发创制新药”的良性发展循环。 湘北威尔曼制药董事长孙明杰表示，行业形势巨变下，具有高临床价值及商业价值的产品管线是湘北威尔曼的发展重点，并期望与米内网、盈科瑞创新医药在创新中药、雾化吸入制剂、肿瘤及代谢类化药小分子方面进行深入合作。米内网、盈科瑞与威尔曼团队就产品结构及梯队建设进行研讨一力制药——将“胡贞清风胶囊”打造为抗痛风中药第一品牌 5月24日上午，“米交汇·见”一行走进广东一力集团制药股份有限公司。 一力制药是一家以医药研发、药品生产、销售为核心业务的高新技术医药企业，公司在生产经营过程中不断开展技术创新、难题攻关等技术开发活动，并积极加强与院校、研究所等单位的密切合作，先后完成了多项技术的研究及开发工作，部分已申报且获得国家专利。 2021年12月，一力制药研发的国内首个治疗急性痛风1.1类中药创新药——“虎贞清风胶囊”获国家药监局批准上市，未来一力制药将致力于打造抗痛风中药第一品牌。一力制药曾胜董事长表示，虎贞清风胶囊的获批，说明一力制药顺应了国家对中医药产业传承、创新、发展的时代要求，体现了企业对中医药文化的自信，是产、学、研协同发展的硕果。在交流中，一力制药总裁曾佐成对盈科瑞创新医药的专家积累、技术能力以及产品开发成果深感兴趣，并表示将利用中药创新药虎贞清风胶囊成功开发并获批的经验，与盈科瑞建立更深入的对接合作关系，探索更多高价值的创新中药开发。米内网、盈科瑞与一力制药团队就产品结构及梯队建设进行研讨康芝药业——致力于打造中国儿童大健康产业的领军品牌5月24日下午，“米交汇·见”一行走进康芝药业。 康芝药业深耕儿童用药市场多年，形成了完善的产品体系，是国内少数拥有儿童药研发、生产、销售全产业链的医药上市企业、国家级高新技术企业，公司拥有五大高度自动化、智能化的生产基地，拥有先进的研发设备和优秀的研发队伍，并在行业内率先成立了以儿童药为主要研究方向的企业博士后科研工作站。 康芝药业总裁洪江涛带领研发、战略及营销高管团队热烈欢迎米内网及盈科瑞团队的来访，康芝高管团队对公司起源、业务布局及发展成果、发展经验进行详尽分享，三方团队就行业宏观形势变化、创新中药开发实践进行深度探讨交流，康芝高管团队对盈科瑞在经典名方中药开发的积累深感兴趣。 洪江涛总裁期望在创新中药、围绕妇儿类的经典名方中药、民间经验方的开发、海南黎族药物及其他民族药物的开发方面与盈科瑞进行短、中、长期的整体合作设计及项目合作。 康芝医护品事业部总经理龚骏剑及药物研究院院长严常开将安排时间到访盈科瑞横琴研究院，了解盈科瑞研发管线开发进展及项目价值，双方约定组织研发专业人员，就洪江涛总裁提出的几个方向进行了逐一的沟通讨论，寻找合作点。米内网、盈科瑞与康芝药业团队就产品结构及梯队建设进行研讨诺金制药——长短期结合，专注打造“专、特、精”企业5月24日下午，“米交汇·见”一行走进诺金制药。 诺金制药董事长黄德欢介绍说，诺金制药目前拥有片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、胶剂、中药前处理及提取等多种国家GMP认证的高品质制剂生产线。并通过建立“原材料供应、企业决策层、质量方针执行部门、生产操作一线、药品售后服务”五级质量管理体系。 黄德欢董事长介绍说，诺金制药凭借坚实的质量基础，已与全国各零售、批发企业形成了健康紧密的合作关系，百合固金片、湿毒清片、复方金银花颗粒等拳头产品已畅销全国，同时以千古经典名方为主产品的全新系列——诺金堂系列丸剂已登陆市场，给传统中药丸剂市场注入了新的活力。在企业研发创新方面，黄德欢董事长表示，诺金制药专注做“专、特、精”企业，短期发展与长期发展相结合，期待盈科瑞后续分享经典名方开发成果，探索合作可能。 盈科瑞创新医药总裁张宏武认为，基于中医经典名方的原处方、原制剂、原适应症，开发出现代科技水平的中药新制剂具有广阔的发展前景。张宏武总裁认为，经典名方的开发要注重饮片品质、工艺优化、质控标准及临床定位，并且要加强古方物质基准研究，重视道地药材的资源评估，选择更能保证疗效的中药材。米内网、盈科瑞与诺金制药团队就产品结构及梯队建设进行研讨心宝药业——坚持研发创新和营销创新双轮驱动的发展路径5月24日下午，“米交汇·见”一行走进心宝药业。 广东心宝药业科技有限公司是一家专注于中药药物研发、生产和销售为一体的国家高新技术企业，于2019年投资新建第二、三期产学研基地，构建企业与高校在人才培养、科学研发、技术成果转化合作为一体的双向联合体合作模式，依托于粤港澳大湾区核心地域优势，重点打造创新技术、创新产业、创新业态、创新模式的“四新”大健康产研高地，“核心产品二次开发，大健康产品研发，国家标准制定，继续推进工艺优化”是心宝药业研发创新的核心思路。 心宝药业负责研发的副总经理蔡荣钦介绍说，心宝药业坚持“科技研发是第一生产力”的发展观，着力打造创新科研平台，积极与各高校、科研院开展产学研合作，并成立“广东省心宝名优中成药工程技术研究中心”，主持省级课题“名优中成药心宝丸二次开发研究”项目。 盈科瑞医药张宏武总裁和心宝药业蔡总就心宝丸二次开发升级、大健康产品的开发服务合作、其他中药新药项目的开发合作进行了深入交流。“米交汇-见”团队走进心宝药业康臣药业——聚焦优势领域，推进产品结构及梯队优化5月31日下午，“米交汇·见”一行走进康臣药业。 康臣药业集团是一家主要从事现代中成药及医用成像对比剂研发、生产及营销的现代化制药企业，拥有“1+6”产品布局，产销药物主要用于影像诊断和治疗肾病、皮肤病、骨伤、肝胆消化等疾病，主导产品尿毒清颗粒，是国内首个治疗慢性肾功能衰竭的现代中成药，稳居肾病口服中成药市场榜首。 康臣药业研发副总裁李政海介绍说，康臣药业坚持“以专为主、以普为辅”的方针，聚焦优势领域，推进产品结构及梯队优化，实现“双百”战略，为客户提供全面、可靠的健康管理解决方案。 康臣药业集团副总裁方培城表示，康臣药业未来可以考虑与盈科瑞创新医药在产品结构及梯队优化方面的深度合作，并且重点针对康臣核心业务领域尤其是妇儿领域、消化领域，针对现有高潜力产品改良型创新、经典名方中药、中药创新药方面找到更明确的合作结合点。 李政海副总裁亦表示，期待后续进一步对接，到访盈科瑞珠海横琴研究院，进一步探讨雾化吸入及其他领域的合作机会。米内网、盈科瑞与康臣药业团队就产品结构及梯队建设进行研讨康哲药业——全球创新驱动，聚焦中国市场6月1日，“米交汇·见”一行走进位于深圳南山区的康哲药业。 深圳康哲生物科技总经理史哲面深入分享了康哲药业以全球高价值产品licence-in及商业化为核心的轻资产独特发展模式、产品管线及发展规划，并期望盈科瑞创新医药能进一步提供改良型创新技术平台的各产品开发目录，就临床价值及商业价值做进一步评价，探索产品合作的可能。 康哲药业专注于布局全球首创，或拥有创新制剂、创新给药方式等以达到同类治疗效果最佳、或最安全、或最具效益比的创新产品，目前，康哲药业已经布局创新等级较高、市场潜力大、有竞争差异性优势的创新产品管线。 史哲总经理介绍说，康哲药业致力于提供有竞争力的产品和服务，满足中国尚未满足的医疗、健康与美的需求，力求在多个专业领域纵深发展的同时不断扩张业务边界，快速推进皮肤医美（康哲美丽）以及大健康（康哲健康）新业务的发展。米内网、盈科瑞与康哲药业团队就产品结构及梯队建设进行研讨“米交汇·见”第一季行走于思考标点股份总裁兼米内网总经理/首席研究员张步泳认为，优秀的医药企业，一直在不断优化自身的研发创新和产品价值，这种需求也在推动行业研究机构对行业升级转型进行深度思考。 米内网是医药产业信息及研究咨询机构，作为产业发展的智慧高地，一直在思考及探索如何通过“信息洞察、策略预判、专业赋能、品牌连接”去促进产业创新发展，促进产品价值升级，促进企业及产业竞争力提升。 “米交汇·见”一行在走访主流企业的时候发现，企业带头人对自家企业目前的状况、行业中的定位、未来的发展节奏都有着较为清晰的认知，并通过灵活多变的方式来加码企业的科技含量，科技强国、实业报国的决心和信心一目了然。 所有的企业家和高管都认知到，未来各渠道产品成功的关键因素正在发展中改变，但面向重要未被满足需求、具有显著临床价值的药品，不管在国外还是国内，不管在过去还是现在甚至未来，都是产品成功的关键因素。 因此，如何从立项开始，瞄准重要而未被满足的需求，制定显著临床价值优势及商业价值优势的开发目标，从产品生命周期管理的角度，以终为始，指引产品开发各环节在最佳实践下进行开发，是产品成功开发发展的必要条件。 同时，由于产品生命周期规律，企业有必要对管线进行科学规划布局，形成发展一代、开发一代、储备一代的梯队，形成既有现金牛产品，也有未来明星产品，更有孵化开发中的潜在高价值产品的产品群健康结构。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦