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更新于:2025-03-20
Recombinant Hepatitis B Vaccine(Hansenula polymorpha)(Grand Theravac)
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)(远大赛威信)
更新于:2025-03-20
概要
研发状态
临床结果
转化医学
药物交易
核心专利
临床分析
批准
特殊审评
概要
基本信息
药物类型
预防性疫苗
别名
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母,CpG和铝佐剂)(远大赛威信)
+ [4]
靶点
-
作用方式
刺激剂
作用机制
免疫刺激剂
治疗领域
感染
消化系统疾病
在研适应症
乙型肝炎
非在研适应症
-
原研机构
远大赛威信生命科学(南京)有限公司
在研机构
远大赛威信生命科学(南京)有限公司
非在研机构
-
最高研发阶段
临床2期
首次获批日期
-
最高研发阶段(中国)
临床2期
特殊审评
-
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关联
3
项与 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)(远大赛威信) 相关的临床试验
CTR20243962
/
Not yet recruiting
临床2期
随机、双盲、阳性对照设计评价18岁及以上人群,以不同免疫程序接种重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母,CpG和铝佐剂)的免疫原性和安全性的Ⅱ期临床试验
评价不同CpG-QCX1佐剂配比浓度的重组乙型肝炎疫苗以不同免疫程序接种于18岁及以上人群中的免疫原性,探索抗体峰值产生和消长情况。 评价不同CpG-QCX1佐剂配比浓度的重组乙型肝炎疫苗接种于18岁及以上人群中的安全性。
开始日期
-
申办/合作机构
远大赛威信生命科学(南京)有限公司
CTR20233405
/
Active, not recruiting
临床1期
单中心、随机、双盲、对照设计评价重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母,CpG和铝佐剂)以0,1,6月免疫程序在18岁及以上健康人群中接种的安全性和耐受性的Ⅰ期临床试验
评价不同CpG-QCX1佐剂配比浓度的重组乙型肝炎疫苗以0,1,6月3剂免疫程序接种于18岁及以上人群的安全性和耐受性。 探索不同CpG-QCX1佐剂配比浓度的重组乙型肝炎疫苗以0,1,6月3剂免疫程序接种于18岁及以上人群的免疫原性。
开始日期
2023-10-27
申办/合作机构
远大赛威信生命科学(南京)有限公司
CTR20230989
/
Completed
临床1期
单中心、随机、盲法、阳性对照设计评价重组乙型肝炎疫苗(TVAX-009B)以0、1、6月程序接种在16岁及以上人群的安全性和免疫原性的I期临床试验
与同类疫苗比较评价重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)在16岁及以上人群接种的安全性,并探索免疫原性。
开始日期
2023-05-29
申办/合作机构
远大赛威信生命科学(南京)有限公司
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外链
KEGG
Wiki
ATC
Drug Bank
-
-
J07BC01
-
研发状态
10
条进展最快的记录,
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适应症
最高研发状态
国家/地区
公司
日期
乙型肝炎
临床2期
中国
远大赛威信生命科学(南京)有限公司
2024-10-31
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临床结果
适应症
分期
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No Data
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