LXH-1211

精彩内容近日，山东新华制药提交了LXH-1211片的新药临床申请获得CDE承办，该产品是公司今年首个申报的1类新药。早在今年5月，公司的另一款1类新药OAB-14干混悬剂启动了II期临床。山东新华制药在研的两款1类新药均为化学药，公司正加速抢攻10000亿市场。图1：山东新华制药最新申报的新药来源：CDE官网据悉，山东新华制药在2020年与中南大学签订了LXH-1211的《技术转让合同》，该新药是一款抗肺动脉高压创新药物，注册分类为化药1类新药。图2：OAB-14干混悬剂的临床情况来源：米内网中国临床试验数据库2023年1月，山东新华制药拿下了化药1类新药OAB-14干混悬剂的临床批件，该新药是公司和沈阳药科大学联合研发的拟用于治疗轻至中度阿尔茨海默病（AD）的创新药，该新药能显著减少脑内β淀粉样蛋白沉积，降低Tau蛋白过度磷酸化，同时保护大脑皮层及海马神经细胞及突触结构与功能。今年5月，该新药启动了II期临床，目前进展顺利。图3：化学药的销售规模（单位：亿元）来源：米内网格局数据库在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），#化学药 的销售规模在2021-2024年保持在10000亿元以上，是药品市场中最重要的类型。新华制药的化学药2021-2024年在中国三大终端六大市场保持稳步增长态势，增长率分别为11.38%、1.06%、5.31%、1.42%，潜力不容小觑。#山东新华制药 曾在2003年、2004年分别获批了盐酸吡格列酮胶囊和三苯双脒肠溶片，两款均为化药1.1类新药，OAB-14干混悬剂和LXH-1211片的加入，将为公司的化药新药矩阵添砖加瓦，助力公司不断深耕10000亿市场。资料来源：CDE官网、米内网数据库等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月13日，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦