A Phase 1, Investigator- and Participant-Blinded, Placebo Controlled, Randomized, Single Dose Study to Investigate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Eloralintide (LY3841136) in Chinese Participants With Obesity or Overweight

The purpose of this study is to evaluate how well Eloralintide (LY3841136) is tolerated and what side effects may occur in overweight and obese Chinese participants. The study drug will be administered subcutaneously (SC) (under the skin). Blood tests will be performed to check how much Eloralintide gets into the bloodstream and how long it takes the body to eliminate it.
The study will last approximately 10 weeks excluding a screening period.

开始日期2025-04-21

申办/合作机构

Eli Lilly & Co.

NCT06916065

/ Recruiting临床1期

A Phase 1, Open-Label, Single and Multiple Dose Study to Investigate the Safety, Tolerability, and Relative Bioavailability of Single and Multiple Weekly Subcutaneous Doses of Eloralintide, and Single and Multiple Weekly Subcutaneous Doses of Eloralintide With Tirzepatide in Participants With Overweight or Obesity

The purpose of this study is to evaluate how well eloralintide and eloralintide with tirzepatide is tolerated and what side effects may occur in participants with overweight or obesity. The study drug will be administered subcutaneously (SC) (under the skin). Blood tests will be performed to check how much eloralintide and eloralintide with tirzepatide get into the bloodstream and how long it takes the body to eliminate it.
There will be 6 cohorts. The study will last up to approximately 26 weeks, excluding screening for Cohorts A and B, 11 weeks for Cohorts C and D, and 12 weeks for Cohorts E and F.

开始日期2025-04-09

申办/合作机构

Eli Lilly & Co.

NCT06603571

/ Recruiting临床2期

A Phase 2, Parallel-Group, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Investigate Weight Management With LY3841136 and Tirzepatide, Alone or in Combination, in Adult Participants With Obesity or Overweight With Type 2 Diabetes

The main purpose of this study, performed under the master protocol W8M-MC-CWMM (NCT06143956), is to investigate the safety and efficacy of LY3841136 for chronic weight management alone or in combination with Tirzepatide across a wide dose range in participants with Type 2 Diabetes. Participation in the study will last about 64 weeks.

开始日期2024-09-20

申办/合作机构

Eli Lilly & Co.

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2025-07-01

·BioPlus

诺和诺德vs.礼来：2大巨头，在ADA上都讲了什么？

作者：Medicina本文分享，2025年美国糖尿病协会（ADA）第85届科学年会上，诺和诺德与礼来，披露的一些管线进展和产品开发策略。AMYR vs. GLP-1R 从诺和诺德公司针对肥胖市场的产品组合策略中可以看出，减重深度排序为：Amylin类似物Cagrilintide＜GLP-1R激动剂Semaglutide＜Amylin类似物+GLP-1R激动剂CagriSema、AMYR/GLP-1R激动剂Amycretin＜三重激动剂，而安全性的排序与疗效相反。诺和诺德旨在通过针对不同患者特征、治疗目标以及安全性和耐受性来满足市场需求。诺和诺德的追赶诺和诺德公司在肥胖治疗领域的产品线正在不断扩展，其中Semaglutide已经成功上市。目前处于III期的产品为CagriSema（Amylin类似物+GLP-1R激动剂）、Amylin类似物Cagrilintide，以及GLP-1R/amylin receptor 激动剂Amycretin，可以看出诺和诺德的迭代产品选择了重点布局Amylin赛道。值得一提的是，今年3月份，诺和诺德从Lexicon Pharmaceuticals引进了临床前ACSL5抑制剂项目，以拓展减肥管线。诺和诺德（Novo Nordisk）公司由于礼来公司（Eli Lilly）在肥胖治疗领域的强势竞争，导致其市场份额被侵占，处于追赶状态。礼来的Tirzepatide（GLP-1R/GIPR激动剂，商品名为Mounjaro和Zepbound）在市场上表现出色，而诺和诺德一直未能推出能够超越该产品的资产，这在其三期临床资产Cagrisema（cagrilintide+semaglutide；amylin类似物+GLP-1R激动剂）的表现得到了体现。在糖尿病协会（ADA）会议上，诺和诺德公司分享了关于其两项关键资产的更多细节，这两项资产旨在帮助其在肥胖治疗领域重新站稳脚跟，分别是Cagrisema（cagrilintide+semaglutide）和amycretin（GLP-1R/AMYR激动剂），它们都是GLP-1/amylin receptor 激动剂。公司分享了来自Cagrisema的REDEFINE-1试验的进一步结果，分析师们认为该结果达到了礼来Tirzepatide所设定的标准，但并未击败其竞争对手。对于诺和诺德公司的另一个“关键产品”——Amycretin（GLP-1R/AMYR激动剂），分析师们希望找到证据来验证该公司将该资产推进至三期临床试验的决定，并进一步明确其与Tirzepatide的竞争优势。然而，Amycretin一期临床试验中采用的快速滴定方案让分析师们感到困惑，多位经纪人表示，该候选药物的安全性和有效性难以解读——这可能会将对其疗效特征的清晰理解推迟到2028年，届时公司预计将公布三期临床数据。诺和诺德公司在Amylin（胰淀素）领域进行了重点布局，胰淀素是一种多功能的激素，它在人体内具有多种作用，包括：①血糖调节，胰淀素能够增加对瘦素的响应性并减少胰高血糖素的分泌。②食欲调节，它可以减少食欲和能量摄入，同时增加饱腹感。③骨骼调节，胰淀素有助于抑制吸收和促进骨骼形成。④胃肠道作用，它能够减少胃酸分泌和胃排空。胰淀素类似物根据不同的分子骨架和受体选择性展现出不同的特性。诺和诺德的Amylin研发管线包括多个分子，它们处于不同的临床试验阶段：①Cagrilintide：Amylin类似物，已经进入III期临床试验。②Amycretin：GLP-1R/AMYR激动剂，即将开始III期临床试验。③Triple：这是一种三重激动剂，目前处于I期临床试验。④Amylin 355：也处于I期临床试验。⑥Amylin 1213：同样处于I期临床试验。礼来领跑新赛道礼来在基于肠促胰素的疗法并非一夜成功，从2005年上市的GLP-1R激动剂Byetta（艾塞那肽），到2014年获批上市的度拉糖肽（GLP-1-Fc融合蛋白）。2017年，GIPR/GLP-1R激动剂tirzepatide的首次人体数据显示出减重效果，2022年获批上市治疗T2D，并于2023年获批上市治疗肥胖，2024年获批治疗阻塞性睡眠呼吸暂停。与诺和诺德的下一代产品重点布局在Amylin不同，礼来的肥胖迭代产品分为三个创新主题：①在肠促胰素方面，开发口服和长效多功能肠促胰素，围绕GIPR、GCGR与GLP-1R进行单独或组合开发。②Amylin管线，布局了一个产品，具不同选择性特征的Eloralintide（AMYR激动剂）。③新靶点方面，包括Bimagrumab（抗ACVR2B/ACVR2A单抗）和Nisotriosamide（PYY类似物），以增加肌肉等方面的New benefits。虽然诺和诺德公司正在努力跟上替西帕肽（Tirzepatide）的步伐，但礼来公司一直处于攻势，为下一代肥胖产品造势，其中以口服小分子GLP-1激动剂orforglipron为主导。在ADA会议上，公司分享了orforglipron的ACHIEVE-1试验的详细结果，没有看到严重的肝脏毒性。此外，礼来公司旨在通过口服候选药物的便利性来抢占诺和诺德Semaglutide的市场份额——尽管如果其疗效过于显著，它也可能开始侵蚀其自身的Tirzepatide业务。礼来公司还分享了针对活化素受体阻断抗体bimagrumab（anti-ACVR2B/ACVR2A单抗）和胰淀素激动剂eloralintide（AMYR激动剂）的早期阶段数据，这两者都可能在肥胖市场中服务于相对较小的人群。在ADA会议上展示的这两种药物的结果都可能是 Best-in-class。将bimagrumab添加到司美格鲁肽中同时增加了减重和瘦体重的保持，研究结果表明，bimagrumab和司美格鲁肽联合疗法相比单独使用任一疗法，能更显著地减少体重、体脂、内脏脂肪和炎症标志物。联合疗法中，脂肪质量占总减重量的92.9%，而单独使用司美格鲁肽时这一比例为71.5%；单独使用司美格鲁肽时下降了15.7%。值得注意的是，单独使用bimagrumab时，100%的减重量都归因于脂肪质量，并且总瘦体重增加了2.5%。而Eloralintide（AMYR激动剂）则产生了迄今为止胰淀素单一疗法中最快的减重效果。然而，礼来公司到目前为止强调了每个候选药物相对较窄的市场，将bimagrumab的使用案例描述为可能超重且已经缺乏肌肉量的老年患者，而其胰淀素激动剂为那些难以忍受肠促胰素胃肠道副作用的患者。小结肥胖治疗领域正迎来新的发展阶段，其中产品创新的方向涵盖了给药途径、用药频率、额外代谢获益、耐受性、减重深度、减重质量以及血糖控制程度等多个方面。随着肥胖治疗市场逐渐细分，这些细分市场标准揭示了不同患者在选择治疗方案时的多样化需求和偏好。这不仅为制药公司提供了更精准的市场定位，也推动了企业开发更符合患者需求的治疗产品。欢迎大家加入BioPlus微信交流群，共同探讨。BioPlus微信交流群申请入群申请联系人：Lisa邮箱：lisa.li@bp-bioplus.com电话：18662346610（同微信）入群申请，请先添加Lisa微信，并分享名片入群画像：Biotech/药厂研发/BD、投资机构、临床医生等入群福利：不定时行业资料包分享参考文献：https://firstwordpharma.com/story/5976218https://investor.lilly.com/static-files/36604492-7d65-4649-bc20-f7b4372c2b2bhttps://www.novonordisk.com/content/dam/nncorp/global/en/investors/pdfs/ada/novo-nordisk-r-and-d-investor-event.pdf 拓展阅读 BioPlus-海外寻找资产系列：1.AACR复盘：9家CDH17-ADC数据对比2.自免小众靶点APRIL，正在悄悄火起来了！BioPlus国际大会跟踪系列：1. 2025 ASCO：ADC、双抗/多抗，有哪些看点？（附一览表）2. 2025 AACR 双抗与ADC有哪些看点？3. 小细胞肺癌领域，下一步将如何“破局”，ADC or TCE？4. ELCC 讨论：NSCLC的ADCs最新进展5. 未来ADC发展方向：新靶点，新载荷，双靶点/双表位...6. 2025 ASCO 重点项目临床数据：有哪些精彩看点？7. 2025 ASCO 重点项目临床数据（二）BioPlus靶点/管线研究系列：1. “待爆”：CDH17 ADC项目大比拼，谁将脱颖而出?2. PD-1激动剂在自免疾病项目数据盘点：失败项目的“坑”与启示3. 上临床就能卖？DLL3 ADC这么好卖？4. 胰腺癌三大热门靶点：CLDN18.2、EGFR、RAS5. TSLP/SCF双抗，下一个自免待爆靶点组合？6. GPC3靶点临床屡败，TCE能改写格局么？7. 亮相AACR，曾被临床终止的ADC靶点Ly6E，能否卷土重来？8. 最高18.45亿美元！赛诺菲为何重金买了两款TL1A双抗？9. 2025 Q1：BMS、Sanofi和Roche管线调整，哪些项目被砍？10. 现场！2025AACR：KRAS抑制剂的百花齐放11. IL-17小分子抑制剂，能否杀出重围？12.全球首款：华东医药申报MUC17 ADC药物13.荨麻疹 first-in-class双抗提交临床试验申请BioPlus技术平台深入剖析系列：1. TCE 免疫共刺激信号之选：CD2，一颗冉冉升起的新星2. BD爆发前夜！6家TCE Probody技术平台深度盘点3. TCE Probody：Amgen携重磅技术“破局“，改写行业格局？4. 有人放弃，有人前行！自免TCE全球管线大盘点5. Immunocore将TCR疗法照进现实，向自免疾病迈进6. B细胞清除免疫重置：SLE等疾病长效缓解终成现实！7. 国内50家CD3平台序列来源汇总8. CD28共刺激最终章？ZW209 DLL3/CD3/CD28 三抗剑指 Amgen9. TCE 结构之争落幕：行业用行动给出 “标准答案”10. CD3 VHH猴交叉：重要吗？11.Genentech创新前沿：口服VHH抗体，靶向IL-23R12.AbbVie专利公开：靶向PSMA/STEAP1 双抗ADCBioPlus人物专访：1. 专访肖亮：卖青苗不一定是坏事，这是中国Biotech长成参天大树的必经之路2. 专访王刚，恺佧生物这些年的“出海”之旅？

临床3期引进/卖出

2025-06-25

·摩熵医药

49款新药IND获批！53款品种过评，石药集团中诺药业领跑

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。PART 01周报概述随着全球医药行业的快速发展，新药研发与创新已成为推动行业进步的重要动力。近期，根据摩熵医药数据统计，新药申请与审批获批频繁，显示出医药创新领域的活跃态势。本文将深入分析2025年6月16日至2025年6月22日期间，国内外新药申请、临床试验批准、仿制药一致性评价等多个方面的最新进展，为用户提供全面的行业资讯。PART 02国内49款新药IND获批根据摩熵医药数据库统计，2025年6月16日至6月22日期间共有73个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号39个，进口药品受理号34个。本周共计49款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药29款，生物药20款，无中药。本周获批临床创新药/改良型新药部分信息速览（不含补充申请）注：完整数据可识别“文末”二维码下载查看PART 03本周全球TOP10创新药研发进展在全球创新药研发领域，6月17日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，默沙东（MSD）申报的clesrovimab注射液上市申请拟纳入优先审评，拟定适应症为：用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季的新生儿和婴儿预防RSV所致的下呼吸道感染。公开资料显示，这是默沙东研发的长效单抗疗法，已经于今年6月9日获得美国FDA批准。该产品旨在为婴幼儿提供快速且持续5个月的保护，覆盖整个典型的RSV流行季节（通常从秋季延续至翌年春季）。无论患儿体重如何，均采用105毫克固定剂量，简化了临床应用流程。6月19日，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）官网显示，信达生物的IBI343拟纳入突破性疗法，用于至少接受过两种系统性治疗的Claudin（CLDN）18.2表达阳性的局部晚期或转移性胰腺癌。IBI343是信达生物研发的全球首创注射用重组抗CLDN18.2单克隆抗体-依喜替康（exatecan）偶联物。IBI343与表达CLDN18.2的肿瘤细胞结合后，发生CLDN18.2依赖性内化，随后可裂解的连接子降解，从而释放的药物引起DNA损伤，导致肿瘤细胞凋亡。游离药物也可以通过质膜扩散到达并杀死相邻肿瘤细胞，因此IBI343也具有较强的旁观者效应。作为创新型TOPO1i型ADC，IBI343在临床I期研究中展现出可控的安全性和令人鼓舞的疗效性信号，目前正在胃癌和胰腺癌等瘤种上探索IBI343的治疗潜力。此外，还有吉利德长效HIV-1预防药物来那帕韦获FDA批准上市；海和药物引进的口服紫杉醇新适应症申报上市，用于治疗乳腺癌（相关扩展阅读：明星抗肿瘤药物或再添重磅适应症！乳腺癌患者迎新希望）；先声药业引进的抗失眠新药达利雷生在中国获批（相关扩展阅读：5000万美元引进！先声药业抗失眠新药获批上市）等。本周全球 TOP10 创新药研发进展截图来源：摩熵咨询周报PART 04本周全球TOP10临床试验结果本周全球TOP10临床结果中，6月16日，礼来（Eli Lilly and Company）公司公布了其在研减重多肽疗法 eloralintide（LY3841136）的1期概念验证研究结果。Eloralintide是一款每周一次皮下注射的选择性长效胰淀素受体激动剂，具有良好的耐受性和明确的体重减轻效果。Eloralintide不同于其他胰淀素激动剂，其设计目标是在临床中最大程度减少降钙素相关活性。此次公布的结果显示，eloralintide的平均半衰期为13.9-15.8天。在疗效方面，第12周时eloralintide组患者的最小二乘均值体重百分比下降幅度达2.6%至11.3%，安慰剂组患者的体重则增加0.2%，显示该疗法具有明确的减重潜力，并支持eloralintide的进一步开发。安全性方面，大多数不良事件为轻度，未观察到死亡事件，1例严重不良事件与eloralintide无关。6月19日，德睿智药宣布，其自主研发的口服小分子GLP-1RA新药MDR-001片，在中国肥胖或超重受试者中开展的多中心24周2b期临床试验达到临床终点。研究结果显示，肥胖或超重受试者在接受MDR-001片治疗24周时给药组减重高达10.3%，安慰剂组减重为2.5%，经安慰剂调整后的平均减重范围为-7.1%至-7.8%，且安全性、耐受性优异。在该研究中，MDR-001片表现出良好的安全性和耐受性，试验期间无药物治疗相关严重不良事件（SAE）。MDR-001各治疗组主要不良事件为胃肠道反应，包括恶心、呕吐和腹泻，多为轻中度且集中发生在滴定期前6周内, 中位恢复时间约为1-5天。受试者整体肝脏方面安全性表现良好，值得注意的是，本研究给药组纳入了约20%既往病史肝功能异常和转氨酶升高的受试者，各组未观察到转氨酶升高的趋势，且相比安慰剂组，MDR-001治疗组的转氨酶较基线均有明显降低。本周全球 TOP10 积极/失败临床结果截图来源：摩熵咨询周报PART 0553款品种过评，石药集团中诺药业领跑根据摩熵医药数据库统计，2025年6月16日至6月22日期间共有116项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号102项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号5项（包括化药3类，4类），一致性评价申请9项。本周10个品种通过一致性评价（按受理号计14项），43个品种视同通过一致性评价（按受理号计54项）。本周有4项生物类似物注册申报动态，分别是石药集团的SYS-6036注射液，复星医药的重组抗PD-1人源化单抗注射液、杰科（天津）生物医药有限公司的雷珠单抗注射液和宜昌东阳光的德谷门冬双胰岛素注射液（按受理号计2项）。截图来源：摩熵咨询周报本周过评/视同过评品种主要为消化系统与代谢药物；过评/视同过评产品剂型主要为注射剂；本周盐酸达泊西汀片、注射用头孢唑肟钠和盐酸氨溴索口服溶液过评/视同过评受理号数量最多达3个，同时盐酸达泊西汀片也是本周过评/视同过评企业最多的品种达3家；本周石药集团中诺药业（石家庄）有限公司、辰欣药业股份有限公司和西洲医药科技（浙江）有限公司等多家企业过评/视同过评品种数多达2种，本周过评/视同过评企业共包括石药集团中诺药业（石家庄）有限公司、辰欣药业股份有限公司和西洲医药科技（浙江）有限公司等54家企业。截图来源：摩熵咨询周报本周有布洛芬氯化钠注射液、美洛昔康注射液（Ⅲ）2个品种首次过评/视同过评。本周首次过评/视同过评品种截图来源：摩熵咨询周报本周有甲氨蝶呤注射液、非诺贝特酸胆碱缓释胶囊2个品种过评/视同过评达7家企业。本周过评/视同过评达7家企业品种截图来源：摩熵咨询周报摩熵咨询本期完整周报识别二维码领取下载END本文为原创文章，转载请留言获取授权近期热门资源获取中国临床试验趋势与国际多中心临床展望-2025052024年医药企业综合实力排行榜-202505中国带状疱疹疫苗行业分析报告-2025052023H2-2024H1中国药品分析报告-202504数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况-2025032024年中国1类新药靶点白皮书-202503中国AI医疗健康企业创新发展百强榜单-202502解码护肤抗衰：消费偏好洞察与市场格局分析-2025022024年FDA批准上市的新药分析报告-202501小分子化药白皮书（上）-2025012024年中国医疗健康投融资全景洞察报告-2025012024年医保谈判及市场分析报告-202501近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

临床申请优先审批突破性疗法抗体药物偶联物申请上市

2025-06-04

·EndPoints

Lilly makes a move for long-acting incretins in tech deal with Swedish biotech

Eli Lilly has tapped Camurus in a deal worth up to $870 million for its drug delivery technology to develop four long-acting incretin candidates. The technology can be used on any of Lilly’s dual GLP-1/GIP receptor agonists as well as triple GLP-1/GIP/glucagon receptor agonists. There’s also the option to develop the tech with amylin receptor agonists, according to the Tuesday release. Lilly will pay the Swedish biotech $290 million in upfront, development, and regulatory milestone payments, and potentially another $580 million based on future sales milestones and tiered mid-single-digit royalties for the four products. Camurus’ stock was up 31% on the Swedish stock exchange on Wednesday morning. The biotech’s technology, dubbed FluidCrystal, allows the development of a lipid-based liquid that becomes a gel once injected into the body. The gel would then make way for the slow release of the active ingredient — in this case, an incretin — “from days to months,” the company said. Lilly has four potential assets that could be candidates for FluidCrystal, according to a Tuesday note from Jefferies analysts. The big pharma’s blockbuster drugs Zepbound and Mounjaro could be up for consideration, as well as two clinical assets: the GLP-1/GIP/glucagon agonist retatrutide and the amylin eloralintide, they added. There’s increasing interest in long-acting obesity drugs. Notably, Metsera recently reported that in a Phase 2 study, its long-acting injectable GLP-1 agonist MET-097i reduced mean body weight by 11.3% at three months. MET-097i has a half-life of over two weeks.

临床2期临床结果临床1期

100 项与 Eloralintide 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
2型糖尿病	临床2期	美国	Eli Lilly & Co.	2024-09-20
2型糖尿病	临床2期	阿根廷	Eli Lilly & Co.	2024-09-20
肥胖	临床2期	美国	Eli Lilly & Co.	2023-11-17
肥胖	临床2期	阿根廷	Eli Lilly & Co.	2023-11-17

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06916091 (ADA2025 \| NEWS) 人工标引	临床1期	肥胖	100	Eloralintide dose1	鑰簾網製糧網遞膚夢鑰(遞廠鑰獵醖襯築憲夢顧) = 鏇窪願繭鬱觸醖廠鬱膚願鹹衊衊鬱鹽窪觸鬱繭 (鏇壓糧繭淵蓋蓋蓋願廠 ) 更多	积极	2025-06-17
				Eloralintide dose2	鹽製製獵構構遞憲窪獵(醖簾艱鏇鹹窪築襯醖鹽) = 憲構襯窪窪願獵積憲選繭鹽築鏇鹹製襯醖窪選 (積壓淵構蓋廠齋製窪觸 )