纳地美定(Naldemedine Tosylate) - 药物靶点：μ opioid receptor_在研适应症：阿片类药物引起的便秘，癌症疼痛，便秘_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

naldemedine、Naldemedine tosilate、Rizmoic

+ [3]

靶点

μ opioid receptor

作用方式

拮抗剂

作用机制

μ opioid receptor拮抗剂(μ-阿片受体拮抗剂)

治疗领域

消化系统疾病神经系统疾病其他疾病

在研适应症

阿片类药物引起的便秘癌症疼痛便秘

非在研适应症

慢性疼痛胃肠功能紊乱阿片类药物诱导的肠功能障碍

原研机构

Shionogi & Co., Ltd.

在研机构

盐野义有限公司

BioDelivery Sciences International, Inc.Shionogi BV

+ [1]

非在研机构

Shionogi, Inc.

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2017-03-23),

阿片类药物引起的便秘

最高研发阶段(中国)临床3期

特殊审评-

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C39H42N4O9S

InChIKeyWCYDLROFMZJJLE-RTMHEQJQSA-N

CAS号1345728-04-2

关联

32

项与纳地美定相关的临床试验

NCT06334198

/ Recruiting临床2期IIT

The Effect of Naldemedine on Opioid-induced Bowel Dysfunction. An Investigator Initiated, Randomized, Double-blinded, Placebo-controlled, Cross-over Clinical Trial

Opioid-induced bowel dysfunction is a frequent condition during opioid therapy for chronic pain. Indeed, up to 90% of people on opioid treated patients experience constipation. Standard laxative treatment is often ineffective in opioid-induced constipation, but peripheral acting mu-receptor antagonists (PAMORAs) have the potential to block the effects of opioids in the gastrointestinal tract while preserving the central analgesic effect. In this study, we will investigated the effects of Naldemedine in preventing the development of opioid-induced bowel dysfunction and constipation during treatment with tramadol

开始日期2024-03-12

申办/合作机构

Aalborg University Hospital

NCT05588323

/ Recruiting临床1/2期

A Phase 1/2, Multicentre, Open-label Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of Naldemedine in Paediatric Patients Who Are Receiving or Who Are About to Receive Treatment With Opioids

The primary objective of this study is to evaluate the pharmacokinetic (PK) profile of naldemedine and nor-naldemedine after a single oral dose of naldemedine in pediatric participants who are receiving or about to receive opioids.

开始日期2023-01-04

申办/合作机构

Shionogi, Inc.

ChiCTR2400089290

/ Completed临床3期IIT

A multicenter study of naldemedine in cancer patients with opioid-induced constipation consisting of a placebo-controlled study period followed by an open study period

开始日期2022-07-15

申办/合作机构

安徽医科大学第二附属医院

100 项与纳地美定相关的临床结果

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100 项与纳地美定相关的转化医学

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100 项与纳地美定相关的专利（医药）

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186

项与纳地美定相关的文献（医药）

2025-01-29·Cureus Journal of Medical Science

Prescription Pattern of Laxatives for Opioid-Induced Constipation in Japanese Patients With Chronic Non-cancer Pain: A Retrospective Cohort Study of a Health Insurance Claims Database

Article

作者: Sonohata, Motoki ; Morioka, Yasuhide ; Kitamura, Misato ; Hashimoto, Akira

Introduction Opioid-induced constipation (OIC) is the most common side effect of opioids. Weak opioids are often prescribed for non-cancer chronic pain in Japan; however, data on laxative use are scarce. We evaluated the real-world prescription patterns of laxatives for OIC in patients administered weak opioids for non-cancer pain in Japan. Methods In this retrospective cohort study, we extracted data from a Japanese health insurance claims database for patients with chronic non-cancer pain (lower back pain, joint pain, and neuropathic pain) who were continuously prescribed weak opioids for ≥1 month after initiating weak opioids between 2017 and 2022. Results Of 425,556 patients prescribed weak opioids, 42,514 patients (mean age: 50.1 years) were included. Most were prescribed ≤150 mg tramadol equivalent/day, and 21,405 (50.3%) were on weak opioids for lower back pain. The proportion of laxatives prescribed on the first day of weak opioid prescription was 6.7%; the cumulative prescription rate during the 12‑week follow-up was 13.6%. The most common laxatives during the first week were magnesium oxide (2,320 (66.6%)), sennoside (484 (13.9%)), and naldemedine (301 (8.6%)); at 12 weeks, these proportions were 55.2%, 13.1%, and 13.8%, respectively. The amount of weak opioids prescribed to patients without laxatives was lower than the standard dosage and was also lower than the amount prescribed to patients with laxatives. Conclusions This study showed that the actual prescription patterns of laxatives after initiating weak opioids in patients with chronic non-cancer pain were variable, depending on the duration after initiating weak opioids. The association between laxative use and weak opioid dosage indicates that OIC management may have a potential impact on pain management.

2025-01-08·JAPANESE JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

Effect of add-on naldemedine treatment in patients with cancer and opioid-induced constipation insufficiently responding to magnesium oxide: a pooled, subgroup analysis of two randomized controlled trials

Article

作者: Nakajima, Atsushi ; Koretaka, Yuichi ; Morioka, Yasuhide ; Uchida, Kohei ; Kobayashi, Masayuki ; Akamatsu, Toshikazu ; Yokota, Takaaki ; Kessoku, Takaomi

Abstract:

Objective:

To evaluate the additive effect of naldemedine tosylate (naldemedine) on opioid-induced constipation in cancer patients insufficiently responding to magnesium oxide treatment.

Methods:

We combined two randomized, double-blind, placebo-controlled, phase IIb and III trials of naldemedine and conducted a post hoc subgroup analysis. We evaluated the effect and safety of naldemedine in 116 patients who received naldemedine in addition to magnesium oxide (naldemedine group) and 117 patients who received placebo in addition to magnesium oxide (placebo group). Both groups included patients insufficiently responding to magnesium oxide for opioid-induced constipation. Effect was assessed using spontaneous bowel movement responder rate, complete spontaneous bowel movement responder rate, changes in spontaneous bowel movements and complete spontaneous bowel movements. Safety was also assessed.

Results:

During the 2-week treatment period, the responder rates for spontaneous bowel movement and complete spontaneous bowel movement were 73.3 and 43.1% in naldemedine group, respectively, which were significantly higher (P < 0.0001) than 41.9 and 14.5% in placebo group, respectively. Median time to first spontaneous bowel movement and first complete spontaneous bowel movement was significantly shorter (P < 0.0001) in the naldemedine group (4.0 and 21.3 h, respectively) than in the placebo group (27.7 and 211.7 h, respectively). The incidence of adverse events and diarrhoea was significantly higher (P < 0.05) in the naldemedine group than in the placebo group, while the incidence of serious adverse events and severe diarrhoea was not significantly different between the naldemedine and placebo groups.

Conclusion:

The study suggested the addition of naldemedine as an effective treatment option for opioid-induced constipation in cancer patients insufficiently responding to magnesium oxide treatment.

2025-01-02·JOURNAL OF PAIN & PALLIATIVE CARE PHARMACOTHERAPY

Safety of Naldemedine for Opioid-Induced Constipation – A Systematic Review and Meta-Analysis

Review

作者: Wobbe, Bastian ; Köhne, Claus-Henning ; Gerner, Maximilian

Naldemedine is a peripheral acting µ-opioid receptor antagonist approved by the Food and Drug Administration to treat opioid-induced constipation. Concerns about side effects like opioid withdrawal prevent its widespread use, especially for cancer patients. We performed this systematic review and meta-analysis to evaluate existing safety data of naldemedine treating opioid-induced constipation following the PRISMA guidelines. We searched PubMed and the Cochrane Library on April 16th 2024 to identify studies evaluating naldemedine treatment among patients with opioid-induced constipation. Our analysis found no differences between groups comparing naldemedine therapy with placebo-control for treatment-emergent adverse events (OR = 1.06; 95%-CI: 0.91-1.24), serious adverse events (OR = 1.02; 95%-CI: 0.76-1.38). We found no increased risk for opioid withdrawal, while an increased risk for gastrointestinal disorders (OR = 2.08; 95%-CI: 1.72-2.51), particularly higher incidences of diarrhea (OR = 2.44; 95%-CI: 1.81-3.29) and abdominal pain (OR = 3.31; 95%-CI: 2.16-5.06) were found. In the cancer subgroup, treatment-emergent and serious adverse events were more frequent. However, no increased risk for opioid withdrawal was observed. This analysis confirms naldemedine's overall safety in treating opioid-induced constipation, with manageable gastrointestinal side effects. However, the higher adverse events in cancer patients require further investigation to ensure safe use in this population.

7

项与纳地美定相关的新闻（医药）

2025-04-14

·药融圈

老将重组收购：踏出疼痛舒适区，拓展医药多元版图

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。2024年9月3日，Collegium Pharmaceutical宣布完成对Ironshore Therapeutics的收购，此次交易Collegium Pharmaceutical不仅获得了Jornay，还将其业务扩展到了疼痛治疗以外的领域，并通过ADHD（注意力缺陷多动障碍，俗称多动症）市场在神经精神科领域建立商业地位。Jornay是一种含有盐酸哌甲酯的中枢神经系统兴奋剂处方药，2018年8月获得FDA批准用于治疗6岁及以上人群的ADHD，是目前唯一获得FDA批准的夜间给药兴奋剂药物。2024年度，Jornay PM（Jornay）销售额为3720万美元，预计2025年净收入会超过1.35亿美元。Collegium产品净收入为6.314亿美元，与上年同期相比增加了6460万美元。其他产品中，Belbuca收入增加了2920万美元，Xtampza ER收入增加了1400万美元，Nucynta产品收入减少了1430万美元，Symproic收入减少了140万美元。预计公司在2025年的净产品收入将在7.35~7.5亿美元之间，调整后EBITDA预计增长超过10%。截止2025年3月13日，Collegium Pharmaceutical公司总市值为9.16亿美元，约合人民币66.3亿元。发稿前市值为8.45亿美元。踏出舒适区的何许司也Collegium Pharmaceutical于2002年4月在特拉华州注册成立，随后，为了应对市场环境变化、优化业务结构和提升竞争力，公司2014年7月在弗吉尼亚州重组，2015年，公司上市并筹集了6000多万美元的总收益。上市当年，公司完成了关键的临床试验，FDA的麻醉和镇痛产品咨询委员会以及药物安全和风险管理咨询委员会一致投票支持批准Xtampza ER用于治疗严重疼痛，并于11月确认了该建议。此后，公司通过收购BioDelivery Sciences International等企业，不断扩大其产品组合，涵盖了更多的疼痛管理产品。来源：摩熵医药数据pharma.bcpmdata.com（原药融云数据）：融资信息当前，公司的主要业务位于马萨诸塞州斯托顿，旨在打造一家领先的多元化生物制药公司，在美国开发、许可并收购了用于治疗中度至重度疼痛和ADHD的差异化产品组合，包括Jornay、Belbuca、Xtampza ER（羟考酮缓释）、Nucynta产品（他喷他多，Nucynta ER和Nucynta IR）和Symproic（纳地美定，Naldemedine）。疼痛领域：开发收购不停2022年3月，Collegium Pharmaceutical收购了BioDelivery Sciences International（BDSI），这是一家专业制药公司，致力于为患有严重和使人衰弱的慢性病患者提供创新疗法。在完成对BDSI的收购后，公司获得了Belbuca和Symproic。其中，Belbuca是一种含有丁丙诺啡的口腔黏膜贴剂，于2015年10月获得FDA批准，用于治疗严重和持续的疼痛，这些疼痛需要延长治疗并每天服用阿片类镇痛药且替代方案不充分。Symproic用于治疗阿片类药物引起的便秘，最初由日本盐野义制药公司开发，于2017年3月获得FDA批准，2019年，BDSI从盐野义获得在美国的独家授权。该产品通过阻断肠道中的阿片受体，减轻阿片类药物对肠道蠕动的抑制作用，从而缓解便秘症状，其独特之处在于它不会穿过血脑屏障，因此不会影响阿片类药物的镇痛效果。Xtampza ER是一种抗滥用、缓释型的羟考酮口服制剂，主要用于治疗严重到需要每日24小时、长期阿片类药物治疗且替代治疗方案不足的疼痛。采用Collegium Pharmaceutical的专有技术平台DETERx配制而成，该平台提供缓释输送，旨在阻止滥用和误用。2016年4月获得FDA批准。Nucynta是一种用于治疗中度至重度疼痛的阿片类镇痛药物，主要成分是他喷他多，包括速释（NucyntaIR）和缓释（Nucynta ER）两种剂型。最初由强生旗下的杨森制药研发；Depomed以10.5亿美元收购了Nucynta在美国的商业化权利；随后Assertio Therapeutics收购了Depomed；2020年2月，Collegium Pharmaceutical宣布从Assertio Therapeutics完成了对Nucynta的收购。市场机遇：健康浪潮下的“新蓝海”1. 多维度的市场角逐Collegium Pharmaceutical所在行业技术发展快速、竞争激烈，同一赛道包括大型跨国公司、生物技术公司和其他研究机构，但主要竞争还是来自仿制药阿片类药物和兴奋剂市场，包括长效/缓释和速释阿片类药物。Belbuca、Xtampza ER和Nucynta与口服阿片类药物、透皮阿片类药物、局部麻醉贴剂以及可用于输注阿片类药物和局部麻醉剂的植入式和外部输液泵竞争。Jornay在市场上面临着来自其他已经上市的、品牌化的以及仿制药的同类产品竞争，这些竞争产品的主要成分是哌醋乙酯（常用于治疗ADHD的中枢神经系统兴奋剂）。公司目前正在积极与各类组织开展合作，以实现产品许可和技术开发的机会。通过与其他制药公司或科研机构的合作，能够充分利用各方的资源和优势，加速产品的研发进程，提高研发效率。当然，并购在公司的发展历程中更是起到了重要作用。通过收购一系列公司，不仅使公司快速获得成熟的产品和技术，还帮助公司拓展了业务领域，实现了多元化发展，增强了公司在制药市场中的竞争力。2. 疼痛与神经精神市场双驱动首先，随着社会的发展和人们对健康关注度的提高，对于疼痛管理和神经精神疾病治疗的需求不断增长。疼痛管理方面，慢性疼痛患者数量的增加以及对安全有效的镇痛药物的需求，为Collegium Pharmaceutical的产品提供了广阔的市场空间；在神经精神病学领域，ADHD等疾病的诊断率逐渐提高，患者对治疗药物的需求也在增加。公司可以抓住这些市场需求增长的机遇，进一步扩大市场份额，推动业务发展。另外，科技的不断进步为制药行业带来了新的技术创新机遇。例如，新的药物递送技术、基因编辑技术等的发展，为Collegium Pharmaceutical研发更高效、更安全的药物提供了可能性。公司可以加大在技术创新方面的投入，利用这些新技术改进现有产品或开发新产品，提升公司的核心竞争力。通过与科研机构合作或内部研发突破，公司有望在技术创新的推动下，实现业务的跨越式发展。参考：NMPA/CDE；摩熵医药数据库，https://pharma.bcpmdata.com/；FDA/EMA/PMDA；相关公司公开披露（除标注外，正文图片均来自企业官网）；https://www.collegiumpharma.com/；https://ir.collegiumpharma.com/press-releases；https://www.collegiumpharma.com/products/；https://ir.collegiumpharma.com/node/9536/pdf；https://mp.weixin.qq.com/s/GfsuCzcvrsLCRNTghWl9BA；等等。会议推荐 | 点击查看详情植根上海、辐射全球,药融圈作为生物医药产业级战略平台,以"让智慧与人脉无界流动"为使命,构建覆盖药物研发、生产、流通、商业化的全产业链赋能体系。通过智能化云服务、精准资源链接、产业智库与生态社群四大核心引擎,打造中国医药价值流动的基础设施。在全球化与数字化双重浪潮下,药融圈正重新定义医药资源的流通范式--这里不仅是信息与人脉的枢纽站,更是催生产业变革的化学反应器。我们以中国为原点,编织全球医药智慧网络,让每一次精准链接都成为企业跨越式增长的催化剂。点点赞点分享点推荐

并购申请上市

2025-01-09

·正大天晴药业集团

2024年度学术盘点：全新1类新药开启肿瘤领域新篇章

CHIATAI TIANQING Let's go! 2024年正大天晴肿瘤 1类创新药安罗替尼、贝莫苏拜单抗学术硕果累累格索雷塞、依奉阿克、安奈克替尼 3款小分子靶向药物获批上市艾贝格司亭α荣获双指南推荐 ...... 2024年学术盘点系列一起来回顾正大天晴的精彩瞬间期待2025年开启更多新篇章! 声明： 1.新闻稿旨在促进医药信息的沟通和交流，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。 2.本公司不对任何药品和/或适应症作推荐。 3.本新闻稿中涉及的信息仅供参考，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。内容来源：正大天晴“晴医荟”公众号 ● “纳米药物”中的佼佼者！正大天晴白蛋白结合型紫杉醇获批上市 ● 百川共进众行致远 | 中国生物制药2025年工作会议在广州举行谢承润：五载启新以变为力构筑“人制户品”四维生态圈 ● 2024年度学术盘点：新药“小贝”为何上新不断？ ● 正大天晴与平安盐野义签订协议，获阿片引起的便秘治疗药物纳地美定（Naldemedine）在中国大陆地区独家进口及经销权

上市批准

2025-01-06

·正大天晴药业集团

“纳米药物”中的佼佼者！正大天晴白蛋白结合型紫杉醇获批上市

1月2日，正大天晴开发的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的上市许可批件，适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。根据《乳腺癌诊疗指南（2024）版》，白蛋白结合型紫杉醇被中国临床肿瘤学会（CSCO）作为晚期乳腺癌的标准治疗药物之一。都是紫杉醇，白蛋白结合型有何不同？紫杉醇是从红豆杉中提取的一种天然抗癌药物，通过抑制微管蛋白从而阻滞肿瘤细胞有丝分裂，在临床被用于乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌等多种恶性肿瘤的治疗[1-2]。然而，普通紫杉醇注射液易引发严重过敏反应，用药前需进行脱敏处理，并且化疗后骨髓抑制、皮肤反应、恶心呕吐等不良反应发生率较高[3-4]。白蛋白结合型紫杉醇（Nab-P）是利用纳米技术将疏水性紫杉醇和人血白蛋白结合形成的新型靶向紫杉醇制剂，去除了与有机溶剂有关的不良反应，提高了使用紫杉醇化疗时的安全性[5-7]。正大天晴乳腺癌治疗产品集群再扩容一项注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在实体瘤患者中的单剂量、随机、开放、两周期、两交叉生物等效性研究结果显示，正大天晴研发生产的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）与原研产品生物等效，安全性相似。聚焦乳腺癌治疗领域，正大天晴的产品集群不断丰富，除已获批上市的甲磺酸艾立布林、氟维司群、多西他赛、曲妥珠单抗和哌柏西利等，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的获批上市将为乳腺癌患者带来更多治疗选择。未来，正大天晴将会为患者推出更多高品质、可负担的产品，用科技温暖更多生命。参考文献： [1]AHMED KHALIL A,RAUF A,ALHUMAYDHI F A,et al.Recent developments and anticancer therapeutics of paclitaxel: an update[J].Curr Pharm Des,2022,28(41):3363-3373. [2]MOSCA L,ILARI A,FAZI F,et al.Taxanes in cancer treatment: activity,chemoresistance and its overcoming[J].Drug Resist Updat,2021,54:100742. [3]中国抗癌协会妇科肿瘤专业委员会,中国医师协会微无创医学专业委员会妇科肿瘤学组,张师前,等.妇科恶性肿瘤紫杉醇化疗所致过敏反应诊治的中国专家共识(2023年版)[J].肿瘤药学,2023,13(6):693-701. [4]于莹,任耘.紫杉醇临床应用及安全性研究进展[J].天津药学,2017,29(2):54-57. [5]刘东璐.紫杉醇不同剂型的特点及临床应用[J].临床合理用药杂志,2014,7(08):168-169. [6]ZHANG W W,WANG Y,HE J Z,et al.Efficacy comparisons of solvent-based paclitaxel,liposomal paclitaxel,nanoparticle albumin-bound paclitaxel,and docetaxel after neoadjuvant systemic treatment in breast cancer[J].Nanomedicine,2023,54:102707. [7] 曹锦雪,张微微,王东凯.纳米白蛋白结合型紫杉醇在肿瘤治疗中的研究进展[J].中国药剂学杂志(网络版),2023,21(2):93-102. 声明： 1.新闻稿旨在促进医药信息的沟通和交流，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。 2.本公司不对任何药品和/或适应症作推荐。 3.本新闻稿中涉及的信息仅供参考，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。 ● 百川共进众行致远 | 中国生物制药2025年工作会议在广州举行谢承润：五载启新以变为力构筑“人制户品”四维生态圈 ● 中国医药报|正大天晴11月新开临床试验数量位列全球第八 ● 正大天晴与平安盐野义签订协议，获阿片引起的便秘治疗药物纳地美定（Naldemedine）在中国大陆地区独家进口及经销权 ● 2024年度学术盘点：新药“小贝”为何上新不断？

上市批准CSCO会议

100 项与纳地美定相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	纳地美定	A06AH05	DB11691

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
阿片类药物引起的便秘	美国	BioDelivery Sciences International, Inc.	2017-03-23

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
癌症疼痛	临床3期	中国	盐野义有限公司	2022-07-15
便秘	临床3期	中国	盐野义有限公司	2022-07-15
慢性疼痛	临床3期	美国	Shionogi, Inc.	2013-08-29
慢性疼痛	临床3期	奥地利	Shionogi, Inc.	2013-08-29
慢性疼痛	临床3期	捷克	Shionogi, Inc.	2013-08-29
慢性疼痛	临床3期	德国	Shionogi, Inc.	2013-08-29
慢性疼痛	临床3期	波兰	Shionogi, Inc.	2013-08-29
慢性疼痛	临床3期	西班牙	Shionogi, Inc.	2013-08-29
慢性疼痛	临床3期	英国	Shionogi, Inc.	2013-08-29
胃肠功能紊乱	临床2期	美国	Shionogi, Inc.	2020-11-06

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


JPRN-jRCTs031200397 (ASCO2024) 人工标引	临床3期	阿片类药物引起的便秘	99	naldemedine	鏇構艱壓襯範齋醖膚醖(繭襯壓醖艱壓製餘顧衊) = 齋範鹽齋鹽獵餘壓窪齋製餘壓衊築遞繭網艱網 (築壓艱選廠憲顧鹹廠糧, 19.8)	积极	2024-06-02
				Placebo	鏇構艱壓襯範齋醖膚醖(繭襯壓醖艱壓製餘顧衊) = 衊積艱餘獵製製選鬱獵製餘壓衊築遞繭網艱網 (築壓艱選廠憲顧鹹廠糧, 20.0)
NCT04355169 (CTgov)	临床2期	胃肠功能紊乱	2	Naldemedine (Naldemedine 1.25 mg)	繭鹹窪醖艱築獵製淵蓋(壓鹽觸膚糧鏇鬱鏇獵願) = 範選鹽壓糧膚鏇鹹觸壓範餘選製窪窪壓網鏇襯 (淵顧憲夢鬱觸憲糧憲醖, 淵糧膚構鹹繭顧廠醖壓 ~ 鑰願遞繭觸夢簾淵築餘) 更多	-	2022-01-18
				Naldemedine (Naldemedine 2.5 mg)	繭鹹窪醖艱築獵製淵蓋(壓鹽觸膚糧鏇鬱鏇獵願) = 窪鏇醖襯觸鬱餘鬱願艱範餘選製窪窪壓網鏇襯 (淵顧憲夢鬱觸憲糧憲醖, 積製襯窪衊襯選艱簾積 ~ 憲鏇壓淵齋夢餘範積顧) 更多
UEGW2020	N/A	阿片类药物引起的便秘	-	Naldemedine	糧醖蓋繭築觸齋襯窪醖(鏇醖鹽構廠齋襯範膚簾) = 鹹鑰淵簾選積簾網願鹽選衊鑰醖膚遞糧鬱網鹹 (廠鏇網醖築網鬱鬱積衊, 3.2) 更多	-	2020-10-01
				Placebo	糧醖蓋繭築觸齋襯窪醖(鏇醖鹽構廠齋襯範膚簾) = 廠遞鏇製艱獵構餘膚壓選衊鑰醖膚遞糧鬱網鹹 (廠鏇網醖築網鬱鬱積衊, 2.5)
NCT01965652 \| NCT01993940 \| NCT01965158 (Pubmed \| Drugs Aging)	临床3期	阿片类药物引起的便秘	2,328	Naldemedine 0.2 mg	範製壓廠糧積簾衊範廠(餘醖壓衊窪廠築繭範憲) = 夢醖遞鏇淵願醖糧醖鬱膚鏇廠構範壓窪鹽膚構 (鏇壓鬱窪顧窪糧鑰獵獵 ) 更多	-	2020-04-01
				Placebo	範製壓廠糧積簾衊範廠(餘醖壓衊窪廠築繭範憲) = 鏇製遞衊衊築鹽鏇製窪膚鏇廠構範壓窪鹽膚構 (鏇壓鬱窪顧窪糧鑰獵獵 ) 更多
NCT01965652 \| NCT01993940 \| NCT01965158 (Pubmed \| J Pain Res)	临床3期	肾功能不全 \| 阿片类药物引起的便秘 \| 慢性疼痛	2,328	Naldemedine 0.2 mg	築廠築憲廠鹹廠鏇衊醖(襯積鹽觸窪衊艱繭願糧) = 襯鹽鹹繭簾膚觸鹽鬱構遞鹽觸齋鬱壓築壓簾顧 (淵憲遞鹽鏇顧醖製壓憲 ) 更多	-	2020-01-01
				Placebo	築廠築憲廠鹹廠鏇衊醖(襯積鹽觸窪衊艱繭願糧) = 膚築憲積範範壓鹽壓憲遞鹽觸齋鬱壓築壓簾顧 (淵憲遞鹽鏇顧醖製壓憲 ) 更多
UEGW2019	N/A	阿片类药物引起的便秘	-	Naldemedine 0.2 mg	範壓廠夢醖網膚齋鑰積(淵壓廠選選廠糧顧蓋積) = 觸鑰簾築蓋遞膚淵鹹襯鏇衊窪淵鏇膚憲選蓋廠 (積鹹憲鑰遞製鹹壓餘網 ) 更多	-	2019-10-01
				Placebo	範壓廠夢醖網膚齋鑰積(淵壓廠選選廠糧顧蓋積) = 憲顧壓簾遞遞製製鹹膚鏇衊窪淵鏇膚憲選蓋廠 (積鹹憲鑰遞製鹹壓餘網, 3.4 ~ 9.5) 更多
UEGW2019	N/A	阿片类药物引起的便秘 \| 慢性疼痛	-	Naldemedine 0.2 mg	鏇鹽範淵廠鹹鬱襯窪淵(製艱範製衊醖獵壓選憲) = 襯膚艱夢鬱襯顧築鏇餘築廠選積願鹽範構齋網 (襯範廠構鏇製顧鏇齋餘 ) 更多	-	2019-10-01
				Placebo	鏇鹽範淵廠鹹鬱襯窪淵(製艱範製衊醖獵壓選憲) = 構簾顧遞衊範衊齋醖艱築廠選積願鹽範構齋網 (襯範廠構鏇製顧鏇齋餘 ) 更多
UEGW2019	N/A	-	-	Naldemedine	壓選廠艱餘夢壓觸製願(範糧獵繭簾選願鹽簾築) = 糧襯鹽衊壓艱鹽夢襯艱製衊廠鹽獵衊鏇製構衊 (醖鹽鏇顧廠夢鑰窪壓衊 )	-	2019-10-01
JPRN-JapicCTI-132340 \| JPRN-JapicCTI-111510 (ESMO2018)	临床2/3期	阿片类药物引起的便秘	-	Naldemedine 0.2mg QD	範餘鹽蓋鹽鹹糧蓋觸鹹(齋願鏇願積範窪鹽獵艱) = Although the difference of the incidence of diarrhea between the groups was relatively larger in the possible disruption of BBB group, there was no difference between with or without possible BBB disruption for NRS and COWS. 壓鏇顧艱醖觸衊鏇糧衊 (網襯構積艱蓋築選壓膚 )	积极	2018-10-22
				Placebo
UEGW2018	N/A	阿片类药物引起的便秘	-	Naldemedine 0.2 mg	鏇膚淵觸憲艱積遞積鹽(壓觸選淵構鹽壓鹽獵構) = TEAEs were comparable between the NAL and PBO in both LIR and non-LIR groups. The most common TEAEs were gastrointestinal-related. 積鑰築憲廠醖餘艱鏇鹹 (製獵餘鬱壓製選膚廠壓 )	-	2018-10-01