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关于中药饮片保质期的行动倡议 《中药饮片标签管理规定》第二十二条规定：保质期的标注自2025年8月1日起施行。距今已不足1年，因涉及品种多，任务重，单个企业几乎不可能完成稳定性考察，无力确定科学的保质期，无力保证质量安全。   为了能明确各品种保质期。现倡议业内有责任有担当的企业，举行业力量群策群力，数据共享，共同应对，以求尽可能科学而充分的研究、探讨和分析各品种。   一、重点关注品种：   1、易虫蛀、变味、发霉品种； 2、含芳香类、挥发类特殊成分药材：如薄荷、艾叶、苍术等；   3、含油脂类品种：如苦杏仁、桃仁等；   4、成分不稳定品种：如前胡、丁香、西红花等；   5、黄曲霉类品种：如：土鳖虫、柏子仁等。   二、倡议行动计划：   1、参与单位将共享已经开展的稳定性考察数据；   2、汇总分析后形成保质期推荐性初稿；   3、分工合作，进一步分配品种任务，修订初稿，形成正式稿。   三、参与方式：   1、添加微信：13729331061施先生（量仔），添加时注明：单位名称+姓名 保质期行动   2、组建群组，按统一表格提报研究数据。   注：数据仅限参与单位内部交流，不公开，望各单位积极参与。   2024年9月28日

看点 view 本周，4款中成药获批OTC，知名肿瘤专家被双开，一省卫健委前副主任被逮捕；675款中成药取消挂网，19个品种带量采购；知名药企被列为严重失信，头部眼科药企跨国合作；贴膏龙头中药1类新药上市失败，健康元抗流感1类新药报产；华东医药买下2款自免创新药，上市药企与销售总监诉讼判了……医药行业一周大事件，精彩不容错过！ 米内一周TOP榜 米内数据60个独家中成药厉害了！15亿中药注射剂再闯关 吸入剂5大集采品种止跌！“销冠”易主 33款咽喉中成药亮了！2款新药上市可期 独家品种飙涨439%，头孢类市场大换血 审评药闻7亿大品种！这家湖北药企过评了 山东药企入局$20亿明星药首仿 新时代药业抢$40亿大品种国内首仿 中药1类新药来袭！960亿市场波澜再起 4款中成药获批OTC 8月15日，国家药监局网站发布公告，根据相关规定，经国家药监局组织论证和审核，参苏感冒片、复方川贝精颗粒、复方太子参颗粒、复方石韦咀嚼片由处方药转换为非处方药。其中，参苏感冒片、复方川贝精颗粒为呼吸系统疾病用药，复方川贝精颗粒是中嘉生物的独家品种；复方太子参颗粒为儿科用药，是力捷迅药业的独家品种；复方石韦咀嚼片为泌尿系统疾病用药，是方盛制药的独家品种。（米内网整理） 大三甲院长被双开 落马近4个月后，海南医学院第一附属医院原院长李井泉被“双开”。8月12日，海南省纪委监委公布了上述消息。官方通报显示，李井泉曾违规收受他人财物、违规干预插手工程项目、违规收受礼品礼金，并利用职务便利，为他人在设备采购、项目承揽等方面谋利，非法收受巨额财物。此外，他还存在对抗组织审查等问题，构成严重职务违法并涉嫌受贿犯罪。公开资料显示，李井泉为主任医师，博士研究生导师，在国内肿瘤领域颇有声望。（医学界） 19个品种！陕西牵头14省联盟集采 8月13日，陕西发布《十四省（区、兵团）药品集中带量采购文件（征求意见稿）》，将牵头联合黑龙江、安徽、江西、河南、湖北、湖南、广西、贵州、西藏、青海、宁夏、新疆、新疆建设兵团等十四省（区、兵团）组成省际联盟，开展19个药品的联盟集采工作。19个药品涉及4个口服制剂、15个注射剂，川芎嗪、七叶皂苷、谷胱甘肽等注射剂在列。（米内网整理） 一省卫健委前副主任被逮捕 据最高检8月13日消息，福建省计划生育协会原党组书记、常务专职副会长张永裕（正厅级）涉嫌受贿一案，由福建省监察委员会调查终结，移送检察机关审查起诉。经福建省人民检察院交办，由泉州市人民检察院审查起诉。日前，泉州市人民检察院依法以涉嫌受贿罪对张永裕作出逮捕决定。该案正在进一步办理中。据悉，张永裕在福建省卫生系统工作多年，今年1月刚从福建省卫生健康委员会副主任职位上转任福建省计划生育协会党组书记职位。（医药代表） 675款中成药取消挂网 8月13日，河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于公布不符合挂网条件中成药和生物制剂的通知》，将680款不符合挂网条件的中成药和生物制剂公布，即日起取消挂网。其中，中成药有675款产品，涉及320个品种，包括安宫牛黄丸、板蓝根颗粒、六味地黄丸、藿香正气水、小柴胡颗粒等家喻户晓的产品，以及清开灵注射液、注射用双黄连(冻干)、香丹注射液、柴胡注射液、黄芪注射液、红花注射液等6个注射剂。（米内网整理） 九典制药中药1类新药撤回上市 8月11日，九典制药公告称，因椒七麝凝胶贴膏需进一步完善有关试验数据，公司已于近日向国家药监局提交了该产品的撤回注册申请报告。中药1.1类新药椒七麝凝胶贴膏是公司基于临床经验方开发的局部经皮给药制剂，具有温经散寒、活血止痛的作用，用于寒凝血瘀所致的痹病。截至2024年6月30日，该产品累计投入资本化研发支出为1370.32万元。（公司公告） 石四药被列为严重失信 8月14日，石四药集团公告称，全资子公司石家庄四药收到三份通知，海南中心、河北中心及宁夏中心就有关石家庄四药的盐酸溴己新注射液的信用评级中发现石家庄四药有投标缺陷，被列为严重失信。公司认为其他六个省市（福建、上海、江西、浙江、新疆及云南）也可能发出类似通知，因此，石家庄四药的盐酸溴己新注射液通过国家集采在该九个省市进行的销售将受到影响。（公司公告） 健康元抗流感1类新药申报上市 8月12日，健康元公告称，公司申请的TG-1000胶囊的境内生产药品注册获药监局受理。TG-1000胶囊为创新抗流感1类新药，是一种新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂，最早由太景医药研发。早期研究数据表明，TG-1000具有起效快、抑制病毒时间长、耐受性好、口服不受食物影响的特点，能够同时有效抑制甲型、乙型流感病毒。2024年4月，本品Ⅲ期临床试验达到主要终点，结果证实本品所有流感症状缓解的中位时间较安慰剂组具有优越性。（公司公告） 超3亿美元！华东医药买下2款自免创新药 8月14日，华东医药全资子公司杭州中美华东制药与韩国IMB签订了产品独家许可协议。中美华东获得IMB两款自身免疫领域的全球创新产品IMB-101及IMB-102在包含中国在内的37个亚洲国家（不含日本、韩国和朝鲜）的独家许可，包括开发、注册、生产及商业化权益。中美华东将向IMB支付600万美元首付款，200万美元技术转移里程碑付款，最高不超过3.075亿美元的开发、注册及销售里程碑付款，以及分级最高两位数的净销售额提成费。（公司公告） 上市药企被销售总监起诉，判赔1899.45万元 8月12日，纳微科技发布一则关于涉及诉讼进展的公告，公司员工持股平台执行事务合伙人苏州纳百被判处赔偿公司原销售总监韩寒损失1899.45万元。此前8月1日，纳微科技公告称，于7月31日收到苏州市中级人民法院送达的《民事裁定书》及《财产保全清单》，前员工韩寒申请冻结苏州纳百名下银行账户资金3.03亿元或查封、扣押其相应价值的其他财产。公告显示，韩寒关于该案向法院申请财产保全合计达到4.26亿元。（米内网整理） 两大巨头联手，8款重磅产品易主 8月12日，欧康维视生物宣布与爱尔康达成协议，欧康维视将从爱尔康获得8款干眼症治疗和手术用滴眼液产品组合的在华相关权益，包括7款已经上市的成熟产品和一款处于临床开发阶段的产品。协议的范围还将涵盖在中国的研发、制造和商业化领域。与这些权益的转让相关，欧康维视将向爱尔康发行139159664股股份，占总股本的16.71%（发行后）。因此，爱尔康将成为欧康维视的最大股东之一。根据该安排的条款，每家公司都授予对方未来产品的优先谈判权。（财联社） 一医药大佬辞职 8月14日，中恒集团公告称，公司董事会近日收到公司副董事长、总经理倪依东提交的书面辞职信，辞去公司第十届董事会董事、董事会下设战略委员会委员以及公司总经理职务，辞去上述职务后，倪依东不再担任公司其他一切职务。倪依东是一位资深医药人，出生于1971年，安徽桐城人，1994年毕业于黑龙江中医药大学临床医学专业，毕业后进入哈尔滨市建工局附属医院做医生，一年后即离职加入北京四环制药，成为该司一名驻广州业务员，后加入南新制药担任广州区副经理。其后近二十年的时间一直在广药集团系发展，2019年10月北上天津，2021年6月回到广州，2022年7月加入中恒集团。（医药代表） 投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏 商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦