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更新于:2024-12-14
Factor VIII(China Resources Boya Bio-Pharmaceutical Group)
人凝血因子Ⅷ(博雅生物)
更新于:2024-12-14
概要
研发状态
临床结果
转化医学
药物交易
核心专利
临床分析
批准
特殊审评
概要
基本信息
药物类型
非重组凝血因子
别名
-
靶点
F10
作用机制
F10刺激剂(凝血因子X刺激剂)、
凝血因子VIII替代物
治疗领域
遗传病与畸形
血液及淋巴系统疾病
其他疾病
在研适应症
血友病A
非在研适应症
出血
原研机构
华润博雅生物制药集团股份有限公司
在研机构
华润博雅生物制药集团股份有限公司
非在研机构
-
最高研发阶段
批准上市
首次获批日期
中国 (2022-08-08),
血友病A
最高研发阶段(中国)
批准上市
特殊审评
-
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关联
3
项与 人凝血因子Ⅷ(博雅生物) 相关的临床试验
CTR20192501
/
Completed
临床3期
人凝血因子Ⅷ治疗甲型血友病患者的疗效及安全性的多中心、开放性临床研究
观察人凝血因子Ⅷ治疗甲型血友病患者的疗效及安全性
开始日期
2020-04-15
申办/合作机构
华润博雅生物制药集团股份有限公司
CTR20150652
/
Completed
临床3期
人凝血因子Ⅷ治疗甲型血友病患者的疗效及安全性的 多中心、开放性临床研究
观察江西博雅生物制药股份有限公司生产的人凝血因子Ⅷ治疗甲型血友病患者的疗效及安全性
开始日期
2016-03-07
申办/合作机构
华润博雅生物制药集团股份有限公司
CTR20241567
/
Not yet recruiting
临床4期
评价人凝血因子Ⅷ在重型血友病A(因子Ⅷ缺乏症)患者中单次给药后安全性和药代动力学特征的单臂、开放、单中心临床试验
主要目的:评价人凝血因子Ⅷ在重型血友病A(先天性因子Ⅷ缺乏症)患者中单次给药后药代动力学特征。 次要目的:评价人凝血因子Ⅷ在重型血友病A(先天性因子Ⅷ缺乏症)患者中单次给药后的药效动力学和按需治疗出血事件给药后的安全性、有效性。
开始日期
-
申办/合作机构
华润博雅生物制药集团股份有限公司
100
项与 人凝血因子Ⅷ(博雅生物) 相关的临床结果
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100
项与 人凝血因子Ⅷ(博雅生物) 相关的转化医学
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100
项与 人凝血因子Ⅷ(博雅生物) 相关的专利(医药)
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100
项与 人凝血因子Ⅷ(博雅生物) 相关的药物交易
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研发状态
批准上市
10
条最早获批的记录,
登录
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适应症
国家/地区
公司
日期
血友病A
中国
华润博雅生物制药集团股份有限公司
2022-08-08
未上市
10
条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症
最高研发状态
国家/地区
公司
日期
出血
临床3期
中国
华润博雅生物制药集团股份有限公司
2016-03-07
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临床结果
适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征
评价人数
分组
结果
评价
发布日期
No Data
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转化医学
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药物交易
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