HDM3019

BFC Group简介BFC Group是一家立足于中国的精品投行，专注于医疗健康领域的并购、专利许可、融资。我们的业务板块涉及中国、美国和欧洲，曾与国内外众多领先的医疗健康公司有过合作并保持着良好的关系。随着在美国和中国一线运营经验的不断积累，我们对客户在本土之外建立公司或扩展业务所面临的挑战有着深刻的理解。立于塔顶，高瞻之见。使命愿景紧跟医疗健康领域趋势，通过合作推动科学突破与创新。依客户需求制定战略拓展计划，并在目标市场全方位落实与执行。成为专注医疗健康行业最优秀的投资银行。No.1香港资本市场香港股市总体概览上周，港股小幅走低，恒生指数累计下跌1.1%。此次回调可能一方面，前期热门板块资金过于集中，当前出现了部分兑现收益的情绪；另一方面，随着年报和一季报披露期临近，市场对部分公司业绩存在一定担忧。此外，外围方面，特朗普宣布将于4月2日实施广泛的对等关税，并对特定行业加征额外关税，这可能加剧全球市场的不确定性。2025年至今，恒生指数累计上涨16.8%。上周，恒生医疗保健指数(HSHCI)表现领先大盘，累计上涨3.4%，消息面上，近期多家港股创新药企发布财报，2024年业绩集体爆发。康诺亚-B周涨17.8%。3月24日， 康诺亚发布2024年业绩报告，公司收入为人民币4.28亿元，同比增长21%；毛利为人民币4.16亿元，同比增长31%，亏损扩至5.15亿元，同比扩大43.4%。过去一年，康诺亚实现重要突破，康悦达®（司普奇拜单抗，国内首个自主研发、全球唯二获批上市的IL-4Rα抗体药物）成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉（国内首个）、季节性过敏性鼻炎（全球唯一）三项适应症获批上市，截止2024年底，3个半月内实现销售收入人民币约4,000万元。亚盛医药-B周涨16.5%。3月27日，公司公布2024年全年业绩。报告期内，亚盛医药实现收入9.81亿元人民币，同比增长342%；核心产品耐立克实现销售收入人民币2.41亿元，同比增长52%。并且公司现金流持续获得改善，保持稳健充沛。截至2024年12月末，公司货币资金余额为12.61亿元，同比增长15.3%。2025年至今，医药板块领先大盘，恒生医疗保健指数累计上涨25.8%，高于恒生指数9.0个百分点。香港股市医疗健康板块概览2025年2月恒生医疗保健指数上涨16.1%。上周市值前20个股大多上涨。三生制药周涨19%。3月25日公司发布2024年业绩，2024年取得收入91.08亿元，同比增加16.5%；净利润20.90亿元，同比增加34.9%。信达生物周涨13.8%。3月26日公司公布2024年年报。当期，公司营收94.22亿元，同比增长51.8%；年内亏损由上一年的10.28亿元降至9463.1万元，同比缩窄90.8%。同期，公司年内Non-IFRS（非国际财务报告准则）利润、Non-IFRS EBITDA（税息折旧及摊销前利润）分别为3.32亿元、4.12亿元，双双首次转正。香港股市医疗健康板块证券发行2024年共计有12家企业上市(其中3家为依照18A新规上市的未盈利生物医药公司)，共募集金额54.0亿港元。2025年截至目前，共有2家企业上市(其中1家为依照18A新规上市的未盈利生物医药公司)，数量与去年同期持平，金额总数上领先去年同期70.5%。上周无新增IPO。2024年共计19家企业完成定增，共募资金额80.9亿港元。2025年至今，共有6家企业完成定增，目前数量领先去年同期20%，金额总数上领先去年同期161.7%。上周无新增定增。香港股市医疗健康板块IPO动态港股医疗板块拟上市企业No.2沪深资本市场沪深股市总体股市概览本周，上证指数下跌0.4%，沪深300与上周持平。证监会修改《证券发行与承销管理办法》，增加银行理财产品、保险资产管理产品作为IPO优先配售对象，明确由证券交易所制定IPO分类配售具体规定，禁止参与IPO战略配售的投资者在承诺的限售期内出借股份。沪深交易所同步修订发行承销业务实施细则。截至目前，2025年上证综指与年初持平，沪深300下跌0.5%。上周，上证医药上涨2.3%，医药中信指数上涨1.0%。3月26日晚，上海莱士公告称，公司拟以42亿元收购南岳生物制药有限公司100%股权，后者是湖南省唯一拥有GMP证照的血液制品生产企业，其生产基地的设计产能达500吨、目前旗下在运营的单采血浆站共9家，2024年采浆量达278吨。本次交易基础对价对应标的公司100%股权作价42亿元；根据公司与标的公司实际控制人协商一致，若2025年度标的公司采浆量达到305吨，则公司应另付或有对价5000万元。2025年，A股医药板块回暖。上证医药上涨5.8%，领先上证综指55.8个百分点。医药中信指数上涨3.5%，领先沪深300指数4.0个百分点。沪深股市医疗健康板块概览2023年医药中信指数下跌6.77%。继2025年1月下跌3.8%后，2月回升5.0%。上周市值前20个股多数上涨。恒瑞医药上周上涨8.02%。消息面上，3月25日，恒瑞医药宣布与默沙东（MSD）就其脂蛋白(a)[Lp(a)]口服小分子项目（包括名为HRS-5346的先导化合物）达成独家许可协议。根据协议条款，恒瑞医药将HRS-5346在大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给默沙东。恒瑞医药将收取2亿美元的首付款，并有资格获得不超过17.7亿美元的与特定的开发、监管和商业化相关的里程碑付款，以及如果相关产品获批上市，基于HRS-5346的净销售额的销售提成。沪深股市医疗健康板块概览上周，创新药指数上涨2.5%，医疗器械指数上涨0.5%。3月27日，华东医药发布公告称，该公司1类新药HDM3019获批临床，拟开发治疗类风湿关节炎。HDM3019（IMB-101）是靶向OX40L和TNFα的双特异性抗体。华东医药于2024年8月与IMBiologics达成独家许可协议，获得两款自身免疫性疾病新药在中国等37个亚洲国家的权益，其中就包括了这款IMB-101。该项合作的总金额超3亿美元。HDM3019已在美国完成1a期研究，该研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计，结果显示，HDM3019单次给药在健康受试者中展现出良好的安全性和耐受性。沪深股市医疗健康板块新股发行2024年，共4家企业申报IPO。总体数量同比减少71.4%。共募集资金2.47亿元人民币，总体金额同比减少87.7%。上周无新增IPO。2024年，有7家企业发行定增，总体数量同比减少65%。累计定增金额4.95亿元人民币，总体金额同比减少67.6%。上周无新增定增。沪深股市医疗健康板块IPO动态沪深股市医疗板块IPO排队企业情况No.3NASDAQ美国股市总体股市概览受关税政策不确定性影响，美国3月密歇根大学消费者调查显示短期通胀预期跃升至4.9%，长期通胀预期创1993年以来新高，消费者信心指数则跌至两年多最低水平。市场避险情绪升温导致美股遭遇"黑色星期五"，纳斯达克指数重挫2.7%领跌三大股指，仅公用事业板块逆势收涨。上周美股三大指数均大幅收跌，纳指周内累跌2.6%；标普500指数周内累跌1.5%；道指周内累跌1%。大型科技股普跌。2025年截至目前，纳指累计下跌10.3%。上周纳斯达克生物技术指数 (NBI）随大盘下跌2.6%。3月28日，蓝鸟生物(NASDAQ: BLUE)宣布确认收到Ayrmid主动提出的非约束性收购要约，报价为每股4.5美元现金+6.84美元里程碑付款，较此前2月21日与凯雷、SK资本达成的每股3美元+同等里程碑付款的私有化协议溢价50%。值得注意的是，蓝鸟在早前战略评估中曾与Ayrmid接触，但Ayrmid当时未提交正式报价。此次新收购要约仍需满足尽职调查等先决条件。公司董事会正协同法律财务顾问评估该要约，目前仍维持对原合并协议的支持建议，市场预期或将引发竞购战。2024年截至目前，NBI累涨0.4%，反超纳指10.7个百分点。美国股市医疗健康板块概览2025年开年至今，纳斯达克生物技术指数 (NBI)表现稳定，2月总体微调0.3%。上周NBI指数维稳，指数成分公司股价涨跌互现。首个TCR-T细胞疗法afami-cel的拥有者Adaptimmue (NASDAQ: ADAP)宣布即将发布2024年年报，并公布了2024年8月初afami-cel获批上市以来的销售情况，2024年全年3个病人，2025年一季度10个病人。公司宣布已经在今年一季度裁员了29%，受到消息影响，公司股价随即暴跌近40%，市值7千万美元左右。美国股市医疗健康板块新股发行2024年全年NGS&NGM医疗健康板块累计有30支新股发行，累计募资超55.13亿美金。2025年截至目前，NGS&NGM医疗健康板块共有11支新股发行，累计募资10.276亿美元，相较去年同期数量上持平，金额下降67.6%。上周Nasdaq GM板块新增一起IPO，来自开发鼻内和口服脑癌疗法的生物技术公司NeOnc Technologies Holdings。公司以19.75美元的发行价募集超4200万美金。NeOnc的首个候选药物NEO100是一种纯化形式的紫苏酸，通过鼻内给药给脑癌患者给药，目前正在复发性恶性神经胶质瘤患者中进行2a期试验，以及在恶性颅骨脑膜瘤患者中进行类似的2a期试验。第二个候选药物NEO212是一种共价结合分子，将化疗药物替莫唑胺与紫苏醇结合，已于2023年第四季度启动1/2期试验，作为原发性和继发性脑肿瘤患者的口服疗法。2024年共有322家企业完成定增，累计募集资金约293.8亿美元。2025年截至目前共有81家企业完成定增，总体数量上比去年同期下降28.9%，金额较去年同期下降77.5%。上周共有2起新增定增。其中募资金额最高的是Humacyte - 一家致力于开发颠覆性生物技术平台的创新医疗器械公司，拥有全球领先的人类脱细胞血管（Human Acellular Vessels™，HAV）技术。公司此次以2美元每股的价格募集了5000万美元。医疗健康板块IPO动态No.4近期融资事件

扫描二维码即可下载《数图药讯》2025年3月第13期目   录行业政策1.国家卫健委：发布《中华人民共和国生物安全法》《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》《人类遗传资源管理条例实施细则》2.国家药监局、国家卫健委：关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告（2025年第29号）3.国家卫健委、国家医保局等七部门：关于印发2023年度全国三级公立医院绩效监测分析情况的通报4.天津市医保局：关于完善我市门诊特定疾病药品保障范围的通知5.四川省卫健委、四川省医保局等五部门：关于推动支持创新药临床应用的通知6.内蒙古自治区医药采购网：关于开展医院联盟药品议价采购试点工作相关药品信息填报的通知7.江西省医保局：关于印发《江西省国家医保谈判药品“双通道”管理办法》的通知行业动态1. 药讯动态：重磅获批2. 药讯动态：重磅临床3. 药企动态：市场动态零售行业动态多地门诊统筹药店，取消“城乡起付线”本周总结政策解读1、国家卫健委：发布《中华人民共和国生物安全法》《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》《人类遗传资源管理条例实施细则》《中华人民共和国生物安全法》《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》及《人类遗传资源管理条例实施细则》的发布，旨在加强生物安全管理，规范人类遗传资源的采集、保藏、利用和对外提供，保障公众健康，维护国家生物安全和人类遗传资源安全。附件：1.中华人民共和国生物安全法.pdf2.中华人民共和国人类遗传资源管理条例.pdf3.人类遗传资源管理条例实施细则.pdf相关文件请扫描上方二维码查看2、国家药监局、国家卫健委：关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告（2025年第29号）根据《中华人民共和国药品管理法》，2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）经第十二届药典委员会执行委员会全体会议审议通过，现予颁布，自2025年10月1日起施行。2025年版《中国药典》目录见附件。特此公告。附件：1.2025年版《中国药典》一部目录.pdf2.2025年版《中国药典》二部目录.pdf3.2025年版《中国药典》三部目录.pdf4.2025年版《中国药典》四部目录.pdf相关文件请扫描上方二维码查看3、国家卫健委、国家医保局等七部门：关于印发2023年度全国三级公立医院绩效监测分析情况的通报按照《国务院办公厅关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》（国办发〔2019〕4号，以下简称《意见》）要求，国家卫生健康委联合相关部门，根据三级公立医院绩效监测指标数据，对全国三级公立医院开展了监测分析，形成三级公立医院绩效监测分析情况通报，现印发给你们。各部门、各有关医院要认真落实《意见》要求，扎实推进公立医院绩效监测工作，做好本辖区监测指标数据的对比分析，以问题和需求为导向，不断提升公立医院的科学管理水平和医疗服务能力，不断完善公立医院综合改革的各项政策措施，并抓好落实。具体信息请登录国家卫健委官网查看。4、天津市医保局：关于完善我市门诊特定疾病药品保障范围的通知为做好门诊特定疾病保障，依据《天津市基本医疗保险条例》、《关于建立待遇清单制度的通知》等政策规定，结合本市实际，现就完善我市门诊特定疾病药品保障范围有关事项通知如下。具体信息请登录天津市医保局官网查看。附件：1.《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》凡例.pdf2.《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》西药部分.pdf3.《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中成药部分.pdf4.《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》协议期内谈判药品部分（含竞价药品）.pdf相关文件请扫描上方二维码查看5、四川省卫健委、四川省医保局等五部门：关于推动支持创新药临床应用的通知四川省卫健委等五部门联合下发《关于推动支持创新药临床应用的通知》（川卫药物食品函〔2025〕64号），在畅通创新药入院流程、强化创新药临床应用，打造创新药临床应用场景等九个方面做出政策安排。具体信息请登录四川省卫健委官网查看。6、内蒙古自治区医药采购网：关于开展医院联盟药品议价采购试点工作相关药品信息填报的通知为做好医院联盟药品议价采购试点工作，根据《关于开展医院联盟药品议价采购试点工作的实施方案》，开展相关药品信息填报工作，现将有关事宜通知如下。具体信息请登录内蒙古自治区医药采购网官网查看。附件：1.药品填报范围.xlsx2.企业递交资质材料要求及相关模板.doc相关文件请扫描上方二维码查看7、江西省医保局：关于印发《江西省国家医保谈判药品“双通道”管理办法》的通知为进一步提升国家医保谈判药品供应保障水平，更好地保障我省参保人员利益，提高国家医保谈判药品的可及性，维护医保基金安全，根据有关政策要求，我们修订了《江西省国家医保谈判药品“双通道”管理办法》，现印发给你们，请遵照执行。具体信息请登录江西省医保局官网查看。行业动态01药讯动态：重磅获批最近重磅获批江西科睿药业申报的1类创新药玛舒拉沙韦片获得NMPA批准上市，该药适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗，不包括存在流感相关并发症高风险的患者。君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗获得HSA批准上市，联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的，或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗。 施维雅（Servier）申报的5.1类新药艾伏尼布片的新适应症上市申请获得CDE受理，申报上市的适应症可能为联合阿扎胞甘一线治疗携带易感IDH1突变的AML患者。GSK自主研发的“first-in-class”抗生素Blujepa（gepotidacin）获得FDA批准上市，用于治疗单纯性尿路感染（uUTI）的成人及12岁以上青少年患者。Alnylam公司的Amvuttra（vutrisiran）获得FDA批准，成为首款治疗伴有心肌病的转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR-CM）成人患者的siRNA疗法。02药讯动态：重磅临床最近重磅临床Alexion公司申报的1类新药eneboparatide注射液获得CDE批准临床，拟开发治疗慢性甲状旁腺功能减退症。 礼来（Eli Lilly and Company）申报的1类新药注射用LY4052031获得CDE批准临床，拟单药用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌或其他实体瘤。 华东医药自主研发的1类新药HDM3019获得CDE批准临床，拟开发治疗类风湿关节炎。 复宏汉霖申报的人唾液酸酶融合蛋白HLX79注射液（E-602）Ⅱ期临床试验申请获NMPA临床试验批准，联合汉利康（利妥昔单抗）治疗活动期肾小球肾炎。科伦博泰1类新药SKB107注射液获得CDE批准临床，拟开发用于晚期实体瘤骨转移。 映恩生物自组研发的1类新药注射用DB-2304获得CDE批准临床，拟开发治疗系统性红斑狼疮。 03药企动态：市场动态3月24日，联邦制药宣布旗下全资子公司联邦生物已与诺和珠海订立独家许可协议，将UBT251的海外权益授予诺和诺德。根据独家许可协议，诺和诺德将获得UBT251的全球（不包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾）开发、生产和商业化权益。联邦生物将保留UBT251的中国权益。3月25日，恒瑞医药刚刚宣布与默沙东（MSD）就其脂蛋白(a)[Lp(a)]口服小分子项目（包括名为HRS-5346的先导化合物）达成独家许可协议。根据协议条款，恒瑞医药将HRS-5346在大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给默沙东。恒瑞医药将收取2亿美元的首付款，并有资格获得不超过17.7亿美元的与特定的开发、监管和商业化相关的里程碑付款，以及如果相关产品获批上市，基于HRS-5346的净销售额的销售提成。3月25日，Alumis 制药公司与 Kaken 制药公司宣布了一项合作与许可协议，共同在日本开发和商业化 Alumis 的 ESK-001，这是一种用于皮肤病适应症的口服 TYK2 抑制剂。根据协议条款，Alumis将获得4000万美元的预付款和近期共同开发款项，未来还有可能获得约1.4亿美元的额外里程碑付款和领域选择付款，以及未来ESK-001在日本净销售额的分级特许权使用费。零售行业动态01多地门诊统筹药店，取消“城乡起付线”普通门诊统筹基金保障参保人员，符合规定的医疗费用不设起付标准，职工医保在职人员年度最高支付限额为2723元，退休人员为2996元，居民医保参保人为2179元。医保支付比例按医疗机构级别划分，一级医疗卫生机构及一级以下非营利性机构支付比例最高，为90%；其他一级以下机构职工医保为60%，居民医保为50%。参保人患常见小病可优先选择医保定点基层医疗机构，报销比例更高。此外，佛山市普通门诊统筹执行广东省基本医疗保险药品、诊疗项目、医用耗材目录及相关支付标准。具体信息请登录广东省佛山市医保局官网查看。本周总结行业政策国家卫健委发布《中华人民共和国生物安全法》《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》《人类遗传资源管理条例实施细则》；国家药监局与国家卫健委联合颁布2025年版《中华人民共和国药典》，自2025年10月1日起施行；国家卫健委等七部门印发《2023年度全国三级公立医院绩效监测分析情况的通报》，强调提升公立医院管理水平和医疗服务能力；天津市医保局完善门诊特定疾病药品保障范围；四川省卫健委等五部门发布通知，推动创新药临床应用；内蒙古自治区医药采购网开展医院联盟药品议价采购试点工作等。行业动态新药研发与获批进展显著。江西科睿、君实生物、施维雅等多款药物获批或受理，用于治疗流感、鼻咽癌、尿路感染等疾病；Alexion、礼来的、华东医药等多款新药获CDE批准开展临床试验，涉及类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等领域；联邦制药与诺和诺德达成独家许可协议；恒瑞医药与默沙东就Lp(a)口服小分子项目达成独家许可协议；Alumis制药与Kaken制药合作开发皮肤病口服TYK2抑制剂ESK-001。零售动态多地门诊统筹药店取消“城乡起付线”，普通门诊统筹基金保障参保人员医疗费用，不设起付标准，医保支付比例按医疗机构级别划分，基层医疗机构报销比例最高。来源：由中国医药工业信息中心整理END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001