LH-2103

精彩内容 2024年已成过往，江苏联环药业拿下了优异的成绩单，全年共有5个新品获批，创历年新高，13个热销产品在重点省市公立医院终端销售暴涨，市场地位快速提升。创新研发方面，公司1款改良新药、12个高端仿制药冲刺上市，4款新药加快推进临床，后续有望迎来收获期。2025年伊始，公司豪掷1.83亿元收购知名药企，一举收下70个产品，“内外兼修”将更助力公司高质量发展，未来可期。 2024年5个新品获批，13个热销产品涨势喜人 江苏联环药业的主要业务涵盖医药制造和医药流通领域，经过多年耕耘已在国内外医药制造领域享有较高的知名度和美誉度。目前公司在医药制造领域的主要产品涉及泌尿系统药、抗组胺药、心血管药、甾体激素、抗生素等几大系列，近几年公司积极布局产品线，2024年全年共获批5个新产品，数量为近五年之最。 表1：近五年江苏联环药业获批的新产品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 2024年5月，江苏联环药业的醋酸阿比特龙片4类仿制上市申请获批并视同过评，该产品是公司首款内分泌治疗用药，成功为公司打开新市场。米内网数据显示，2013年以来在重点省市公立医院终端，内分泌治疗用药的销售规模保持高速增长态势，2024年Q1-Q3在抗肿瘤和免疫调节剂市场升上了TOP3亚类，市场空间巨大。 目前，江苏联环药业（含子公司）获批的产品已超过150个（化学药+中成药），细分品类来看，公司已成为重点省市公立医院终端泌尿系统药物市场TOP3集团（一级）。 图1：江苏联环药业在泌尿系统药物市场的份额变化情况来源：米内网重点省市公立医院终端竞争格局 在泌尿系统领域，公司拥有独家产品爱普列特片，该产品是治疗前列腺良性增生症的国产新药。在重点省市公立医院终端良性前列腺肥大用药市场，江苏联环药业的爱普列特片在2022年登上了TOP1品牌宝座，随后一直保持优势，市场份额在2024年Q1-Q3首次突破20%，领军地位无法被撼动。 表2：2024年Q1-Q3江苏联环药业TOP20产品中正增长的产品来源：米内网重点省市公立医院终端竞争格局 2024年Q1-Q3在重点省市公立医院终端，江苏联环药业TOP20产品中有13个产品的销售额有正增长。公司的潜力产品盐酸多西环素片销售额大涨了739.69%，销售贡献率提升了15.18%；达那唑栓是公司的独家产品，销售额大涨了152.65%；盐酸托烷司琼注射液是公司首款止吐药和止恶心药，销售额大涨了128.25%；盐酸达泊西汀片是公司在2021年获批的新品，销售额大涨了134.98%；辛伐他汀片是公司首款血脂调节剂，销售额大涨了106.77%。 13个重磅新品冲刺上市，改良新药、首仿药来了 近几年江苏联环药业陆续有新品获批，公司的产品布局不断丰盈。2025年1月24日，公司的奥美沙坦酯氨氯地平片顺利获批（国药准字H20253231），为新的一年添上色彩，截至目前公司还有1个新药以及12个仿制药报产在审，分布在6个大类（10个亚类）。 表3：江苏联环药业报产在审的新产品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 水合氯醛是儿童中深度镇静最常用的药物，在儿童镇静、催眠和抗惊厥方面均获得国内外诸多指南共识的明确推荐，目前国内市场上已上市的口服制剂包括了水合氯醛/糖浆组合包装、水合氯醛糖浆，暂无口服液获批。江苏联环药业子公司成都亚中生物制药在2024年5月提交了水合氯醛口服液2.2类新药上市申请，为第二家报产，依然有望抢下国产首家。 目前已上市的盐酸屈他维林片为赛诺菲的原研地产化产品，暂无国产仿制药获批，江苏联环药业于2023年11月首家提交3类仿制上市申请，抢国内首仿有时间优势。屈他维林是合成解痉药和抗胆碱药畅销品种，江苏联环药业已有盐酸屈他维林注射液获批，若盐酸屈他维林片顺利获批，将进一步提升公司产品的竞争力。 在开拓新市场方面，盐酸利多卡因凝胶有望成为公司首款皮肤病用药，乳果糖口服溶液有望成为公司首款治疗便秘的药物。 4款新药火速推进，降糖1类新药上市可期 江苏联环药业持续深入实施“创新驱动发展”战略，鼓励基础性研究同时不断加大新药研发和技术革新投入，多款新药顺利开展临床并取得了阶段性成果。 表4：江苏联环药业部分在研的重磅新药来源：米内网中国临床试验数据库 LH-1801片是新型SGLT2抑制剂，是江苏联环药业与中国科学院上海药物研究所合作开发的降糖1类新药。该新药在2020年获批临床，2024年启动2型糖尿病III期临床试验，2025年1月公司发布公告称，该新药III期联合二甲双胍临床试验已完成受试者入组，该新药已累计投入研发费用超过1.9亿元。数据显示，江苏联环药业已上市的糖尿病用药有二甲双胍格列齐特片，LH-1801片将助力公司抢食热销品类市场。 2024年9月公司的1类新药吸入用LH-1901获批临床，拟用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的治疗，临床前研究数据表明该新药有潜力提高临床药物的活性，显示出更优的临床使用前景。值得注意的是，目前公司暂无吸入剂获批，除了1类新药吸入用LH-1901，公司还布局了3类仿制药利多卡因丙胺卡因气雾剂，也在2024年拿下了临床批件。 2025年1月，公司再次提交了LH-2103胶囊的2.3类新药临床申请，目前两个受理号均在审评审批中，据资料显示该新药拟用于治疗良性前列腺增生症。 1.83亿收购知名药企，70个产品收入囊中 2025年1月23日，江苏联环药业发布对外投资公告，公司以1.83亿元收购新乡常乐制药49%股权，收购完成后将成为公司的控股子公司。 公告中提到，新乡市常乐制药自1977年创立以来便在医药领域潜心耕耘，历经数十年的发展已积累了深厚的专业知识与丰富的行业经验。据米内网数据显示，目前新乡常乐制药拥有的药品批文超过80个（按产品名统计为70个产品），均为化学药，涉及11个大类。 表5：新乡市常乐制药现有产品情况来源：米内网中国上市药品（MID）数据库 细分品类，新乡市常乐制药的70个产品涉及30个亚类，可以为江苏联环药业已有的产品线扩充抗炎药和抗风湿药、消化药（包括酶制剂）、驱蠕虫药、维生素类、口腔科用药、抗分枝杆菌药、胆及肝疾病治疗药、麻醉剂8个品类管线。 江苏联环药业在公告中提到，此次对外投资基于战略协同、布局优化、市场开拓、降本增效等方面考虑，进一步做大做强公司的化药制造板块，更好助力公司高质量发展。 资料来源：米内网数据库、公司公告等注：米内网重点省市公立医院化学药终端竞争格局数据库是以20+省市，近700家样本省市公立医院的化学药采购数据为基础，对化学药全品类进行连续监测的样本省市样本医院数据库；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2月7日，如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

精彩内容 6月21日，CDE官网显示，联环药业的1类新药吸入用LH-1901临床试验申请获得承办，用于慢性肺梗阻。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场阻塞性气管疾病用药销售额超过250亿元。 1类新药吸入用LH-1901由联环药业自主研发，适应症为慢性肺梗阻。这是联环药业今年以来首项创新药IND。 米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）阻塞性气管疾病用药销售额合计超过250亿元。 中国三大终端六大市场阻塞性气管疾病用药销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库 近年来联环药业深入实施“创新驱动发展”战略，不断加大新药研发和技术革新投入，2023年公司研发费用首次突破1亿元，达到1.32亿元，同比增长42.95%。 目前，联环药业已有3款1类新药LH-1801片（治疗2型糖尿病）、LH-1802胶囊（治疗白血病）、吸入用LH-1901（慢性肺梗阻）及一款2类改良型新药LH-2103胶囊（治疗良性前列腺增生症）处于申报临床及以上阶段。其中，LH-1801片已处于Ⅲ期临床研究阶段，上市可期。 资料来源：米内网数据库、公司公告注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦