Human Normal Immunoglobulin (Nihon Pharmaceutical Co., Ltd.)(Human Normal Immunoglobulin (Nihon Pharmaceutical Co., Ltd.)) - 在研适应症：低白蛋白血症，出血性休克，桥本脑炎_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

免疫球蛋白

别名

Freeze dried Polyethylene Glycol Treated Human Normal Immunoglobulin、乾燥ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン、人血清アルブミン

+ [7]

靶点-

作用机制-

治疗领域

血液及淋巴系统疾病其他疾病免疫系统疾病+ [2]

在研适应症

低白蛋白血症出血性休克桥本脑炎

非在研适应症

水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病格林-巴利综合征多灶性运动神经病+ [2]

原研机构

Nihon Pharmaceutical Co., Ltd.

在研机构

Nihon Pharmaceutical Co., Ltd.

非在研机构-

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

日本 (2004-07-01),

低白蛋白血症出血性休克

最高研发阶段(中国)-

特殊审评-

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关联

9

项与 Human Normal Immunoglobulin (Nihon Pharmaceutical Co., Ltd.) 相关的临床试验

NCT05177939 / Recruiting临床3期

Phase III Study to Evaluate the Efficacy and Safety of NPB-01 in Patients With Autoimmune Encephalitis Refractory to Steroid Pulse Therapy

To compare the efficacy and safety of NPB-01 in patients with autoimmune encephalitis refractory to steroid pulse therapy using steroid pulse therapy as a control.

开始日期2022-03-03

申办/合作机构

Nihon Pharmaceutical Co., Ltd.

JPRN-jRCT2061210070 / Suspended临床3期IIT

Phase III Study to Evaluate the Efficacy and Safety of NPB-01 in Patients With Autoimmune Encephalitis Refractory to Steroid Pulse Therapy (Multicenter, Randomized, Double-blind, Active-controlled, Parallel Group Study)

开始日期2022-03-03

申办/合作机构-

NCT02221271 / Completed临床3期

Phase III Clinical Trial of NPB-01 in Patients With Guillain-Barré Syndrome

Patients diagnosed with Guillain-Barré syndrome were confirmed based on the diagnostic criteria for Guillain-Barré syndrome. Patients who meet all inclusion criteria and do not conflict with the exclusion criteria will receive NPB-01 (intravenous immunoglobulin) 400mg/kg/day for five consecutive days.
Patients evaluate the Functional Grade（FG） and Arm Grade（AG） et al.
As a safety endpoint, the safety of NPB-01 will be investigated the occurrence of adverse events by the start of the study treatment.

开始日期2014-10-01

申办/合作机构

Nihon Pharmaceutical Co., Ltd.

100 项与 Human Normal Immunoglobulin (Nihon Pharmaceutical Co., Ltd.) 相关的临床结果

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100 项与 Human Normal Immunoglobulin (Nihon Pharmaceutical Co., Ltd.) 相关的转化医学

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100 项与 Human Normal Immunoglobulin (Nihon Pharmaceutical Co., Ltd.) 相关的专利（医药）

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3

项与 Human Normal Immunoglobulin (Nihon Pharmaceutical Co., Ltd.) 相关的文献（医药）

1985-01-01·Kansenshogaku zasshi. The Journal of the Japanese Association for Infectious Diseases

造血器疾患に併発した重症感染症に対するGV-523と抗生剤療法の検討

Article

作者: HASEGAWA, Hirofumi ; OKAMOTO, Yuruko ; YASUNAGA, Kojiro ; SHIBATA, Hirotoshi ; SHIRAI, Tatsuo ; HORIUCHI, Atsushi ; HIRATA, Mitsuhiko ; KANAMARU, Akihisa ; KAGEYAMA, Takashi ; KITANI, Teruo ; YONEZAWA, Tsuyoshi ; KANAYAMA, Yoshio ; NAGAI, Kiyoyasu ; TSUDA, Syoichiro ; SAWATA, Hiroyoshi ; TANIGUCHI, Nobuhiro ; KANEKO, Haruo ; OYABU, Hiroshi ; MASAOKA, Toru ; TAKAHASHI, Isao ; KIMURA, Ikuro ; ABE, Tatsuo ; UCHINO, Haruto ; KURAMOTO, Atsushi ; KAWAGOE, Hiroya ; FUJIMURA, Kingo

1983-01-01·Kansenshogaku zasshi. The Journal of the Japanese Association for Infectious Diseases

内科および外科領域における重症感染症に対する静注用人免疫グロブリン (GV-523) と抗生剤との併用効果

Article

作者: Keimei Mashimo

1974-06-01·Jinrui idengaku zasshi. The Japanese journal of human genetics

Article

作者: Kondo, M ; Nakanishi, K ; Yamanoto, M ; Wada, T ; Nakai, T

100 项与 Human Normal Immunoglobulin (Nihon Pharmaceutical Co., Ltd.) 相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
低白蛋白血症	日本	Nihon Pharmaceutical Co., Ltd.	2004-07-01
出血性休克	日本	Nihon Pharmaceutical Co., Ltd.	2004-07-01

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
桥本脑炎	临床3期	日本	Nihon Pharmaceutical Co., Ltd.	2022-03-03
格林-巴利综合征	临床3期	日本	Nihon Pharmaceutical Co., Ltd.	2014-10-01
多灶性运动神经病	临床3期	日本	Nihon Pharmaceutical Co., Ltd.	2013-04-01
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病	临床3期	日本	Nihon Pharmaceutical Co., Ltd.	2013-04-01
大疱性类天疱疮	临床3期	日本	Nihon Pharmaceutical Co., Ltd.	2011-08-01
水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病	临床2期	日本	Nihon Pharmaceutical Co., Ltd.	2013-05-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT01827072 (Pubmed \| J Peripher Nerv Syst) 人工标引	临床3期	多灶性运动神经病维持	13	immunoglobulin	夢積餘鏇製遞窪艱艱襯(憲鑰廠鹽膚範願鑰願網) = 鹽選簾鬱鬱觸網廠廠醖範壓齋築憲淵窪壓廠築 (鹽範構廠襯鏇繭蓋築蓋 ) 更多	积极	2018-06-01