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项与 重组人透明质酸酶(宝济药业) 相关的临床试验注射用重组人透明质酸酶在健康受试者中辅助皮下输液的药效学临床试验
主要目的:评价注射用重组人透明质酸酶在健康受试者中辅助皮下输液的药效学特征。
次要目的:评价注射用重组人透明质酸酶在健康受试者中的药效学特征、安全性、免疫原性。
注射用重组人透明质酸酶在中国健康受试者中辅助皮下输液的药效学研究
主要目的:以皮下输液的速率为指标,评价注射用重组人透明质酸酶在健康受试者中自身对照单次给药辅助皮下输液的药效学特征;
次要目的:以受试者臂围的测量值为指标,评价注射用重组人透明质酸酶在健康受试者中自身对照单次给药辅助皮下输液的药效学特征;
评价注射用重组人透明质酸酶在健康受试者中自身对照单次给药辅助皮下输液的安全性和免疫原性。
注射用重组人透明质酸酶在中国健康受试者中的单次给药的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性临床研究
主要目的: 评价注射用重组人透明质酸酶在健康受试者中单次给药的安全性和耐受性。 次要目的: 评价注射用重组人透明质酸酶在健康受试者中单次给药的药代动力学特征。 评价注射用重组人透明质酸酶在健康受试者中单次给药的免疫原性。
100 项与 重组人透明质酸酶(宝济药业) 相关的临床结果
100 项与 重组人透明质酸酶(宝济药业) 相关的转化医学
100 项与 重组人透明质酸酶(宝济药业) 相关的专利(医药)
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项与 重组人透明质酸酶(宝济药业) 相关的新闻(医药)▎Armstrong
2024年9月3日,宝济药业注射用重组透明质酸酶的上市申请收到通知件,意味着未获批准。
宝济药业透明质酸酶(KJ017)主要用于大分子药物皮下注射制剂,通过降解皮下透明质酸,增加注射体积,实现大分子药物的皮下注射给药。
全球已有7款采用透明质酸酶技术的抗体药物获批上市,均采用Halozyme Therapeutics的透明质酸酶,该公司目前市值80亿美元。
Halozyme 2024年的授权收入预计5.20-5.55亿美元,预计2027年达到10亿美元。
宝济药业于2021年3月完成4.74亿元A轮融资,2022年8月完成5.85亿元B轮融资,今年7月刚刚完成数亿元的C轮融资,累计融资十几亿元人民币。
KJ017三期临床已于2021年在上海长海医院完成,入组48例受试者,分为3个剂量组,500单位、1500单位、6000单位,主要终点为皮下输液的速率。用途为替代静脉输液的皮下输液,促进皮下注射或皮下输注药物的扩散和吸收。
宝济药业后续还有人卵泡激素-CTP融合蛋白、重组免疫球蛋白降解酶等研发管线。
总结
2024年4月,宝济药业又在苏州市立医院完成了KJ017一项相同设计的三期临床,入组45例受试者。2024年7月,KJ017递交上市申请,今天收到通知件,未获批准。
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来源:药渡
撰文:幻目 编辑:维他命
肺癌是全球最常见的癌症之一,非小细胞肺癌(NSCLC)占所有病例的80%至85%。非小细胞肺癌中最常见的驱动突变之一是EGFR的改变,EGFR是一种控制细胞生长和分裂的受体酪氨酸激酶。10%-15%的西方患者,40%-50%的亚洲非小细胞肺癌患者存在EGFR突变。EGFR ex19del 、EGFR L858R突变、EGFR外显子20 插入突变是最常见的EGFR突变。接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗的所有晚期NSCLC和EGFR突变患者的5年生存率低于20%。
EGFR Ex19del或L858R突变患者的5年总生存期(OS)为19%;
而EGFR外显子20插入突变患者5年总生存期(OS )仅为8%。
由于疾病进展和缺乏治疗选择,一些药物治疗后获得性耐药机制使后续治疗更加困难,25%至39%的患者从未接受过二线治疗。
2024年8月20日强生公司宣布,FDA已批准Rybrevant(Amivantamab,埃万妥单抗)联合Lazcluze(Lazertinib,拉泽替尼)作为EGFR突变的非小细胞肺癌患者的一线无化疗治疗药物。适应症包括经FDA批准的检测发现表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或21号外显子L858R替代突变的局部晚期或转移性NSCLC患者。这一绿灯为患者提供了一种新的一线治疗选择,后期如产生耐药性时,还可以进一步选择化疗。
01
作用机制
Amivantamab-vmjw(Rybrevant®)是一款人源化EGFR/MET双特异性抗体。它具有多重抗癌的作用机制,不但能够阻断表皮生长因子受体(EGFR)和间质表皮转化因子(MET)介导的信号传导,还可以引导免疫细胞靶向携带激活性和耐药性EGFR/MET突变和扩增的肿瘤。Rybrevant于2021年5月获得美国FDA的加速批准,用于治疗经FDA批准的检测发现EGFR外显子20插入突变、接受铂类化疗过程中或化疗后病情进展的局部晚期或转移性NSCLC成年患者。
Lazertinib(LECLAZA®)是一种口服的第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),它是一种脑渗透、不可逆的EGFR-TKI,靶向T790M突变(T790M突变是指EGFR20号外显子中第790氨基酸位点的苏氨酸(T)被甲硫氨酸(M)替代),激活EGFR突变Ex19del和L858R,同时保留野生型EGFR。由Yuhan和Janssen
Biotech共同开发,2021年1月,Lazertinib首次获得批准,用于治疗先前接受过EGFR-TKI治疗的EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者。
根据强生公司的说法,两种药物的联用是第一个也是唯一一个直接针对两种常见 EGFR突变的多靶点、无化疗联合方案。
02
临床疗效
FDA的批准是基于3期MARIPOSA(NCT04487080)研究的积极结果,该研究是一项随机3期研究,招募了1,074名具有EGFR外显子19缺失或替换突变的局部晚期或转移性NSCLC患者,将Rybrevant/Lazcluze组合与阿斯利康的Tagrisso(奥西替尼)进行头对头比较。该研究的主要终点是通过盲法独立中央审查(BICR)评估的无进展生存期(PFS)。次要终点包括总生存期(OS)、总缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)、第二无进展生存期(PFS2)和颅内PFS。
该研究显示,与奥希替尼相比,Rybrevant联合Lazcluze降低了30%的疾病进展或死亡风险。与奥希替尼相比,Rybrevant联合Lazcluze的中位缓解持续时间(DOR)延长了9个月(25.8个月 VS 16.7个月)。
对于有脑转移病史的患者,联合疗法与对照药物组患者的PFS分别为18.3个月与13.0个月,疾病进展或死亡风险降低31%。
对于基线时存在肝转移的患者,联合疗法与对照药物组患者的PFS分别为18.2个月与11.0个月,疾病进展或死亡风险降低42%。
在TP53共突变患者中,联合疗法与对照药物组患者的PFS分别为18.2个月与12.9个月,疾病进展或死亡风险降低35%。
对于基线时可检测到循环肿瘤DNA(ctDNA)的患者,联合疗法与对照药物组患者的PFS分别为20.3个月与14.8个月,疾病进展或死亡风险降低32%。
这些研究结果表明,与奥希替尼相比,联合疗法具有临床意义。
03
不良反应
对于MARIPOSA临床试验中接受Rybrevant与Lazcluze联合使用的患者,最常见的不良反应(≥20%)是皮疹、指甲毒性、输液相关反应(Rybrevant®相关)、肌肉骨骼疼痛、水肿、口炎、静脉血栓栓塞、感觉异常、疲劳、腹泻、便秘、COVID-19感染、出血、皮肤干燥、食欲下降、瘙痒、恶心和眼部毒性。Rybrevant与Lazcluze联合使用观察到静脉血栓栓塞事件(VTE)的严重安全信号,应在治疗的前4个月给予预防性抗凝治疗。
为减少Rybrevant输液反应,2024年6月,强生向美国FDA提交了 Rybrevant®皮下制剂(Amivantamab与重组人透明质酸酶组合皮下给药SC)生物制品许可申请 (BLA),用于所有目前批准或提交的静脉注射(IV)Rybrevant®适应症。该申请基于3期PALOMA-3研究,初步结果显示,皮下注射(SC)amivantamab五分钟可使输注相关反应(IRR)减少5倍。皮下注射(SC)amivantamab还观察到更长的OS、PFS和DOR。2024年8月14日,FDA将该申请指定为优先审评。
04
奥希替尼遇挑战 联用成趋势
对于初治的EGFR突变晚期NSCLC患者,相比于奥希替尼,Rybrevant联合Lazcluze能显著延缓症状进展,这再次表明该联合方案能更好地控制疾病和相关症状,并且有可能成为一线治疗EGFR突变的非小细胞肺癌新标准。然而,此次获批可能意味着阿斯利康将面临竞争。
Rybrevant和Tagrisso都靶向抑制表皮生长因子受体(EGFR)基因的特定突变,这是NSCLC的常见靶点。Tagrisso去年的销售额为58亿美元。目前amivantamab还在进行各项其他适应症的临床试验,包含治疗晚期或转移性实体瘤(包含EGFR突变型非小细胞肺癌)患者的2期试验及治疗晚期或转移性结直肠癌的受试者的1b/2期试验等。根据GlobalData医药情报中心的预测,Rybrevant将在2030年创造39亿美元的销售额。
为此,阿斯利康也进行了奥希替尼的多个联用方案推进,其中进展最快的是联合化疗方案。2024年6月25日,中国国家药监局批准奥西替尼联合化疗一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC),与奥希替尼单药治疗相比,奥希替尼联合化疗将疾病进展或死亡风险降低了38%,中位PFS延长了8.8个月。
但是相比之下,Rybrevant + Lazcluze为晚期一线治疗树立了新的标杆,无化疗联用的Rybrevant联合Lazcluze治疗方案更容易被患者接受,有望成为一线EGFR突变的晚期NSCLC患者的治疗新选择。
*声明:本文仅是介绍医药疾病领域研究进展或简述研究概况或分享医药相关讯息,并非也不会进行治疗或诊断方案推荐,也不对相关投资构成任何建议。内容如有疏漏,欢迎沟通指出!
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本周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(7.15-7.21)
新药上市申请药品名称企业注册分类受理号库莫西利胶囊正大天晴药业集团股份有限公司1CXHS2400056库莫西利胶囊正大天晴药业集团股份有限公司1CXHS2400055布瑞哌唑口溶膜齐鲁制药有限公司2.2CXHS2400059布瑞哌唑口溶膜齐鲁制药有限公司2.2CXHS2400058布瑞哌唑口溶膜齐鲁制药有限公司2.2CXHS2400057甲磺酸阿美替尼片江苏豪森药业集团有限公司2.4CXHS2400060氟维司群注射液正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHS2400054普基仑赛注射液重庆精准生物技术有限公司1CXSS2400076普基仑赛注射液重庆精准生物技术有限公司1CXSS2400075特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.2CXSS2400069特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.2CXSS2400070注射用重组人透明质酸酶上海宝济药业股份有限公司2.4CXSS2400067
新药临床申请药品名称企业注册分类受理号GD-N1801外用溶液四川好医生攀西药业有限责任公司1CXHL2400740GD-N1801外用溶液四川好医生攀西药业有限责任公司1CXHL2400739BGB-26808片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400738BGB-26808片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400737BGB-26808片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400736富马酸奥比特嗪肠溶微丸胶囊深圳市真兴医药技术有限公司1CXHL2400735HY-1608注射液北京君科华元医药科技有限公司1CXHL2400734XS-04片江苏星盛新辉医药有限公司1CXHL2400727XS-04片江苏星盛新辉医药有限公司1CXHL2400726XS-04片江苏星盛新辉医药有限公司1CXHL2400725SY-009胶囊苏州亚宝药物研发有限公司1CXHL2400733RNK08954片珃诺生物医药科技(杭州)有限公司1CXHL2400724RNK08954片珃诺生物医药科技(杭州)有限公司1CXHL2400723注射用CG009301上海睿跃生物科技有限公司1CXHL2400722RX108-A片苏州润新生物科技有限公司1CXHL2400721注射用QD202上海魁特迪生物科技有限公司1CXHL2400720H021片江苏柯菲平医药股份有限公司1CXHL2400718AST2303片上海艾力斯医药科技股份有限公司1CXHL2400715AST2303片上海艾力斯医药科技股份有限公司1CXHL2400714GD-19乳状注射液天津谷堆生物医药科技有限公司1CXHL2400711JC242片北京佳诚生物医药科技开发有限公司2.1CXHL2400719盐酸氨溴索口溶膜合肥华方医药科技有限公司2.2CXHL2400717盐酸氨溴索口溶膜合肥华方医药科技有限公司2.2CXHL2400716司美格鲁肽注射液江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司2.2CXHL2400713司美格鲁肽注射液江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司2.2CXHL2400712GEN-725片河南真实生物科技有限公司2.4CXHL2400732GEN-725片河南真实生物科技有限公司2.4CXHL2400731阿奇霉素滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司3CYHL2400151枸橼酸苯海拉明布洛芬片合肥恩瑞特药业有限公司3CYHL2400152盐酸卡利拉嗪胶囊浙江华海药业股份有限公司3CYHL2400150盐酸卡利拉嗪胶囊浙江华海药业股份有限公司3CYHL2400149盐酸卡利拉嗪胶囊浙江华海药业股份有限公司3CYHL2400148IDT-003凝胶南京毓浠医药技术有限公司2.2;2.3;2.4CXHL2400730IDT-003凝胶南京毓浠医药技术有限公司2.2;2.3;2.4CXHL2400729IDT-003凝胶南京毓浠医药技术有限公司2.2;2.3;2.4CXHL2400728重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)广州派诺生物技术有限公司1.2CXSL2400467重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)广州派诺生物技术有限公司1.2CXSL2400466四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)深圳康泰生物制品股份有限公司2.2CXSL2400449QL1706注射液齐鲁制药有限公司1CXSL2400472注射用XTL6001上海西泰利生物医药科技有限公司1CXSL2400471RGB-5088胰岛细胞注射液杭州瑞普晨创科技有限公司1CXSL2400465靶向HPV16-E6/E7抗原自体免疫T细胞注射液武汉华大吉诺因生物科技有限公司1CXSL2400469NGGT007注射液苏州诺洁贝生物技术有限公司1CXSL2400468IM96嵌合抗原受体T细胞注射液(IM96 CAR-T细胞注射液)北京艺妙医疗科技有限公司1CXSL2400463TQB2252注射液正大天晴(广州)医药有限公司1CXSL2400462IVB103注射液北京诺惟生物医药科技有限公司1CXSL2400464注射用BGB-C354广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2400461RGL-193注射液上海瑞宏迪医药有限公司1CXSL2400459RM-101注射液广州瑞风生物科技有限公司1CXSL2400458MBS314 注射液(SC)康源博创生物科技(北京)有限公司1CXSL2400457注射用LBL-024南京维立志博生物科技有限公司1CXSL2400456GNC-077多特异性抗体注射液成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400460YT001注射液上海原天生物科技有限公司1CXSL2400453AK137注射液中山康方生物医药有限公司1CXSL2400452注射用HY07121四川汇宇海玥医药科技有限公司1CXSL2400451泽贝妥单抗注射液浙江博锐生物制药有限公司2.2CXSL2400455泽贝妥单抗注射液浙江博锐生物制药有限公司2.2CXSL2400454纳基奥仑赛注射液广东合源生物医药有限公司2.2CXSL2400450人抗凝血酶III四川远大蜀阳药业有限责任公司3.2CXSL2400470
仿制药申请药品名称企业注册分类受理号硝酸甘油注射液成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS2402294硝酸甘油注射液成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS2402293醋酸钙口服溶液沈阳欣瑞制药有限公司3CYHS2402291对乙酰氨基酚片江苏贝佳制药有限公司3CYHS2402290丁酸氯维地平注射用乳剂上海上药第一生化药业有限公司3CYHS2402285丁酸氯维地平注射用乳剂上海上药第一生化药业有限公司3CYHS2402284氨磺必利口服溶液江苏长泰药业股份有限公司3CYHS2402279硫酸镁注射液焦作市民康药业有限公司3CYHS2402265恩那度司他片深圳信立泰药业股份有限公司3CYHS2402262恩那度司他片深圳信立泰药业股份有限公司3CYHS2402261恩那度司他片深圳信立泰药业股份有限公司3CYHS2402260盐酸布比卡因注射液广州合和医药有限公司3CYHS2402267盐酸布比卡因注射液广州合和医药有限公司3CYHS2402266复合磷酸氢钾注射液广东健信制药股份有限公司3CYHS2402263氨氯地平贝那普利胶囊江西施美药业股份有限公司3CYHS2402277氨溴特罗口服溶液翎耀生物科技(上海)有限公司3CYHS2402269盐酸普萘洛尔注射液苏州朗科生物技术股份有限公司3CYHS2402217二羟丙茶碱注射液苏州朗科生物技术股份有限公司3CYHS2402216盐酸纳洛酮注射液浙江华海药业股份有限公司3CYHS2402214注射用哌拉西林钠武汉恒泰医药科技有限公司3CYHS2402242注射用哌拉西林钠武汉恒泰医药科技有限公司3CYHS2402241布瑞哌唑口腔崩解片齐鲁制药有限公司3CYHS2402236布瑞哌唑口腔崩解片齐鲁制药有限公司3CYHS2402235布瑞哌唑口腔崩解片齐鲁制药有限公司3CYHS2402234布美他尼注射液广东健信制药股份有限公司3CYHS2402233布美他尼注射液苏州朗科生物技术股份有限公司3CYHS2402232布美他尼注射液苏州朗科生物技术股份有限公司3CYHS2402231注射用硫酸多黏菌素B合肥亿帆生物制药有限公司3CYHS2402222钠钾镁钙注射用浓溶液江苏正大丰海制药有限公司3CYHS2402252卡络磺钠注射液海南卓科制药有限公司3CYHS2402251卡络磺钠注射液海南卓科制药有限公司3CYHS2402250盐酸异丙嗪注射液汇禹远和(海南)药业有限公司3CYHS2402247盐酸异丙嗪注射液汇禹远和(海南)药业有限公司3CYHS2402246氨磺必利注射液南京恩泰医药科技有限公司3CYHS2402245氨磺必利注射液南京恩泰医药科技有限公司3CYHS2402244维生素B12注射液海南爱科制药有限公司3CYHS2402212硫酸沙丁胺醇注射液广州大光制药有限公司3CYHS2402211布美他尼注射液苏州特瑞药业股份有限公司3CYHS2402210布美他尼注射液苏州特瑞药业股份有限公司3CYHS2402209地高辛注射液湖北午时医药研究院有限公司3CYHS2402187熊去氧胆酸片南京海纳制药有限公司3CYHS2402186阿仑膦酸钠口服溶液长春澜江医药科技有限公司3CYHS2402178氯化钾颗粒湖北唯森制药有限公司3CYHS2402200复方醋酸钠林格注射液西安京西双鹤药业有限公司3CYHS2402197复方醋酸钠林格注射液西安京西双鹤药业有限公司3CYHS2402196法莫替丁注射液江西和盈药业有限公司3CYHS2402194氯甲西泮注射液江苏华泰晨光药业有限公司3CYHS2402193叶酸片南京泽恒医药技术开发有限公司3CYHS2402192门冬氨酸钾注射液海韬新药研发(江苏)有限公司3CYHS2402191妥布霉素滴眼液扬州中宝药业股份有限公司4CYHS2402292盐酸尼卡地平注射液西藏诺泽生物医药有限公司4CYHS2402289氧(液态)侨源气体(眉山)有限公司4CYHS2402288美阿沙坦钾片华益药业科技(安徽)有限公司4CYHS2402287美阿沙坦钾片华益药业科技(安徽)有限公司4CYHS2402286盐酸尼卡地平注射液成都瑞尔医药科技有限公司4CYHS2402283西甲硅油乳剂青岛格恩制药有限公司4CYHS2402282他达拉非片广东彼迪药业有限公司4CYHS2402281他达拉非片广东彼迪药业有限公司4CYHS2402280注射用醋酸西曲瑞克南京海融制药有限公司4CYHS2402278酒石酸西尼必利片浙江远力健药业有限责任公司4CYHS2402264非那雄胺片山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司4CYHS2402276非那雄胺片山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司4CYHS2402275熊去氧胆酸胶囊山西同达药业有限公司4CYHS2402274注射用阿扎胞苷贵州益佰制药股份有限公司4CYHS2402273布瑞哌唑片南京正科医药股份有限公司4CYHS2402272布瑞哌唑片南京正科医药股份有限公司4CYHS2402271布瑞哌唑片南京正科医药股份有限公司4CYHS2402270吸入用布地奈德混悬液立生医药(苏州)有限公司4CYHS2402268二甲硅油乳剂浙江众延医药科技有限公司4CYHS2402219头孢地尼胶囊浙江普洛康裕制药有限公司4CYHS2402218洛索洛芬钠凝胶贴膏海南赛立克药业有限公司4CYHS2402215盐酸尼卡地平注射液济南良福精合医药科技有限公司4CYHS2402213甲氨蝶呤注射液成都瑞尔医药科技有限公司4CYHS2402243沙库巴曲缬沙坦钠片江西泰吉立生物医药科技有限公司4CYHS2402240盐酸左西替利嗪片四川依科制药有限公司4CYHS2402227磷/碳酸氢钠血滤置换液上海峰林生物科技有限公司4CYHS2402226双氯芬酸二乙胺乳胶剂浙江普利药业有限公司4CYHS2402225双氯芬酸二乙胺乳胶剂浙江普利药业有限公司4CYHS2402224间苯三酚口服冻干片南京艾德凯腾生物医药有限责任公司4CYHS2402223二甲硅油乳剂浙江众延医药科技有限公司4CYHS2402221缬沙坦氨氯地平片(I)合肥国高药业有限公司4CYHS2402220盐酸莫西沙星滴眼液浙江和泽医药科技股份有限公司4CYHS2402258盐酸莫西沙星滴眼液浙江和泽医药科技股份有限公司4CYHS2402256注射用利福平北京品尚品医药科技有限公司4CYHS2402253注射用盐酸伊达比星吉斯美(武汉)制药有限公司4CYHS2402249艾曲泊帕乙醇胺片浙江三生蔓迪药业有限公司4CYHS2402248布瑞哌唑片齐鲁制药有限公司4CYHS2402239布瑞哌唑片齐鲁制药有限公司4CYHS2402238布瑞哌唑片齐鲁制药有限公司4CYHS2402237布瑞哌唑片成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS2402230布瑞哌唑片成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS2402229布瑞哌唑片成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS2402228布瑞哌唑片哈尔滨三联药业股份有限公司4CYHS2402259布瑞哌唑片哈尔滨三联药业股份有限公司4CYHS2402257非布司他片宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2402255非布司他片宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2402254盐酸艾司洛尔注射液浙江创新生物有限公司4CYHS2402208恩格列净片湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2402207恩格列净片湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2402206匹维溴铵片上海雅培制药有限公司4CYHS2402205盐酸达泊西汀片湖南及正医药科技有限公司4CYHS2402204盐酸达泊西汀片湖南及正医药科技有限公司4CYHS2402203甲硝唑凝胶湖南状元制药有限公司4CYHS2402202利那洛肽胶囊四川国为制药有限公司4CYHS2402190多巴丝肼片呋欧医药科技(湖州)有限公司4CYHS2402189氟伐他汀钠缓释片南通联亚药业股份有限公司4CYHS2402188多巴丝肼片安徽万邦医药科技股份有限公司4CYHS2402185厄贝沙坦氢氯噻嗪片宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2402184注射用尼可地尔西安力邦联盟医疗科技有限公司4CYHS2402183注射用尼可地尔西安力邦联盟医疗科技有限公司4CYHS2402182注射用尼可地尔西安力邦联盟医疗科技有限公司4CYHS2402181非布司他片温岭市创新生物医药科技股份有限公司4CYHS2402180非布司他片温岭市创新生物医药科技股份有限公司4CYHS2402179亚叶酸钙注射液成都新恒创药业有限公司4CYHS2402177乳果糖口服溶液广州琥瑞医药科技发展有限公司4CYHS2402176氧福建融航气体有限公司4CYHS2402201非布司他片陕西西岳制药有限公司4CYHS2402199非布司他片陕西西岳制药有限公司4CYHS2402198间苯三酚注射液山东新华制药股份有限公司4CYHS2402195重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液长春金赛药业有限责任公司3.2CXSS2400074重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液长春金赛药业有限责任公司3.2CXSS2400073注射用A型肉毒毒素兰州生物技术开发有限公司3.2CXSS2400072注射用A型肉毒毒素兰州生物技术开发有限公司3.2CXSS2400071阿柏西普眼内注射溶液山东博安生物技术股份有限公司3.3CXSS2400068
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中药相关申请药品名称企业注册分类受理号升陷颗粒神威药业集团有限公司3.1CXZS2400027
注:绿色字体部分为潜在首仿品种;
不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
100 项与 重组人透明质酸酶(宝济药业) 相关的药物交易