富马酸替诺福韦二吡呋酯/多替拉韦/拉米夫定(Dolutegravir/Lamivudine/Tenofovir Disoproxil Fumarate) - 药物靶点：HIV integrase x RT_在研适应症：HIV感染_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

Tenofovir Disoproxil Fumarate/Dolutegravir/Lamivudine

靶点

HIV integrase x RT

作用机制

HIV-1 integrase抑制剂(HIV整合酶抑制剂)、RT抑制剂(逆转录酶抑制剂)

治疗领域

免疫系统疾病感染泌尿生殖系统疾病

在研适应症

HIV感染

非在研适应症-

原研机构

Mylan NV

在研机构

Strides Pharma, Inc.

Aurobindo Pharma Ltd.

Emcure Pharmaceuticals Ltd.

非在研机构-

最高研发阶段批准上市

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)-

特殊审评优先审评 (美国)

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结构/序列

分子式C20H19F2N3NaO5

InChIKeyFOZLBAIXQATFFW-VSLILLSYSA-N

CAS号1051375-19-9

查看全部结构式(3)

关联

3

项与富马酸替诺福韦二吡呋酯/多替拉韦/拉米夫定相关的临床试验

CTR20242843

/ CompletedN/A

一项随机、开放、两序列自身交叉设计，评价空腹或餐后状态下中国健康受试者单次口服多替拉韦拉米夫定替诺福韦片的生物等效性研究

主要目的：考察中国健康受试者在空腹/餐后条件下单剂量口服上海迪赛诺医药集团股份有限公司生产的受试制剂（多替拉韦拉米夫定替诺福韦片（规格：50mg/300mg/300mg））与联合服用参比制剂（多替拉韦钠片（特威凯®，规格：50mg）+拉米夫定片（EPIVIR®，规格：300mg）+富马酸替诺福韦二吡呋酯片（韦瑞德®，规格：300mg））后的体内药代动力学特征，评价受试制剂与参比制剂的生物等效性。次要目的：评价单剂量口服上海迪赛诺医药集团股份有限公司生产的受试制剂（多替拉韦拉米夫定替诺福韦片（规格：50mg/300mg/300mg））与联合服用参比制剂（多替拉韦钠片（特威凯®，规格：50mg）+拉米夫定片（EPIVIR®，规格：300mg）+富马酸替诺福韦二吡呋酯片（韦瑞德®，规格：300mg））在中国健康受试者中的安全性。

开始日期2024-08-05

申办/合作机构

上海迪赛诺医药集团股份有限公司

NCT06485154

/ Active, not recruiting临床4期

Post-Injectable Cabotegravir Antiretroviral Salvage Strategy Options Trial

This is a single-arm, open-label, effectiveness study designed to evaluate the use of Tenofovir, Lamivudine, and Dolutegravir in people with newly diagnosed HIV-1 infection initiating first-line Antiretroviral Therapy with Cabotegravir-Long-acting Pre-Exposure Prophylaxis exposure in the preceding 12 months. Participants will be followed up for a period of 12 months from enrolment.

开始日期2024-06-01

申办/合作机构

University of the Witwatersrand

[+1]

TCTR20241030006

/ CompletedN/AIIT

Renal function effect of ARV combination regimen Tenofovir/Lamivudine/Dolutegravir and Tenofovir/Emtricitabine/Rilpivirine in HIV patients

开始日期2023-06-01

申办/合作机构-

100 项与富马酸替诺福韦二吡呋酯/多替拉韦/拉米夫定相关的临床结果

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100 项与富马酸替诺福韦二吡呋酯/多替拉韦/拉米夫定相关的转化医学

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100 项与富马酸替诺福韦二吡呋酯/多替拉韦/拉米夫定相关的专利（医药）

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100 项与富马酸替诺福韦二吡呋酯/多替拉韦/拉米夫定相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	J05AR27	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
HIV感染	-	Aurobindo Pharma Ltd.	-

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
HIV感染	申请上市	美国	Strides Pharma, Inc.	-
HIV感染	申请上市	美国	Emcure Pharmaceuticals Ltd.	-

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


VISEND (IAS2022)	N/A	HIV感染	837	Tenofovir Alafenamide (TAF)/Emtricitabine (FTC)/Dolutegravir (DTG)	糧壓獵觸鑰鬱衊淵築憲(鑰鏇遞範夢範鏇窪糧觸) = 2 individuals were discontinued due to bone related events 餘壓糧選願襯築鑰願簾 (鑰鹹觸醖窪廠蓋鑰積膚 ) 更多	-	2022-01-01
				Tenofovir Disoproxil Fumarate (TDF)/Lamivudine (3TC)/Dolutegravir (DTG)
VISEND (IAS2022)	N/A	HIV感染	-	Tenofovir alafenamide (TAF)/emtricitabine (FTC)/dolutegravir (DTG)	製淵夢簾鏇觸廠顧繭憲(觸積製鹽範醖襯壓襯憲) = 醖鬱鑰積鏇鑰製範壓鑰艱壓壓夢衊膚選醖餘網 (憲廠壓顧積壓鹽製獵網 ) 更多	-	2022-01-01
				Tenofovir disoproxil fumarate (TDF)/lamivudine (3TC)/dolutegravir (DTG)	製淵夢簾鏇觸廠顧繭憲(觸積製鹽範醖襯壓襯憲) = 觸鏇憲簾願窪憲鹹鏇壓艱壓壓夢衊膚選醖餘網 (憲廠壓顧積壓鹽製獵網 ) 更多
IAS2017	N/A	怀孕	-	Dolutegravir / tenofovir / emtricitabine (DTG/TDF/FTC)	製鹹襯願艱簾窪醖襯醖(選構遞願築窪廠選遞製) = 鹹襯餘顧遞糧夢鏇積觸醖餘顧淵淵壓廠顧範選 (製繭願窪獵醖築簾餘製 ) 更多	-	2017-01-01
				Efavirenz / tenofovir / emtricitabine (EFV/TDF/FTC)	製鹹襯願艱簾窪醖襯醖(選構遞願築窪廠選遞製) = 膚構衊構窪淵憲遞憲製醖餘顧淵淵壓廠顧範選 (製繭願窪獵醖築簾餘製 ) 更多