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更新于:2025-03-20
Xiaozhong Shengji Oral Liquid
消肿生肌口服液
更新于:2025-03-20
概要
研发状态
临床结果
转化医学
药物交易
核心专利
临床分析
批准
特殊审评
概要
基本信息
药物类型
中药
别名
美蠊复新液
靶点
-
作用方式
-
作用机制
-
治疗领域
口颌疾病
在研适应症
放射性口腔黏膜炎
非在研适应症
-
原研机构
四川好医生攀西药业有限责任公司
在研机构
四川好医生攀西药业有限责任公司
非在研机构
-
最高研发阶段
临床2期
首次获批日期
-
最高研发阶段(中国)
临床2期
特殊审评
-
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关联
2
项与 消肿生肌口服液 相关的临床试验
CTR20241453
/
Recruiting
临床2期
评价美蠊复新液治疗头颈部恶性肿瘤患者放射性口腔黏膜炎的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索II期临床研究。
(1) 评价美蠊复新液治疗头颈部恶性肿瘤患者放射性口腔黏膜炎的有效性及安 全性; (2) 探索美蠊复新液用于放射性口腔黏膜炎的最佳剂量,为Ⅲ期临床试验剂量选 择提供依据; (3) 探索获益人群的中医辨证分型。
开始日期
2024-06-12
申办/合作机构
四川好医生攀西药业有限责任公司
CTR20222231
/
Completed
临床1期
评估消肿生肌口服液在中国健康成年受试者中的安全性、耐受性的I期临床研究。
评估消肿生肌口服液在中国健康成年受试者中的安全性、耐受性的Ⅰ期临床研究。
开始日期
2022-10-01
申办/合作机构
四川好医生攀西药业有限责任公司
100
项与 消肿生肌口服液 相关的临床结果
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100
项与 消肿生肌口服液 相关的转化医学
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100
项与 消肿生肌口服液 相关的专利(医药)
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1
项与 消肿生肌口服液 相关的文献(医药)
Archives of Dermatological Research
Shenghong liquid combined with nanosilver accelerates healing of foot ulcers in diabetic rats by inhibiting inflammation and increasing angiogenesis
Article
作者:
Xie, Xiaolan
;
Qi, Mingming
;
Zhou, Xiaoping
;
Tan, Yurong
;
Deng, Chun
2
项与 消肿生肌口服液 相关的新闻(医药)
2024-06-14
·
米内网
新10亿中成药溶液剂诞生,TOP20洗牌!济川、健兴……13个独家品种霸屏,3大品牌翻倍
精彩内容 近期,中成药溶液剂市场再掀波澜,人福医药控股子公司新疆维吾尔药业的宝心艾维西木口服液获批临床,在此之前,卓和药业的1类新药九味止咳口服液获批上市,2019年至今,中成药溶液剂有12个产品获批临床,其中5个是1类新药。米内网数据显示,2023年中国公立医疗机构终端中成药溶液剂销售规模突破300亿元,同比增长超过20%。产品TOP20中,6个销售额超过10亿元,蓝芩口服液重返“销冠”宝座,强力枇杷露则是新10亿产品,13个独家品种霸屏;品牌TOP20中,3大品牌暴涨翻倍,扬子江、济川、健兴、太极、鲁南等上榜。 近年中国公立医疗机构终端中成药溶液剂销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局米内网数据显示,中成药溶液剂在近年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端市场规模持续扩容,2023年销售额首次突破300亿元大关,同比增长超过20%。从集团TOP20来看,济川药业、扬子江药业、太极集团、贵州健兴药业、鲁南制药位居前五,其中,太极集团在销售品种数最多,近30个,其次是鲁南制药,有13个。 2023年中国公立医疗机构终端中成药溶液剂TOP5大类来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局从大类格局来看,呼吸系统疾病用药的市场份额最大,其次是儿科用药和消化系统疾病用药占比均超过10%。而呼吸系统疾病用药是增速最快的大类,超过40%。 TOP20洗牌!新10亿产品诞生,13个独家品种霸屏 2023年中国公立医疗机构终端中成药溶液剂产品TOP20来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 产品TOP20中,蓝芩口服液和蒲地蓝消炎口服液两大超20亿大品种领跑,强力枇杷露则是新10亿产品。从增速来看,复方鲜竹沥液、四季抗病毒合剂、生脉饮、蛇胆川贝液、宣肺止嗽合剂5个产品翻倍,且均为新上榜产品。从治疗大类来看,呼吸系统疾病用药最多,有10个,在前十中占据6个席位;儿科用药和补气补血类用药各有3个,消化系统疾病用药有2个,心脑血管疾病用药和骨骼肌肉系统疾病各有1个。13个独家产品,分别是蓝芩口服液(扬子江药业集团)、蒲地蓝消炎口服液和健胃消食口服液(济川药业)、肺力咳合剂(贵州健兴药业)、生血宝合剂(清华德人西安幸福制药)、金振口服液(江苏康缘药业)、恒古骨伤愈合剂(赛灵药业科技集团)、急支糖浆(太极集团)、四磨汤口服液(湖南汉森制药)、四季抗病毒合剂(陕西海天制药)、银杏蜜环口服溶液(邛崃天银制药)、宣肺止嗽合剂(甘肃普安制药)、小儿消积止咳口服液(鲁南厚普制药),其中,四季抗病毒合剂(陕西海天制药)是增速最快的产品,达289.86%。 近年中国公立医疗机构终端强力枇杷露销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局强力枇杷露具有养阴敛肺、镇咳祛痰的作用,用于久咳劳嗽、支气管炎。该产品在2023年中国公立医疗机构终端突破10亿元销售规模,同比增长47.11%。强力枇杷露有超过50家企业在销售,哈尔滨康隆药业的市场份额最大。今年4月,哈尔滨康隆药业官网发布消息称,由公司申办,湖南省职业病防治院批准开展,施维特(武汉)医学科技组织的“评价强力枇杷露(无糖型)治疗尘肺病合并慢性阻塞性肺疾病患者的一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照研究”受试者招募活动举行启动仪式,同时面向社会招募受试者,旨在为尘肺病合并慢性阻塞性肺疾病患者提供更高效、安全的治疗方案。 3大品牌增速翻倍,扬子江、济川、健兴领跑 2023年中国公立医疗机构终端中成药溶液剂品牌TOP20来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局品牌TOP20中,扬子江药业集团的蓝芩口服液、济川药业集团的蒲地蓝消炎口服液、贵州健兴药业的肺力咳合剂位居前三。从数量来看,鲁南制药最多,有3个品牌上榜,济川药业和太极集团各有2个。四季抗病毒合剂(陕西海天制药)等3个品牌近年增速情况来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 从增速来看,江西九华药业的复方鲜竹沥液、陕西海天制药的四季抗病毒合剂、甘肃普安制药的宣肺止嗽合剂3个品牌翻倍,其中,陕西海天制药的四季抗病毒合剂连续3年暴涨,2021-2023年分别同比增长134.60%、158.30%、289.86%。资料显示,四季抗病毒合剂以清代名医吴鞠通《温病条辨》所载桑菊饮和银翘散二方为基础,加减化裁而得,新冠疫情期间,该产品被国内多地列入政府采购目录,同时也是陕西省人民政府确定的重点省产中药产品,陕西省预防和治疗新冠肺炎中医药治疗方案推荐用药,入选陕西省秦药优势中成药品种和《陕西省2023年冬季儿童急性呼吸道感染性疾病中医药防治方案》推荐用药。此外,6个品牌有双位数增速,分别是扬子江药业集团的蓝芩口服液、贵州健兴药业的肺力咳合剂、哈尔滨康隆药业的强力枇杷露、赛灵药业科技集团的恒古骨伤愈合剂、太极集团重庆涪陵制药的急支糖浆、鲁南厚普制药的归脾合剂。 重磅新品不断,人福、东阿阿胶……发力 近年获批上市的中成药溶液剂来源:米内网中国申报进度(MED)数据库 近年来,中成药溶液剂新品捷报频传,今年2月,卓和药业的1.1类新药九味止咳口服液获批上市;济川药业的2.2类改良型新药小儿豉翘清热糖浆和健民药业的1.1类新药小儿紫贝宣肺糖浆均在2023年获批。九味止咳口服液有宣肺止咳功效,用于急性气管-支气管炎中医辨证属风热证的咳嗽,在开展的随机、双盲、安慰剂及阳性药平行对照的多中心临床试验研究结果显示,咳嗽消失率和咳嗽消失时间,试验组均优于安慰剂组、非劣效于阳性药组,该药品的上市为急性气管-支气管炎咳嗽患者提供新的治疗选择。来源:米内网一键检索不久前,人福医药控股子公司新疆维吾尔药业的宝心艾维西木口服液获批临床,该产品有强心益肝、镇静安神功效,用于心慌气短、头晕目眩、恶心呕吐、食欲不振、营养不良、神经衰弱等。此外,东阿阿胶的复方阿胶浆和白云山子公司广州王老吉药业的克感利咽口服液也是在今年获批临床,均为拓展新适应症/新增功能主治。近年中成药溶液剂获批临床情况来源:米内网中国申报进度(MED)数据库 2019年至今,中成药溶液剂有12个产品获批临床,其中浙江康恩贝中药的洋常春藤叶口服液、四川好医生攀西药业的消肿生肌口服液等5个为1类新药。 资料来源:米内网数据库、公司官网等注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正。 本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
上市批准
医药出海
2022-09-24
·
药智网
【药咖君】大爆发!2款1.2类中药上市新进展,依达拉奉舌下片获批!人福药业、青峰药业、君实…
本周看点人福药业首款中药1类新药获批上市!全球首个“渐冻症”舌下给药药物获批上市君实PD-1获批第6项适应症青峰药业1.2类中药新药「奥兰替胃康片」申报上市本期(9月16日至9月23日),中药1.2类新药大爆发,人福药业广金钱草总黄酮胶囊获批上市,青峰药业奥兰替胃康片上市申请获CDE受理;全球首个“渐冻症”舌下给药药物获批上市,来自南京百鑫愉医药;君实生物PD-1再获批一项新适应症,更多动态如下:国内审评审批·新动态本期CDE有42个受理号(30个品种)报生产办理状态更新,其中人福医药的广金钱草总黄酮胶囊、南京百鑫愉医药的依达拉奉舌下片、君实生物的特瑞普利单抗注射液备受关注。更多动态如下:数据来源:药智数据人福药业首款中药1类新药获批上市! 继今年1月NMPA批准了首款中药1.2类新药淫羊藿素软胶囊后,本周人福药业的1.2类新药「广金钱草总黄酮胶囊」获批上市。药智数据显示,这是人福医药继1类化药苯磺酸瑞马唑仑、磷丙泊酚二钠之后,获批的第3个1类创新药,也是人福医药的首个中药1类新药。 人福药业获批上市的1类新药数据来源:药智数据中药1.2类新药,即从单一植物、动物、矿物等物质中提取得到的提取物及其制剂。今年1月国家药品监督管理局发布公告,附条件批准北京盛诺基医药的1.2类中药新药淫羊藿素软胶囊上市。该药的核心成分为从传统中药材淫羊藿中提取纯化的有效单体化合物淫羊藿素,用于治疗晚期肝癌。本次人福药业获批的广金钱草总黄酮胶囊也是中药1.2类新药。据悉,该药采用现代先进工艺进行中药提纯,在“广金钱草”单味中药材中采用大孔吸附树脂纯化技术,分离纯化广金钱草总黄酮部位,以该有效部位组方研制开发成中药制剂,主要用于防治尿路结石。全球首个“渐冻症”舌下给药药物获批上市 近日,2.2类新药「依达拉奉舌下片」获NMPA批准上市。据悉,依达拉奉舌下片是南京百鑫愉医药有限公司和北京天坛医院共同开发、具有独立自主知识产权的2.2类改良型新药,用于抑制肌萎缩侧索硬化所致功能障碍的进展。药智数据显示,截至目前依达拉奉获批的国产药品共有53个,剂型包括注射剂、片剂、以及本次获批的舌下片。相对于静脉输注依达拉奉,依达拉奉舌下片可以降低医药资源占用,同时可避免频繁输液带来的风险,适合肌萎缩侧索硬化症(渐冻症)患者自主长期给药,能够有效方便患者,未来还将有望成为卒中高危人群的家庭常备用药。目前,该药药物发明专利已布局全球,中国、日本、澳大利亚等国家已授权。君实PD-1获批第6项适应症 本周,君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益®)获批了一项新适应症,联合培美曲塞和铂类适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。特瑞普利单抗是我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物,截至目前已在中国获批6项适应症,涵盖黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鳞癌、非鳞状非小细胞肺癌等癌种。值得一提的是,今年7月美国FDA受理了重新提交的特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗的生物制品许可申请(BLA),处方药用户付费法案(PDUFA)的目标审评日期定为2022年12月23日。国内审评审批·新受理本期CDE新增报生产受理号76个,共56个品种,其中青峰药业的奥兰替胃康片/枳实总黄酮苷提取物备受关注,更多动态见下表: 数据来源:药智数据青峰药业1.2类中药新药「奥兰替胃康片」申报上市 奥兰替胃康片为江西青峰药业有限公司自主研发的中药 1.2类新药,是由江西道地药材枳实中提取的枳实总黄酮苷提取物制成的口服固体制剂,主要含柚皮苷和新橙皮苷等黄酮苷类 有效成分。该新药最早在2008年就获得过临床批件,功能性消化不良适应症在2014年完成III期临床,2015年申报上市,功能性消化不良餐后不适综合征(气滞证)在2019年开展II期临床。虽然中药1.2类新药在过去由于申报难度大等原因相对稀缺,但今年以来迎来了重大突破,多款新药取得新进展。今年已有2款1.2类中药新药获批上市,分别为人福药业的金钱草总黄酮胶囊和珅诺基的淫羊藿素软胶囊。此外,江苏省中医药研究院的1.2类中药新药补骨脂总苷胶囊在今年2月获批临床;广西中医药大学的荔枝核胶囊、北京惠宝元生物的甘草总查耳酮胶囊、四川好医生的消肿生肌口服液、苏州玉森的开拓普片、威海人生药业的岩藻多糖胶囊等产品也提交了临床申请。数据来源:药智数据数据来源:药智数据、企业公告等网络公开数据信息来源:药智网、企业公告等网络公开信息声明:本文观点仅代表作者本人,不代表药智网立场,欢迎在留言区交流补充;如需转载,请务必注明文章作者和来源。如涉及作品内容、版权和其它问题,请在本平台留言,我们将在第一时间删除。责任编辑 | 琉 璃排版设计 | 惜 姌媒体合作 | 17316793441(微信号:18323856316)投稿爆料 | 17783467842(同微信)转载授权 | 18523380183(同微信)发现“分享”和“赞”了吗,戳我看看吧
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