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项与 BCMA CAR-T cell therapy(Chongqing Precision Biotechnology Co., Ltd.) 相关的临床试验Study Evaluating Safety and Efficacy of BCMA-Targeted Prime CAR-T Cell in Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma and Plasma Cell Disease
This is a single arm study to evaluate the efficacy and safety of BCMA-targeted prime CAR-T cells therapy for patients with relapsed/refractory Multiple Myeloma.
Safety and Efficacy of BCMA-Targeted CAR-T Therapy for Relapsed/Refractory Multiple Myeloma
This is a single arm study to evaluate the efficacy and safety of BCMA-targeted CAR-T cells therapy for patients with relapsed/refractory Multiple Myeloma.
BCMA-Targeted CAR-T Cell Therapy for Relapsed/Refractory Multiple Myeloma and Plasma Cell Disease
This is a single arm study to evaluate the efficacy and safety of BCMA-targeted CAR-T cells therapy for patients with relapsed/refractory Multiple Myeloma.
100 项与 BCMA CAR-T cell therapy(Chongqing Precision Biotechnology Co., Ltd.) 相关的临床结果
100 项与 BCMA CAR-T cell therapy(Chongqing Precision Biotechnology Co., Ltd.) 相关的转化医学
100 项与 BCMA CAR-T cell therapy(Chongqing Precision Biotechnology Co., Ltd.) 相关的专利（医药）
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项与 BCMA CAR-T cell therapy(Chongqing Precision Biotechnology Co., Ltd.) 相关的新闻（医药）中国市场上，已经有6款CAR-T细胞治疗获批上市，包括三款CD19 CAR-T和三款BCMA CAR-T。
延伸阅读：中国患者的CAR-T选择
然而市场不止，竞争不休，第二梯队CAR-T也开始轮番登台，摩拳擦掌准备加入战斗。小编将已经提交上市申请但还未获批的候选CAR-T药物排序为第二梯队，仅为一家之言，且局限于中国市场。
还有三款CAR-T蓄势待发
继上一款CD19 CAR-T细胞治疗纳基奥仑赛注射液（合源生物）获批后，近一年的时间里，又有三款CD19 CAR-T细胞药物向中国药品监督管理局（NMPA）提交上市申请。
恒润达生
产品名称：润达基奥仑赛注射液（拟定）
润达基奥仑赛注射液的上市申请于2023年12月14日获得NMPA受理，其治疗r/r B-NHL适应症已经纳入CDE“优先审评审批程序”。根据以往经验来说，距离润达基奥仑赛注射液的最终决定的时间也不远了。
润达基奥仑赛注射液的适应症是B-NHL，B-NHL是一个很大的范围，包括了慢性淋巴细胞白血病（CLL）、套细胞淋巴瘤（MCL）、滤泡淋巴瘤（FL）、弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）等等多种亚型。
精准生物
产品名称：普基仑赛注射液
根据精准生物官方公众号消息，普基仑赛注射液的适应症是CD19阳性复发/难治性急性淋巴细胞白血病（ALL）的3-21岁患者。
该适应症与已有的CAR-T产品获批适应症存在差异，针对儿童和青少年的CAR-T产品。如果普基仑赛注射液成功获得批准，其将成为首个可用于儿童患者的CAR-T细胞治疗药物。
艺妙神州
产品名称：IM19嵌合抗原受体T细胞注射液（IM19 CAR-T细胞注射液）
该CAR-T的上市申请于2024年11月28日获得药监局受理，适应症为复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）。
DLBCL是大B细胞淋巴瘤的一种亚型，在大B细胞淋巴瘤已经有两款CAR-T获批的情况下，艺妙神州的CD19 CAR-T可能面临着更卷的市场竞争。
不过，在今年8月，艺妙神州与华东医药达成了协议，华东医药以1.25亿元人民币的首付款和最高不超过9.5亿元人民币的注册及销售里程碑，获得了IM19的中国大陆地区的商业化授权。
如果IM19能成功获得上市批准，背靠华东医药，其销售前景或许值得一观。
内卷的CAR-T市场
当越来越多的CAR-T产品获批上市，那么市场也不可避免的开始内卷。
第一步，就是从价格开始下手。实际上，国内目前的CAR-T价格已经从最早的120万元下降至100万元以下。
CAR-T产品价格目录（如有错漏，欢迎留言补充）
可想而知，当随着前列梯队的CAR-T不断扩大适应症范围，更会挤压剩余市场。而按照中国的创新药市场过往的经验，例如PD-1内卷的情势，CAR-T产品可能也会迎来更低的价格。
这对于患者和家属来说，是一个好消息，或将拥有更多的选择、更低的价格。
但是对于研发公司来说，可能不是一个很好的消息，因为很可能无法负担公司的运营。因此，适应症差异化是各家的主要解决方法，但是CD19 CAR-T目前大多局限在非霍奇金淋巴瘤，剩余的空间属实不多。
更别说，后续还有一批处于临床阶段的CD19 CAR-T项目了。
当然，避开肿瘤，做自免也是一个大方向。不过，自免CAR-T还算是比较早期的项目，距离上市估计还有几年，且自免还有其他药物竞争的压力，这里且不去谈论。
延伸阅读：
合源生物CD19 CAR-T今日上市！
传奇CAR-T国内上市！
参考资料：
1.艺妙神州《NDA受理 | 艺妙神州IM19 CAR-T细胞注射液上市许可申请获国家药监局受理》
2.精准生物科技《国产首款！精准生物儿童白血病治疗CAR-T产品上市申请获国家药监局受理》
▎Armstrong信达生物累计申报超过20款创新药，引进的产品和技术越来越多样化，早期布局的范围也越来越广泛。近日来，信达生物陆续公开了不少早期研发项目的专利。FLT3靶点于1991年被发现，药物研发多以小分子为主，也有一些药企研发大分子的药物形式，如安进研发了FLT3/CD3双抗，信达生物则研发FLT3-Fc融合蛋白，研发代码为IBI378。信达生物的IL-21突变体专利昨日公开。根据公开信息，信达生物在PD-1/IL-2之后会进一步布局PD-1/IL-2/IL-21三功能融合蛋白，研发代码为IBI395。多发性骨髓瘤领域，信达生物与驯鹿生物联合开发BCMA CAR-T，已经在国内递交上市申请。同时，信达生物自主研发了BCMA/CD3双抗，分子设计如下。信达生物最近还研发了B7-H3抗体和PD-L1/TGFβ双抗。总结信达生物新一波研发产品仍以Fast Follow为主，并在分子设计上寻求适当的差异化。IL-21，国内仅君实生物申报，信达生物选择开发PD-1/IL-2/IL-21三功能融合蛋白。BCMA/CD3双抗，国内已有5家申报，包括百济神州、鲁南制药、岸迈生物、康诺亚和智翔金泰。B7-H3，豪森药业与天境生物申报了单抗，百奥泰和宜联生物申报了ADC。----------------------欢迎加入“医药笔记”知识星球。如需加入读者实名讨论微信群，可以添加小编微信（wuwenjun6605），烦请主动注明姓名、企业、职位。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理；CD40靶点全梳理；CD47靶点全梳理；补体靶向药物技术全梳理；补体药物：眼科治疗的重要方向；Claudin 6靶点全梳理；Claudin 18.2靶点全梳理；靶点冷暖，行业自知；中国大分子新药研发格局；被炮轰的“me too”；佐剂百年史；胰岛素百年传奇；CUSBEA：风雨四十载；中国新药研发的焦虑；中国生物医药企业的研发竞争；中国双抗竞争格局；中国ADC竞争格局；中国双抗技术全梳理；中国ADC技术全梳理；Ambrx技术全梳理；Vir Biotech技术全梳理；Immune-Onc技术全梳理；科济药业技术全梳理；恺佧生物技术全梳理；同宜医药技术全梳理；百奥赛图技术全梳理；腾盛博药技术全梳理；创胜集团技术全梳理；永泰生物技术全梳理；中国抗体技术全梳理；德琪医药技术全梳理；德琪医药技术全梳理2.0；和铂医药技术全梳理；荣昌生物技术全梳理；再鼎医药技术全梳理；药明生物技术全梳理；恒瑞医药技术全梳理；豪森药业技术全梳理；正大天晴技术全梳理；吉凯基因技术全梳理；基石药业技术全梳理；百济神州技术全梳理；百济神州技术全梳理第2版；信达生物技术全梳理；信达生物技术全梳理第2版；中山康方技术全梳理；复宏汉霖技术全梳理；先声药业技术全梳理；君实生物技术全梳理；嘉和生物技术全梳理；志道生物技术全梳理；道尔生物技术全梳理；尚健生物技术全梳理；康宁杰瑞技术全梳理；科望医药技术全梳理；科望医药技术全梳理2.0；岸迈生物技术全梳理；礼进生物技术全梳理；康桥资本技术全梳理；余国良的抗体药布局；荃信生物技术全梳理；安源医药技术全梳理；三生国健技术全梳理；仁会生物技术全梳理；乐普生物技术全梳理；同润生物技术全梳理；宜明昂科技术全梳理；派格生物技术全梳理；迈威生物技术全梳理；Momenta技术全梳理；NGM技术全梳理；普米斯生物技术全梳理；普米斯生物技术全梳理2.0；三叶草生物技术全梳理；贝达药业抗体药全梳理；泽璟制药抗体药全梳理；恒瑞医药抗体药全梳理；齐鲁制药抗体药全梳理；石药集团抗体药全梳理；豪森药业抗体药全梳理；华海药业抗体药全梳理；科伦药业抗体药全梳理；百奥泰技术全梳理；凡恩世技术全梳理。
100 项与 BCMA CAR-T cell therapy(Chongqing Precision Biotechnology Co., Ltd.) 相关的药物交易
