A Prospective, Single- Center, Phase IV, Interventional, Single Arm Trial for the Evaluation of Subcutaneous Recombinant Hirudin 15 mg (RB Variant) in Prophylaxis of Deep Vein Thrombosis (DVT) Post Major Orthopedic Operations

This study aims to evaluate the efficacy and safety of r-Hirudin RB variant 15 mg in DVT prophylaxis post major orthopedic operations

开始日期2022-11-24

申办/合作机构

Minapharm Pharmaceuticals

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2025-03-01·BIOMATERIALS

Engineering hirudin encapsulation in pH-responsive antioxidant nanoparticles for therapeutic efficacy in ischemic stroke model mice

Article

作者: Hu, Yifan ; Nagasaki, Yukio ; Hou, Junling ; Mei, Ting ; Xiao, Liman ; Zhang, Peiwen

This study introduces a novel pH-sensitive, hirudin-loaded antioxidant nanoparticle (HD@iNano^AOX) aimed at addressing the challenges of hirudin's short half-life and hemorrhagic transformation. HD@iNano^AOX was engineered to safeguard and prolong hirudin's bioactivity by encapsulating it within antioxidative nanoparticles, facilitating its gradual release in acidic environments. The efficacy of this approach was validated through both ex vivo and in vivo experiments. Ex vivo thrombolytic assays demonstrated that HD@iNano^AOX maintained effective clot lysis activity under acidic conditions. In vivo assessments revealed that HD@iNano^AOX significantly prolonged hirudin's half-life and reduced cerebral infarct volume in a mouse model of middle cerebral artery occlusion (MCAO). Furthermore, HD@iNano^AOX treatment mitigated cerebral oxidative stress, suppressed hemorrhagic transformation, and prevented blood-brain barrier (BBB) disruption. These findings suggest that the combined thrombolytic and antioxidative properties of HD@iNano^AOX offer a promising therapeutic approach for ischemic stroke. Nonetheless, further research is warranted to optimize the formulation and assess its safety and efficacy in clinical settings.

2024-12-01·ORAL ONCOLOGY

Bivalirudin for unsalvageable venous congestion or obstruction in head and neck free flap reconstruction

Article

作者: Harris, Micah K. ; Smith, Joshua D ; Harris, Micah K ; Spector, Matthew E. ; Spector, Matthew E ; Sridharan, Shaum S. ; Sridharan, Shaum S ; Contrera, Kevin J ; Chinn, Steven ; Dang, Sophia ; Contrera, Kevin J. ; Smith, Joshua D.

Microvascular free flap surgery permits single-stage reconstruction of complex head and neck ablative defects. Venous congestion can occur in the early postoperative period, risking partial or total flap loss. While prompt surgical re-exploration is often required, a number of adjunct medical treatments have been explored. Recently, there has been an anecdotal rise in the use of the anticoagulant bivalirudin, a recombinant derivative of hirudin. However, there has only been one case series report on the use of bivalirudin in head and neck free flap venous congestion. Here, we describe our team's experience with bivalirudin through a series of 7 patients.

2024-11-01·PARASITOLOGY RESEARCH

Diversity of hirudin and hirudin-like factor genes in the North-African medicinal leech, Hirudo troctina

Article

作者: Abilov, Amina ; Ahmed, Raja Ben ; Müller, Christian

Abstract:

Medicinal leeches of the genus Hirudo inhabit large areas of the Palaearctic realm. The distribution range of Hirudo troctina includes the southern Iberian peninsula and the northwestern regions of Africa. H. troctina is used for medical purposes, but only very little is known about the components of its salivary gland secretion. Hirudins, bivalent inhibitors of thrombin, are probably the best known leech-derived bioactive factors. Hirudin-like factors (HLFs) represent another class of salivary gland components that share characteristic genetic and structural markers with hirudins. Hirudin is not a single entity but exists in at least four different variants. However, there are differences among the European members of the genus Hirudo with respect to the actual number of hirudin and HLF genes that are present within their genomes. Here, we describe the identification and molecular cloning of 11 genes that encode for putative hirudin and HLF variants in H. troctina. Three of the genes consist of exons and introns that originate from different “archetype” genes and are likely the result of recombination events. The diversity of hirudin and HLF genes in H. troctina surpasses that of all other European members of the genus Hirudo. The putative hirudin variants and representatives of the HLFs of H. troctina were expressed as recombinant proteins, purified and functionally characterized for their thrombin-inhibiting potencies. Phylogenetic analyses based on hirudin and HLF gene sequences of the leech genera Hirudo, Hirudinaria, and Whitmania supported the hypothesis that hirudins and HLFs diverged early in leech evolution.

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2024-10-03

·动脉网

-动脉网“供需对接”产业链接平台，高效对接行业资源，助力业绩增长 -截止目前，动脉网已上线链接近千条，每条链接的曝光量1W+，实现企业成功对接次数超2千次 -持续精选链接整理合集发布，并精准推送到动脉网相关领域社群（总覆盖人数超3W+）据统计，2024年上半年国内医疗大健康领域共发生696起投融资事件（除去并购、定增、股权转让），较23年同期的681起增长了2.20%（数据来源于远石资本）。当前，医药行业在创新驱动、国际化布局、国家政策支持、技术进步、消费升级等多方面因素的推动下稳健发展。多家医疗科技企业发布融资合作计划。动脉网供需对接链接精选-国庆专场，本期为大家带来多家创新企业融资需求。详情如下： 1、毕胜普生物—全球独家心肌缺血诊断技术寻PRE-A轮融资 ● 企业/产品介绍：毕胜普生物科技有限公司是全球高频QRS技术领域绝对领军企业，子公司以色列BSP从事高频QRS基础研究及临床试验超20年，累计获超60项全球发明专利。我司HyperQ高频QRS心肌缺血检测技术为全球独家，无竞品，已获中美欧三地注册，在全球顶尖心血管期刊发表超过40篇SCI临床学术论文，国内顶尖专家专门以该技术发布了全球首个专家共识，临床价值巨大。该技术曾荣获22年科技部"中国第二届颠覆性科技创新大赛"生物领域赛最高奖，23年进入军科委重大专项指南，24年获批中国航天员中心专项，将于25年登陆空间站。我司正与国内数十家顶级医院（协和、301、阜外、安贞、华西、瑞金、广东省人民、孙逸仙、华中协和、同济医院、齐鲁、浙大邵逸夫、湘雅等）进行上市后临床研究，目前技术处于大规模临床应用前夜。 ● 合作需求：目前我们想寻找专注于早期医疗器械的投资机构，帮助我们实现快速市场化。目前我们即将处于业务爆发期，需要有实力的资方快速入局。 2、仁远生物—提供血管修复干细胞技术服务，寻找新一轮融资 ● 企业/产品介绍：仁远生物由张磊博士于2023年发起创立，是一家开发血管修复干细胞疗法的创新企业。基于专有的血管修复干细胞技术，仁远生物打造了技术领先且应用广阔的血管修复干细胞疗法研发平台。仁远生物在心脑血管领域布局了4大产品管线，具体包括针对心脑血管疾病治疗的VCP01、VCP02、VCP03药品以及MV3D-01型3D血管芯片两大系列产品。其中，VCP-01/02/03系列产品预计将于2025年申报IND。 ● 合作需求：依托独创的血管修复干细胞技术，仁远生物可为科研机构与下游企业提供技术服务，推动其相关领域的研究和进展。仁远生物将于2024年年底开启新一轮融资，以推进核心管线的IND申报与研发。如有投资机构对仁远生物及其技术产品感兴趣，欢迎立即沟通。 3、普元生物—布局多条活体生物药管线，寻求新一轮融资 ● 企业/产品介绍：普元生物立足微生物组研究，聚焦神经免疫、肠道菌群前沿，研发与生产益生菌及其制品。普元生物已经布局了Pm001、Pm002、BW002、Dm008等4条活体生物药产品管线，适应症包括炎症性肠炎、强直性脊柱炎、肝损伤、II型糖尿病。其中，Pm001、Pm002和BW002均进入临床前研究阶段，预计在2025年，Pm001管线能获得IND许可。 ● 合作需求：普元生物将开启新一轮融资，如有投资机构对普元生物及其技术产品感兴趣，欢迎立刻沟通。 4、盛星医疗—新一轮融资需求 ● 企业/产品介绍：盛星医疗成立于2021年6月，是一家专注于医学影像全息术前规划系统以及全息智能手术定位引导系统研发的高科技企业。公司凭借其在虚拟现实和医疗领域的深厚积累，迅速成为国家级高新技术企业、专精特新企业、中关村金种子企业及中关村高新技术企业，并斩获国内首张VR医疗器械注册证（NMPA）、国内首个全息医学影像注册证(NMPA)。 2021年，由盛星医疗自主研发的《医疗图像处理及VR显示操作系统》获得国内首个VR医疗器械注册证，目前已与全国20+医院达成合作，并将该产品投入其中使用。2024年，企业自主研发的“全息智能多模态融合影像手术导航系统”即将获批NMPA。 ● 合作需求：盛星医疗寻求NMPA申请，以及核心产品的市场拓展；同时，企业正处于新一轮融资中，如有投资机构对盛星医疗及其技术产品感兴趣，欢迎立即沟通。 5、佳视诺德—新一轮融资需求 ● 企业/产品介绍：无锡佳视诺德医疗科技有限公司（佳视诺德，Brisight Nord）研发的一次性使用玻切头获得国家药品监督管理局批准上市（国械注准20243161676）作为国产自主研发的双气路高速玻切头，该玻切头主要规格包括23G、25G、27G，切速涵盖2500、5000、7500、10000CPM，兼容主要品牌的玻切机，是国产第一家，全球第二家，基础切速高达10000CPM的双气路玻切头，这标志着我国玻切手术医疗器械达到了国际先进水平。 ● 合作需求：佳视诺德正处于新一轮融资中，如有投资机构对佳视诺德及其技术产品感兴趣，欢迎立刻沟通。 6、神平医疗—开启B轮融资，融资金额5千万人民币 ● 企业/产品介绍：珠海神平医疗有限公司成立于2016年8月，注册资本人民币4928万元，坐落于珠海市高新区港湾2号·双博基地，拥有两千余平方米的厂房，是一家聚焦于脑卒中整体医疗解决方案的高新技术企业。神平医疗致力于为患者提供优质的神经介入整体解决方案。为保证产品的安全性、有效性，公司建立并通过了ISO13485质量管理体系认证。经过多年的技术研发、创新及沉淀公司研发了一系列拥有自主知识产权的神经介入(亚类)医疗器械产品，拥有7项核心专利三款产品取得欧盟CE认证并已在六十余国开展商业化、五款产品取得巴西MDSAP认证，临床使用获得海内外医生一致好评。同时，预期于今年底前将有四款产品获得中国NMPA注册证。 ● 合作需求： 1、融资轮次及金额：开启B轮融资，融资金额5千万人民币。 2、融资后的用途： 1）人才引进，500万元, 10.0% 2）国内市场推广，500万元, 10.0% 3）扩大再生产，300万元, 6% 4）扩大再生产，300万元, 6% 5）其它，100万元,3% 7、武汉元启—衣藻合成生物颠覆式创新平台融资需求 ● 企业/产品介绍：武汉元启水蛭素生物科技有限公司是由北京耕天下生物科技有限公司与清华⼤学胡长峰博士联合创办。 1）开创了衣藻为底盘的合成生物学颠覆式创新体系； 2）在研重组蛋白药物有12种； 3）首个重组蛋白——水蛭素实现关键点位硫酸化修饰； 4）完成中试生产，工艺质量达到⼯业化标准； 5）打造全球⾸个重组功能蛋白CDMO平台。 ● 合作需求： 1、发展规划： 1）武汉：科研+中试 3000㎡研发中心+5000㎡中试基地江汉大学科创中心划拨一层楼共计1500㎡建设武汉元启应用开发中心，预计2024年10月⼊驻。 5000㎡生产基地3季度启动建设，⼀期产能10吨 2）北京——全球运营中心 2、融资规划： 1）3000万——本轮融资3000万，出让武汉元启20%股份，投后估值1.5亿 2）使用计划——产品开发与资质申报20%，销售运营30%，水蛭素临床申报50% 8、佰福激光—开启B+轮融资 ● 企业/产品介绍：公司产品定位为打造国产医美光电高端品牌，激光医疗设备作为医疗与美容产业链上游产品，将持续受益整体产业的增长，市场空间巨大。佰福集团是针对高端激光医美方向以数字化、智能化医疗解决方案为核心的高新技术企业。公司现阶段致力于皮肤科、整形外科、康复医学及大健康领域的自主创新产品研发、生产、销售以及科研服务。目前部分设备已实现国产化突破。其自主研发了ND YAG 调Q激光、1064 nm长脉冲激光、755 nm翠绿宝石长脉冲激光、2940 nm铒激光、1064&532 nm百皮秒激光系列产品，相关的技术指标已经达到了国内的领先水平。旗下产品已获得CE\FDA\NMPA认证，出口60多个国家和地区。 ● 合作需求：佰福激光目前开启B+轮融资，本次融资金额5000万以内。 9、美尚洁生物—开启新一轮融资 ● 企业/产品介绍：美尚洁生物科技有限公司以其前瞻性的研发理念和领先的技术实力，在基因编辑领域取得了显著成果。公司独特的重组基因编辑技术，将重组胶原蛋白与重组纤连蛋白精妙结合，形成了独特的微囊模式。这种技术不仅保障了胶原蛋白的生物活性，更提高了其在皮肤中的渗透性和稳定性。美尚洁已经将此技术发展成为一个综合性的技术平台，该平台具备开发人体各个部位所需蛋白的潜力。目前，公司已成功研发出重组人BMP-2蛋白、重组人GDF-11/BMP-11蛋白以及重组金属硫蛋白等，这些重组蛋白在医学和生物技术领域具有广泛的应用前景和潜在价值。 ● 合作需求： 2024年上半年江苏美尚洁生物科技有限公司成功获得数千万元人民币A轮融资。本轮融资由上海九颂山河领投，张家港锦信资本及张家港市基金张创投跟投。为进一步加大在研发和市场拓展方面的投入力度，不断提升产品的核心竞争力并扩大市场份额，新一轮融资也已经启动，旭医资本将担任财务顾问。 10、星明优健—开启新一轮融资 ● 企业/产品介绍：星明优健是由复健新药创新基金复健资本孵化的眼科疾病药物公司。公司聚焦眼科疾病的体内基因治疗产品开发，针对感光细胞退行性疾病和视神经退行性疾病，利用专有的光遗传学和原位转分化技术自主研发光遗传学和视神经再生AVV基因治疗产品。成立三年来，星明优健确认了光遗传学和神经再生两条技术路线，具有三条在研管线，最快一条管线已推至IIT临床试验，并已公布部分中期结果，显示出优异的安全性和疗效。 ● 合作需求：公司目前正开启新一轮融资。 11、成都翡铭—开启新一轮融资 ● 企业/产品介绍：成都翡铭科技有限公司成立于2017年11月，是夸克医药(中国)有限公司全资子公司。作为创新医疗器械研发公司，翡铭科技利用虚拟现实、计算机视觉、大数据等计算机技术，已研发出多款多型号“肌骨康复及神经康复”医疗器械康复产品，旨在致力于帮助患者通过人机智能及体医结合达到运动障碍康复的临床目标。目前有多个医疗器械在研项目。虚拟现实智能康复医疗器械主要面向医院机构专用和家庭通用两种市场，公司计划先完成医院专用市场布局再通过医院、医生逐步推广到家用领域。 ● 合作需求：本次融资将用于脑卒中管线研发、注册市场拓展及产品销售新管线拓展、新技术引进。 12、神玑医疗—最新融资需求 ● 企业/产品介绍：公司专注于在神经外科及介入手术领域，致力于提高临床手术的精准化和标准化，降低手术操作风险。管理团队拥有10年以上神经行业经验，核心研发团队都拥有完整周期的器械产品开发经验，公司拥有70+项专利申请。企业差异化优势是：通过技术创新完成低成本国产化替代，价格为同类竞品的六分之一。 ● 合作需求：企业目前有融资诉求，有意向的投资机构可联系对接。 13、英福美—B轮融资需求 ● 企业/产品介绍：英福美专注肾脏综合疾病的垂直纵深领域，以打造360°全方位数据管理平台。除了血液透析电子病历，还平行研发了腹膜透析电子病历、CRRT电子病历，三者共同构成i-DiaPro血液净化综合数据管理平台。公司研发了国内首款肾脏病随访类APP，腰果医生构成院外和院内的医患交流平台。集合有肾病药物字典，包含肾病相关的药品信息，涵盖所有常见慢性疾病、各类肾炎、综有征、肾衰等专业知识；在平台上，医生能随时随地对患者进行随访评估，也能自由定制适合所有慢性肾病的问卷模板，填选录入，识别检验数据，轻松完成随访工作，同时系统自身还能多角度统计分析数据，为科研和政策制定提供支持。 ● 合作需求：血液净化新型AI无创实时生化指标评估技术行业首款创新医疗器械软件三类注册证寻求市场合作及B轮融资。 14、安提思—脑科学研究院近期融资诉求 ● 企业/产品介绍：安提思的节律性可达深脑的弱强度经颅磁刺激技术（简称 rDMS ）拥有全球专利，产品开发已经完成，公司长期与海内外众多神经科学和脑疾病领域专家学者合作，已完成大量的基础和临床研究，研究结果支持我们立刻启动医疗器械注册临床试验，实现失眠、抑郁症和 AD 的有效防治。安提思，将为人类重大脑疾病的防治贡献源自中国的主流干预手段。 ● 合作需求： pre-A轮 3000万人民币 A轮 1500万美元 15、Voidray—口腔供应链平台需求pre-A轮融资 ● 企业/产品介绍：项目进展：已完成民营口腔诊所供应链管理系统软、硬件开发，获得专利9个（发明2件），软著10件。供应链采购平台搭建中。目前已实现装机10家诊所，后续装机订单近100家，需要资金采购硬件生产安装诊所所需设备。预估每家诊所可实现年耗材销售20万以上。项目特色：采用先进的物联网技术，实现诊所耗材从预约采购到配送再到库房管理的全程数字化实时追踪，避免因为人工管理混乱导致的采购过量、管理混乱、耗材丢失、供应商管理混乱、耗材过效期等负面影响。真正为民营诊所做到数智化升级，实现诊所精细化管理。技术亮点：采用SaaS平台技术，降低诊所运营成本，可实现多点布置统一管理；采用最先进的物联网技术，可实现医用耗材的全生命周期可追溯管理，方便药监部门检查；采用图像识别AI技术，可实现出入库单据的智能读取，真正实现无纸化便捷操作。 ● 合作需求：寻求Pre-轮融资500万扫描下方二维码，实现海量链接一键触达 -动脉网供需对接平台覆盖：出海、供应链、市场/渠道、成果转化、招商入驻等板块 -通过平台上传供应或需求资源内容，可精准触达目标意向合作伙伴 -高效对接MNC、初创企业、政府园区、投资机构等实体下载动脉网APP，自主发布，高效对接近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台

临床申请细胞疗法并购申请上市

2024-07-14

·药精通Bio

行业研究 | 生物制药十巨头的多肽药物名录（附结构图）

深度聚焦多肽、多肽偶联药物研发、质控、工艺开发，展位咨询&免费入场券：联系电话181 1603 6798，扫码立即获取免费入场券：文章来源：多肽圈｜中肽生化内容团队编辑根据2024年4月15日的市值排行榜，全球前十名的生物制药公司所拥有的多肽/拟肽资产如下： 01 礼来（7146.3亿美元） Tirzepatide · Mounjaro (tirzepatide)：2型糖尿病，2022年5月13日获批 · Zepbound (tirzepatide)：肥胖症，2023年11月8日获批 · Forteo (Teriparatide)：骨质疏松症，2022年11月26日获批 Teriparatide 02 诺和诺德（5645.6亿美元） Semaglutide · Wegovy (semaglutide)：肥胖症，2021年6月4日获批 · Rybelsus (semaglutide)：2型糖尿病（口服），2019年9月20日获批 · Ozempic (semaglutide)：2型糖尿病，2017年12月5日获批 · Victoza (liraglutide)：2型糖尿病，2010年1月25日获批 · Saxenda (liraglutide)：肥胖症，2014年12月23日获批 Liraglutide 03 强生（3554.9亿美元）无上市多肽资产 04 默沙东（3185.0亿美元） · CANCIDAS® (caspofungin acetate，环肽): 棘白菌素类抗真菌药物，针对对其他抗真菌药物难治或不耐受的侵袭性曲霉菌病成人患者，2001年1月26日获批。 caspofungin · CUBICIN® (daptomycin for injection，环肽)：脂肽抗生素，用于治疗由革兰氏阳性菌引起的全身性和危及生命的感染，2023年9月12日获批。 Daptomycin · ZEPATIER（Grazoprevir环肽+ elbasvir）: 丙型肝炎，第二代丙型肝炎病毒蛋白酶抑制剂，2016年1月28日获批。 · ZERBAXA (ceftolozane环肽 and tazobactam)：复方抗生素药物，用于治疗成人复杂性尿路感染和复杂性腹腔内感染。Ceftolozane 是一种头孢菌素抗生素（β-内酰胺类），开发用于治疗对常规抗生素耐药的革兰氏阴性菌感染。2014年12月19日获批。 ceftolozane 05 艾伯维（2873.4亿美元）无上市多肽药物 06 阿斯利康（2137.1亿美元） · Zoladex (goserelin acetate implant)：用于抑制性激素（睾酮和雌激素）产生的药物，用于乳腺癌和前列腺癌的治疗。它是一种可注射的促性腺激素释放激素激动剂（GnRH 激动剂）。1989年12月29日获批。 Goserelin · Bydureon (exenatide)：2型糖尿病。2012年1月27日获批。 · Byetta (exenatide injection)：2型糖尿病。2005年4月28日获批。 exenatide · Symlin (pramlintide acetate)：用于治疗糖尿病（1 型和 2 型）的注射胰淀素类似物药物。2005年3月16日获批。 · Zestril (lisinopril dihydrate)：血管张力素转化酶抑制剂（ACE抑制剂）药物，用于治疗高血压、心脏衰竭和心肌梗塞。2003年1月7日获批。 Lisinopril · ARGATROBAN (argatroban injection, solution)：直接凝血酶抑制剂，用于预防或治疗肝素诱导的血小板减少症（HIT）患者的血栓形成。2000年6月30日获批。 Argatroban 07 罗氏（1986.6亿美元）无上市多肽药物 08 诺华（1934亿美元） · Cibacen® (benazepril hydrochloride)：治疗高血压、心力衰竭和糖尿病肾病，1999年6月16日获批。 Benazepril · Locametz (gallium Ga 68 gozetotide)：放射性药物，由与前列腺特异性膜抗原 (PSMA) 靶向配体 Glu-Urea-Lys(Ahx)-HBED-CC缀合的 68Ga 制成，用于通过正电子发射断层扫描 (PET) 对前列腺癌进行成像。2022年3月23日获批。 Gallium Ga 68 gozetotide（图片来源：Wikipedia） · Lutathera (lutetium Lu 177 dotatate, 环肽): 镥元素放射性同位素与 DOTA-TATE 的螯合复合物，用于肽受体放射性核素治疗 (PRRT)。用于治疗患有胃肠胰神经内分泌肿瘤 (GEP-NET) 的成人癌症，这些肿瘤对激素受体生长抑素呈阳性。2018年1月26日获批。 Lutetium Lu 177 dotatate（图片来源：Wikipedia） · Neoral/Sandimmune (cyclosporine环肽, USP Modified): 强效免疫抑制剂，用于治疗类风湿性关节炎、狼疮、牛皮癣和其他自身免疫性疾病。1995年7月获批。 Cyclosporine A · NETSPOT (gallium Ga 68 dotatate injection)：Ga 68 dotatate 注射液与 PET 扫描（正电子发射断层扫描）结合使用，可定位成人和儿童的生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤 (NET)。 · Pluvicto (lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan)：用于接受了雄激素受体 (AR) 途径抑制和紫杉醇类化疗治疗的成年患者，患有前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。 lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan（图片来源：Wikipedia） · Sandostatin (octreotide acetate环肽): 用于治疗产生生长激素的肿瘤 (例如肢端肥大症和巨人症)。1998年11月25日获批。 Octreotide 09 辉瑞（1463.3亿美元） · ACCUPRIL (quinapril HCI) · ACCURETIC® (quinapril HCl/hydrochlorothiazide)：Quinapril用于治疗高血压、心力衰竭和糖尿病肾病。它是高血压的一线治疗方法。 Quinapril · ALTACE (ramipril)：Ramipril是一种 ACE 抑制剂类药物，用于治疗高血压、心力衰竭和糖尿病肾病。它还可以用作 55 岁以上患者的预防药物，以降低高危患者（例如一些糖尿病患者和血管疾病患者）心脏病发作、中风或心血管死亡的风险。 Ramipril · AMPICILLIN FOR INJECTION (Ampicillin Sodium)：Ampicillin是一种抗生素，属于青霉素家族的氨基青霉素类。用于预防和治疗多种细菌感染，如呼吸道感染、尿路感染、脑膜炎、沙门氏菌病和心内膜炎。它还可用于预防新生儿 B 族链球菌感染。它可以口服、肌肉注射或静脉注射。 Ampicillin · BIVALIRUDIN (bivalirudin)：比伐卢定（Bivalirudin）是一种特异性、可逆的直接凝血酶抑制剂 (DTI)。它是天然药物水蛭素的合成同系物，水蛭素存在于药用水蛭的唾液中。它是一种短肽，是一种有效且高度特异性的凝血酶抑制剂，可抑制循环凝血酶和凝块结合凝血酶，同时还抑制凝血酶介导的血小板活化和聚集。用于治疗肝素诱导的血小板减少症并预防经皮冠状动脉介入治疗期间的血栓形成。 · BLEOMYCIN：Bleomycin（博来霉素）是一种来自轮枝链霉菌的相关糖肽抗生素复合物。适应症包括霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、睾丸癌、卵巢癌和宫颈癌等。通常与其他癌症药物一起使用，通过肌肉注射、皮下注射或静脉注射。它抑制 DNA 代谢并用作抗肿瘤药物，尤其是实体瘤。 Bleomycin · CEFAZOLIN (cefazolin)：头孢唑林（Cefazolin）是一种用于治疗多种病原细菌的抗细菌药，尤其针对蜂窝组织炎、泌尿道感染、肺炎、心内膜炎、败血性关节炎及胆道发炎等疾病，也可用来预防手术前或手术中B群链球菌感染。 Cefazolin · CEFEPIME (Cefepime) · MAXIPIME (cefepime hydrochloride)：Cefepime（头孢吡肟）是第四代头孢菌素类抗生素。头孢吡肟对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌具有更广泛的活性，比第三代药物对这两种类型的生物体的活性更强。 Cefepime · CEFOBID (cefoperazone sodium)：cefoperazone（头孢哌酮）是第三代头孢菌素抗生素。它是少数能有效治疗对这些抗生素耐药的假单胞菌感染的头孢菌素抗生素之一。 Cefoperazone · CEFTRIAXONE (ceftriaxone)：头孢曲松（ceftriaxone）是一种第三代头孢菌素抗生素，用于治疗多种细菌感染，包括中耳感染、心内膜炎、脑膜炎、肺炎、骨和关节感染、腹内感染、皮肤感染、尿路感染、淋病和盆腔炎。 ceftriaxone · CORTISPORIN (neomycin and polymyxin B sulfates, and hydrocortisone acetate)：新霉素/多粘菌素 B/氢化可的松以 Otosporin 品牌销售，是一种用于治疗外耳炎和某些眼部疾病的药物。 Polymyxin B (多粘菌素 B，环肽) 可以单独以Poly-Rx 等商品名出售，是一种用于治疗脑膜炎、肺炎、败血症和尿路感染的抗生素。虽然它对许多革兰氏阴性感染有用，但对革兰氏阳性感染没有用。Polymyxin B由Polymyxin B1和B2两种环肽组成。 Polymyxin B1（左）和Polymyxin B2（右） · NEOSPORIN G.U. Irrigant (neomycin sulfate – polymyxin B sulfate) · NEOSPORIN Ophthalmic Solution (neomycin and polymyxin B sulfates, and gramicidin)：新孢菌素滴眼液由新霉素/多粘菌素B/杆菌肽组成，适用于局部治疗敏感细菌引起的外眼及其附件的浅表感染。此类感染包括结膜炎、角膜炎和角结膜炎、睑缘炎和睑结膜炎。杆菌肽（gramicidin），也称为杆菌肽 D，是离子载体抗生素杆菌肽 A、B 和 C 的混合物，分别占混合物的 80%、5% 和 15%。每种都有 2 种isomer，因此混合物有 6 种不同类型的杆菌肽分子。它们可以从短芽孢杆菌土壤细菌中提取。杆菌肽是含有 15 个氨基酸的线性肽，不同于不相关的杆菌肽 S，后者是一种环肽。 · DAPTOMYCIN (daptomycin，环肽)：达托霉素（Daptomycin）是一种脂肽抗生素，用于治疗由革兰氏阳性菌引起的全身性和危及生命的感染。 Daptomycin · ENALAPRILAT (enalaprilat)：Enalaprilat (依那普利拉) 是enalapril (依那普利) 的活性代谢物。它是ACE 抑制剂，是一种抗高血压药，用于在口服治疗不可行时治疗高血压。 Enalapril和Enalaprilat · ERAXIS (anidulafungin，环肽)：Anidulafungin（阿尼芬净）是一种半合成棘白菌素，用作抗真菌药物。当与伏立康唑联合使用时，它还可能用于治疗侵袭性曲霉菌感染。它是棘白菌素类抗真菌药物的一员。其作用机制是抑制 (1→3)-β-D-葡聚糖合酶，后者是一种对真菌细胞壁合成很重要的酶。 Anidulafungin · PAXLOVID (nirmatrelvir and ritonavir)：Paxlovid是由nirmatrelvir和ritonavir两种成分组成的抗SARS-Cov-2病毒口服药，其中nirmatrelvir是活性成分，为拟肽分子，是3C 样蛋白酶抑制剂。 Nirmatrelvir · PIPERACILLIN AND TAZOBACTAM (piperacillin and tazobactam)：Piperacillin (哌拉西林)和tazobactam (他唑巴坦) 联合疗法用于治疗身体许多不同部位（例如胃或肠、肺、皮肤、女性生殖器官）的细菌感染。哌拉西林和他唑巴坦组合是抗生素，属于青霉素和 β-内酰胺酶抑制剂药物组。 Piperacillin · SYNAREL (nafarelin acetate)：Nafarelin是一种促性腺激素释放激素激动剂（GnRH 激动剂）药物，用于治疗子宫内膜异位症和青春期早期。它还用于治疗子宫肌瘤、控制体外受精 (IVF) 中的卵巢刺激，以及作为变性激素治疗的一部分。 Nafarelin · SYNERCID I.V. (quinupristin环肽/dalfopristin)：Synercid I.V.（奎奴普丁和达福普丁）是一种复方抗生素，用于治疗血液和其他身体系统的严重感染。 Quinupristin · TAZICEF (ceftazidime)：头孢他啶（ceftazidime）是第三代的头孢菌素抗生素。 ceftazidime · Vancomycin Hydrochloride：盐酸万古霉素是一种抗菌处方药，用于治疗某些细菌感染，例如由艰难梭菌和金黄色葡萄球菌引起的感染。艰难梭菌和金黄色葡萄球菌是可引起 HIV 机会性感染 (OIs) 的细菌。OIs是一种与免疫系统健康的人相比，拥有较弱免疫系统的人（例如艾滋病毒感染者）发生的频率更高或更严重的感染。 10 安进（1432.4亿美元） · Kyprolis (carfilzomib)：Carfilzomib是一种选择性蛋白酶体抑制剂的抗癌药物。 Carfilzomib · Parsabiv (Etelcalcetide)：Etelcalcetide是一种拟钙药物，用于治疗血液透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。Etelcalcetide 通过结合并激活甲状旁腺中的钙敏感受体发挥作用。 Etelcalcetide END 免责声明：本文信息来源于网络，本文仅作知识交流与分享及科普目的，不涉及商业宣传，不作为相关医疗指导或用药建议。文章如有侵权请联系删除。深度聚焦多肽、多肽偶联药物研发、质控、工艺开发，7月相约苏州，联系电话18116036798上下滑动查看议程 7月25日上午：主会场多肽药物蓝海布局 9:00-9:30 李学臣，香港大学化学系理学院副院长多肽药物和蛋白偶联的新策略 9:00-9:30 王珠银，深圳肽盛生物科技有限公司董事长 3D结构多肽库的构建和靶向穿膜肽筛选 9:30-10:00 马亚平，深创生物董事长靶向核素药物研究与开发 10:30-10:50 茶歇&交流 10:50-11:20 徐寒梅，中国药科大学教授；南京安吉生物科技有限公司创始人新靶点多肽药物发现及PDC药物研究进展 11:20-11:50 钱海，中国药科大学理学院院长兼药物科学研究院新药研究中心主任话题确认中 11:50-12:20 圆桌讨论：多肽药物脱颖而出的关键、未来如何保持高热度、内卷何时到来？刘东舟，华东医药首席科学官/创新药全球研发中心总经理容明强，成都佩德生物医药有限公司董事长马亚平，深创生物董事长王珠银，深圳肽盛生物科技有限公司董事长邵军，同宜医药（苏州）有限公司首席技术官部分嘉宾确认中 12:20-14:00 午餐&休息 7月25日下午：论坛一多肽药物研发进展 14:00-14:30 周建伟，南京医科大学教授/南京明人医药科技有限公司创始人基于JWA基因的多肽创新药研究 14:30-15:00 容明强，成都佩德生物医药有限公司董事长基于生存策略的动物毒素多肽新药开发 15:00-15:30 江苏万略医药科技有限公司话题确认中 15:30-15:50 茶歇&交流 15:50-16:20 韩俊峰，上海贺普药业股份有限公司总裁贺普拉肽研究进展 16:20-16:50 方小翠,国家纳米科学中心,高级工程师肿瘤免疫治疗用靶向溶瘤多肽的药物转化 16:50-17:20 张晓君，石药集团北京研究院制剂四所所长多肽药物长效递送研发进展 7月25日下午：论坛二多肽药物质控与生产 14:00-14:30 邵军，同宜医药（苏州）有限公司首席技术官多肽类药物工艺与质量控制要点 14:30-15:00 姜建军，江苏诺泰澳赛诺生物制药有限公司，多肽事业部总经理/集团副总经理/研究院副院长多肽药物合成新工艺 15:00-15:30 大西弘晃，三菱化学株式会社 Purification of Cyclic Peptide and Its Analogues with Polymeric Separation Media 15:30-15:50 茶歇&交流 15:50-16:20 李子刚，北京大学深圳研究生院，化学生物学与生物技术学院执行院长/深圳湾实验室，坪山生物医药研发转化中心主任新颖稳定多肽方法学开发及其在多肽药物开发中的应用 16:20-16:50 苏贤斌，南京工业大学教授、博士生导师连续流动绿色多肽合成（拟定） 16:50-17:20 刁星星，中国科学院上海药物研究所研究员，课题组长/苏州锐迪欧医药科技有限公司创始人新类型药物PDC LN005体外、体内代谢研究策略 7月26日上午：论坛一多肽药物研发进展 9:00-9:30 陈小新，广东众生睿创生物科技有限公司联合创始人、董事、总裁基于GLP-1的单分子多重受体激动剂治疗肥胖和NASH的研究进展 9:30-10:00 谢天，甘李药业股份有限公司，医学事务部负责人 GLP-1研发的挑战与布局 10:00-10:30 温晓芳，浙江道尔生物科技有限公司副总裁 GLP-1/GCG/FGF-21三靶点激动剂在NASH中的临床前开发 10:30-10:50 茶歇&交流 10:50-11:20 景书谦，鸿运华宁（杭州）生物医药有限公司创始人、董事长兼首席执行官 GLP药物研发进展及商业化前景 11:20-11:50 夏帅，复旦大学基础医学院青年研究员广谱抗冠状病毒多肽类融合抑制剂的研究 11:50-14:00 午餐&休息 14:00-14:30 张传亮，青岛科技大学化工学院，副教授长效降糖减重药物的差异化开发：基于BH3模拟肽的PTP1B/TC-PTP抑制剂/降解剂的设计与研发 14:30-15:00 韩智豪，中国药科大学特聘副研究员，硕士生导师基于仿生多肽的放射性药物研究 15:00-15:30 杨浩哲，香港交易所，环球上市服务部助理副总裁香港交易所助力医药企业融资上市 7月26日上午：论坛二多肽药物质控与生产 9:00-9:30 丁伟，南京知和医药科技有限公司副总，多肽首席科学家多肽药物质量研究中的常见问题与解决方案 9:30-10:00 刘磊，江苏大学材料科学与工程学院副院长多肽基功能生物界面用于肿瘤细胞的捕获与分离 10:00-10:30 曹宇，重庆派金生物科技有限公司生产总监长效胰岛素结构相关杂质控制和表征 10:30-10:50 茶歇&交流 10:50-11:20 赵军锋，广州医科大学教授无保护氨基酸合成多肽 11:20-11:50 郭建，上海胜普泽泰医药科技有限公司副总裁多肽偶联药物CMC要点分享 11:50-14:00 午餐&休息 7月26日下午：论坛二 PDC药物研发 14:00-14:30 张普文，浙江汉鼎医药有限公司总经理多肽糖胺聚糖等新型PDC药物的研发 14:30-15:00 张富尧，上海弼领生物创始人、董事长&CEO 纳米PDC：用于药物高效递送的纳米列车 15:00-15:30 马步勇，上海交通大学药学院教授蛋白质动态结构的AI预测与应用 15:30-16:00 朱勍，浙江工业大学，生物制药与生物材料研究所所长 C-C键环肽及其偶联药物新进展戳“阅读原文”立即报名多肽药物论坛吧!

上市批准生物类似药

2023-01-03

·生物谷

天然水蛭素治疗血栓研究上获进展

血栓对人体健康造成的危害很大，包括对脑、心脏、肺部、肾脏及下肢血管等造成的危害。近日，华中农大理学院韩鹤友教授团队通过仿生纳米递送天然水蛭素，实现了无创溶栓和有效抗凝。相关成果以“Biomimetic Nanoplatelets to Target Delivery Hirudin for Site-Specific Photothermal/Photodynamic Thrombolysis and Preventing Venous Thrombus Formation”和“Platelet-Covered Nanocarriers for Targeted Delivery of Hirudin to Eliminate Thrombotic Complication in Tumor Therapy”为题，在线发表在Small和ACS Nano杂志上。本研究创建了一种基于血小板膜的仿生纳米递送平台，将水蛭素靶向递送至血栓部位，实现了无创溶栓和有效抗凝。血栓对人体健康造成的危害很大，包括对脑、心脏、肺部、肾脏及下肢血管等造成的危害。临床上治疗血栓主要是手术干预和溶栓，其中手术的缺点是侵入性、不方便、治疗费用和治疗风险等；而注射药物溶栓或抗血栓成为优选的治疗方法，但其受药物半衰期短的限制，多数抗血栓药物被迫在短期内以高剂量重复给药以获得有效的溶栓作用，结果导致出血及并发症等。因此，有效、安全、非药物溶栓的纳米治疗倍受关注。水蛭（又称蚂蟥），主要生长在湖泊、河流等湿地环境，是经典的活血化瘀中药，《神农本草经》中记载水蛭有活血、散淤和通经的功效。水蛭素是从水蛭唾液腺提取的主要活性物质，由65或66个氨基酸残基组成的单链多肽。水蛭素是天然的凝血酶特异性抑制剂，具有很强的抗凝血活性，并且耐高温。水蛭素是直接抗凝血酶的药物，与肝素不同，水蛭素直接与凝血酶结合形成不可逆的复合物，其抗凝作用不仅具有特异性，而且抗凝效果显著。纳米递送平台治疗血栓需要解决以下三大问题：一是纳米药物在血栓部位的高浓度富集。二是溶栓药物可引起不良组织或部位出血，甚至引起其他心血管疾病或器官损害。利用血栓部位的特殊微环境，提供仿生纳米给药系统，实现药物只能在血栓部位靶向释放，克服生物屏障并提高药物的治疗指数。三是实时成像不仅可以将血栓斑块与其他正常组织区分开来，还可以提供血栓的详细信息。因此，影像引导下的治疗是个性化治疗的关键因素。血小板膜(PM)具有聚集血栓斑块的能力，可将其用于仿生纳米给药治疗血栓。如图1所示，韩鹤友教授团队采用短期溶栓与长期抗凝相结合的策略，搭建了一种具有血小板膜修饰的卟啉共价有机框架纳米平台，黑色素（源自墨鱼）共价接枝卟啉COF，将水蛭素加载到的孔中，并进一步涂覆血小板膜，以获得 HMPC@PM（图 1a）。水蛭素可靶向递送至血栓部位，在激光照射下，通过热疗和活性氧进行无创伤溶栓治疗。这种双模式溶栓有效地避免了来自破碎纤维蛋白的微小碎片的再栓塞。更为重要的是缓慢释放的水蛭素的可有效防止血栓复发（图1b）。图1. HNPC@PM 仿生纳米递送平台制备及其水蛭素溶栓机制图2. MAHP仿生纳米递送平台制备及其同时治疗肿瘤和肿血栓 ACS Nano杂志发表文章的题目为Platelet-Covered Nanocarriers for Targeted Delivery of Hirudin to Eliminate Thrombotic Complication in Tumor Therapy”，如图2所示，论文研究开发了一种血小板膜修饰的仿生MnOx/Ag₂S纳米花平台(MAHP)，结果显示，血小板膜的修饰后可显著延长药物血液循环时间，MAHP具有良好的血栓和肿瘤的靶向能力，实现了肿瘤治疗和血栓治疗的双重功能。综上，本研究工作为治疗血栓相关疾病提供了新的思路。