一项评价 TGRX-814 单药及联合疗法治疗血液系统恶性肿瘤
患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的单臂、开放、
剂量递增及扩展的 I/II 期临床试验
主要研究目的:
评估 TGRX-814 片在复发/难治 NHL 患者中的安全性、耐受性、最大耐受剂量(MTD)和指定的血液系统恶性肿瘤患者的 II 期推荐剂量(RP2D)。
次要研究目的:
初步评估 TGRX-814 片单药和联合用药在复发/难治 NHL 患者中的抗肿瘤活性和安全性。
初步评估 TGRX-814 片单药和联合用药在复发/难治 AML、ALL、MDS 患者中的安全性和抗肿瘤活性。
初步评估 TGRX-814 片单药及联合用药在其他血液恶性肿瘤患者中的安全性和抗肿瘤活性。
评估 TGRX-814 片在血液系统恶性肿瘤患者中的药代动力学(PK)特征。
A Single-arm, Open-label, Dose Escalation and Expansion Phase I/II Study Evaluating Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Preliminary Efficacy of TGRX-814 Monotherapy and Combination Therapy in Patients With Hematological Malignancies
The purpose of this single- arm, open-label, dose escalation and dose expansion phase I/II study is to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetic and preliminary efficacy of TGRX-814 in patients with hematological malignancies including non-Hodgkin lymphoma, acute myeloid leukemia, aute lymphoblastic leukemia and myelodysplastic syndromes.
100 项与 TGRX-814 相关的专利(医药)