更新于：2025-05-07

Insulin aspart biosimilar (Zhejiang Hisun)

门冬胰岛素生物类似药（浙江海正）

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、激素
别名
靶点
INSR
作用方式
激动剂
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
治疗领域
免疫系统疾病内分泌与代谢疾病
在研适应症
1型糖尿病2型糖尿病
非在研适应症-
原研机构
浙江海正药业股份有限公司浙江海正药业股份有限公司
在研机构
浙江海正药业股份有限公司浙江海正药业股份有限公司
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2021-09-16),
1型糖尿病2型糖尿病
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

关联

2
项与 门冬胰岛素生物类似药（浙江海正） 相关的临床试验
CTR20191188
/ Not yet recruiting临床1期
单中心、随机、双盲、二周期、双交叉评估 HS005 与诺和锐单次皮下给药在健康男性受试者中的PK、PD及安全性的 I 期临床试验
CTR20170304
/ Completed临床3期
多中心随机开放阳性药平行对照评价重组门冬胰岛素注射液与诺和锐治疗糖尿病的有效性和安全性的Ⅲ期临床试验
100 项与 门冬胰岛素生物类似药（浙江海正） 相关的临床结果
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100 项与 门冬胰岛素生物类似药（浙江海正） 相关的转化医学
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100 项与 门冬胰岛素生物类似药（浙江海正） 相关的专利（医药）
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100 项与 门冬胰岛素生物类似药（浙江海正） 相关的药物交易
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研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
1型糖尿病
中国
浙江海正药业股份有限公司浙江海正药业股份有限公司
2021-09-16
2型糖尿病
中国
浙江海正药业股份有限公司浙江海正药业股份有限公司
2021-09-16
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期

No Data

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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期，临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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