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更新于:2024-09-19
SAK2001
更新于:2024-09-19
概要
研发状态
临床结果
转化医学
药物交易
核心专利
临床分析
批准
特殊审评
概要
基本信息
药物类型
小分子化药
别名
靶点
-
作用机制
-
治疗领域
肿瘤
在研适应症
晚期恶性实体瘤
实体瘤
非在研适应症
-
原研机构
慧禹康成(杭州)医药科技有限公司
在研机构
慧禹康成(杭州)医药科技有限公司
非在研机构
-
最高研发阶段
临床1期
首次获批日期
-
最高研发阶段(中国)
临床1期
特殊审评
-
关联
2
项与 SAK2001 相关的临床试验
ChiCTR2300070027
/
Suspended
临床1期
A Phase I clinical study evaluating the safety, tolerability, pharmacokinetic profile, and initial antitumor efficacy of SAK2001 in subjects with advanced solid tumors
开始日期
2023-04-01
申办/合作机构
The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
CTR20230732
/
Recruiting
临床1期
一项评估SAK2001在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步抗肿瘤疗效的Ι期临床研究
主要目的:评价SAK2001在晚期实体瘤受试者中的安全性和耐受性,并观察该药的剂量限制性毒性(DLT),确定其在人体中的最大耐受剂量(MTD),为后续临床研究提供剂量选择依据; 次要目的:评价SAK2001在晚期实体瘤受试者中的药代动力学(PK)特征;初步评价SAK2001在晚期实体瘤受试者中的抗肿瘤疗效; 比较SAK2001与多西他赛注射液(泰索帝®)的PK特征、安全性和抗肿瘤疗效。
开始日期
2023-03-31
申办/合作机构
慧禹康成(杭州)医药科技有限公司
100
项与 SAK2001 相关的临床结果
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100
项与 SAK2001 相关的转化医学
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100
项与 SAK2001 相关的专利(医药)
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100
项与 SAK2001 相关的药物交易
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研发状态
10
条进展最快的记录,
登录
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适应症
最高研发状态
国家/地区
公司
日期
晚期恶性实体瘤
临床1期
中国
慧禹康成(杭州)医药科技有限公司
2023-03-31
实体瘤
临床申请批准
中国
慧禹康成(杭州)医药科技有限公司
2022-08-26
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临床结果
适应症
分期
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评价人数
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结果
评价
发布日期
No Data
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