JJH201501

精彩内容 近日，京卫制药的氢溴酸伏硫西汀片获批上市。米内网数据显示，2023年中国公立医疗机构终端抗抑郁药市场止跌回升，涨逾4%；豪森首登龙头宝座，辉瑞跌出前三；产品TOP20草酸艾司西酞普兰片蝉联榜一，品牌TOP20豪森的阿戈美拉汀片首次夺冠。国产抗抑郁化药1类创新药研发推进，23款处于获批临床及以上阶段，涉及东阳光药、华海、石药等。 市场止跌回升！抗抑郁药“一哥”易主 抑郁症是目前全球第四大疾病，药物治疗是其主要治疗手段。米内网数据显示，抗抑郁药此前在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额持续攀升，从2013年的超过41亿元增长至2019年的超过90亿元；随后受集采及疫情影响，市场进入调整期，2020-2022年分别同比下滑2.35%、0.93%、5.35%；2023年销售额接近86亿元，同比增长4.12%，市场止跌回升。 中国公立医疗机构终端抗抑郁药销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 从抗抑郁药企业销售额排名上看，豪森药业、灵北、京卫制药、辉瑞、华海药业依次位列前五。7家企业销售额增逾10%，其中施维雅大涨54.37%，丽珠集团大涨28.18%，雅培、福宁药业均涨逾21%，豪森药业、华海药业、海默尼药业均涨逾10%。 2023年中国公立医疗机构终端抗抑郁药TOP5厂家来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 其中，豪森药业以微弱优势首次登顶榜首，近年来公司市场份额持续扩大，从2019年的不足3%发展至2023年的8.76%；辉瑞自2013年至2021年均为抗抑郁药市场“销冠”厂家，受舍曲林、文拉法辛集采影响，市场份额明显下滑，2022年排名跌至第三、2023年跌出前三。 抗抑郁药TOP20！豪森、丽珠、京卫上榜 抗抑郁药产品TOP20中，草酸艾司西酞普兰片自2015年以来持续稳居榜首，以超过17亿元的销售额遥遥领先；阿戈美拉汀片位列第二，销售额超过9亿元；盐酸舍曲林片位列第三，销售额超过8亿元；米氮平片、马来酸氟伏沙明片分别位列第四、第五。 2023年中国公立医疗机构终端抗抑郁药产品TOP20来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 7个产品销售额涨逾10%，盐酸米那普仑片暴涨221.22%，销售额创下历史新高；马来酸氟伏沙明片、盐酸安非他酮缓释片均涨逾20%；阿戈美拉汀片大涨19.57%、盐酸曲唑酮片大涨17.73%。 盐酸米那普仑片首仿企业为上海现代制药，最早于2010年获国家药监局批准上市，独占国内市场十余年；2023年11月21日四川科瑞德该产品获批上市，成为国产第2家；2024年4月24日河北龙海药业该产品获批上市，成为国产第3家。 抗抑郁药品牌TOP20中，豪森药业的阿戈美拉汀片首次登顶榜首，目前该药在国内仅有原研厂家施维雅和首仿厂家豪森药业获批；京卫制药、灵北的草酸艾司西酞普兰片分别位列第二、第三，借助集采国产替代机会，京卫制药该产品销售额持续领先；辉瑞的盐酸舍曲林片位列第四，集采后市场份额依然领先；丽珠集团的马来酸氟伏沙明片位列第五，今年该药迎来了新玩家桂林华信制药、倍特药业。 2023年中国公立医疗机构终端抗抑郁药品牌TOP20来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 23款抗抑郁1类新药！东阳光药、华海、石药发力 随着社会对心理健康的重视程度提升，国内药企布局抗抑郁药的积极性也持续提高。 今年以来，国内已有9个抗抑郁药品种迎来了新玩家，包括京卫制药的氢溴酸伏硫西汀片、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片，倍特药业的马来酸氟伏沙明片，重庆药友制药的盐酸舍曲林片，新华制药的草酸艾司西酞普兰片等。 2024年至今获批上市的国产抗抑郁药 9个品种中，盐酸舍曲林片国产厂家已达18家、草酸艾司西酞普兰片有15家、氢溴酸伏硫西汀片有11家。盐酸舍曲林片、草酸艾司西酞普兰片已纳入国家集采，氢溴酸伏硫西汀片有望纳入第十批集采，“光脚”企业可借助集采中标抢占市场。 此外，马来酸氟伏沙明片、盐酸米那普仑片国产厂家均只有3家，盐酸文拉法辛缓释片有4家，竞争格局较好。其中，马来酸氟伏沙明片还有20款仿制药上市申请在审评中，包括石四药、京卫制药、万高药业、洞庭药业、辰欣药业等。 值得关注的是，近年来不少本土药企在布局创新管线时，避开拥挤的抗肿瘤药研发赛道，将目光投向了抗抑郁创新药的研发。 据不完全统计，针对抑郁症，国内企业已有23款抗抑郁化药1类创新药处于获批临床及以上阶段，涉及绿叶制药、东阳光药、华海药业、石药集团、天士力、豪森药业、信立泰、恩华药业、康弘药业等多家企业。 国产抗抑郁化药1类创新药在研情况 23款国产抗抑郁化药1类创新药中，绿叶制药的盐酸托鲁地文拉法辛缓释片于2022年11月1日获批上市，实现国产抗抑郁创新化药“零”的突破；吉贝尔的JJH201501片已处于Ⅲ期临床研究阶段、东阳光药的HEC113995PA·H2O片已处于Ⅱ/Ⅲ期临床研究阶段，上市可期。 此外，华海药业的盐酸羟哌吡酮片、石药集团的盐酸阿姆西汀肠溶片、广为医药的GW117胶囊、天士力的JS1-1-01片、豪森药业的HS-10353胶囊等处于Ⅱ期临床研究阶段。 数据来源：米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

In the field of depression treatment, domestic emerging innovative drugs are gradually attracting widespread attention. In recent years, domestic pharmaceutical enterprises have been actively engaged in the research and development of new anti-depressant drugs, aiming to break the long-standing market dominance of imports and generic drugs. It is worth mentioning that in November 2022, Lvye Pharmaceutical successfully developed the first domestically developed anti-depressant new drug - sodium hydrogen torudilafen fumarate tablets. The drug became China's first domestically developed chemical medicine 1st-class innovative drug for the treatment of depression. This groundbreaking achievement has opened a new chapter in the development of domestic anti-depressant new drugs. In addition to Lvye Pharmaceutical's torudilafen, there are other promising anti-depressant new drugs under development in China. For example, Jibei Pharmaceutical's JJH201501 is currently undergoing Phase III clinical trials. The drug is a novel multi-receptor action mechanism anti-depressant with superior safety performance. In addition, Huahai Pharmaceutical's hydroxypiperidone and Haosen Pharmaceutical's HS-10353, among other research products, also display different innovative mechanisms. It is expected that with the continuous research and promotion of these domestic new drugs, the market landscape of anti-depressant drugs in China will usher in new changes in the future. Domestic innovative drugs will play a more important role in this field, providing more and more effective treatment options for depression patients. As for who will become the second domestic anti-depressant new drug, the industry is closely watching and full of expectations.