EMB-001 is a combination of 2 drugs: the cortisol synthesis inhibitor, metyrapone (Metopirone®), and the benzodiazepine receptor agonist, oxazepam (original trade name Serax®; now marketed as oxazepam (generic) only).
This is an open-label study in up to 50 adult subjects to help smokers abstain from smoking during a 12-week trial period.

开始日期2021-06-10

申办/合作机构

Embera NeuroTherapeutics, Inc.

[+2]

NCT04868253 / Unknown status临床2/3期

Efficacy and Safety of Combination EMB-001 as a Potential Smoking Cessation Treatment

This open-label study will evaluate EMB-001, comprised of metyrapone, a cortisol synthesis inhibitor marketed as a diagnostic drug for testing hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis function, combined with oxazepam, an anxiolytic and sedative/hypnotic benzodiazepine, to help smokers abstain from smoking during a 12-week trial period.

开始日期2021-05-19

申办/合作机构

Rose Research Center LLC初创企业

[+1]

NCT04501874 / Completed临床2期

A Phase 2, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Group, Study to Evaluate the Safety and Efficacy of EMB 001 in Subjects With Moderate-to-Severe Cocaine Use Disorder

EMB-001 is a combination of 2 drugs: the cortisol synthesis inhibitor, metyrapone (Metopirone®), and the benzodiazepine receptor agonist, oxazepam (original trade name Serax®; now marketed as oxazepam (generic) only).
This is a Phase 2 study in approximately 80 adult subjects with moderate-to-severe Cocaine Use Disorder (CUD).

开始日期2020-07-29

申办/合作机构

Embera NeuroTherapeutics, Inc.

[+1]

100 项与美替拉酮/奥沙西泮相关的临床结果

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100 项与美替拉酮/奥沙西泮相关的转化医学

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100 项与美替拉酮/奥沙西泮相关的专利（医药）

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项与美替拉酮/奥沙西泮相关的文献（医药）

1969-06-01·Journal of Bacteriology3区 · 生物学

Secondary and Tertiary Responses of the Induced Bactericidin from the West Indian Spiny Lobster,Panulirus argus

3区 · 生物学

Article

作者: Evans, Marjorie L. ; Painter, Barbara ; Evans, E. Edward ; Weinheimer, Peter F. ; Acton, Ronald T.

West Indian spiny lobsters,Panulirus argus, synthesized a hemolymph bactericidin after being injected with killed suspensions of gram-negative bacillus EMB-1 isolated from the normal gut of this lobster. To study differences between the primary response and secondary response, animals were given a primary antigen injection of EMB-1 followed by a second injection of the same antigen 22 to 51 days later. As a rule, secondary bactericidal responses were enhanced over the primary in a manner reminiscent of specific anamnesis in mammalian immunoglobulin synthesis. Immunological memory was also suggested when tertiary responses were compared to secondary and by the persistence of residual titers for many days or weeks without additional antigenic stimulation.

1969-06-01·Journal of Bacteriology3区 · 生物学

Specificity of the Induced Bactericidin of the West Indian Spiny Lobster,Panulirus argus

3区 · 生物学

Article

作者: Evans, E. Edward ; Acton, Ronald T. ; Weinheimer, Peter F. ; Sawyer, Susan

To investigate the specificity of an inducible hemolymph bactericidin, West Indian spiny lobsters were immunized with a variety of antigens. Bactericidal assays were conducted with strain EMB-1, a gram-negative bacillus isolated from normal lobster intestine. Animals given saline solution with or without 0.3% Formalin exhibited only a slight response similar to sham controls. Injections of type 2 pneumococci or bovine albumin produced slightly higher responses. These were much less pronounced than the homologous response to EMB-1. Formalin exhibited an adjuvant-like effect with EMB-1.

项与美替拉酮/奥沙西泮相关的新闻（医药）

2023-11-05

·研发客

肺癌之城，ADC、双抗围攻 | ESMO后记

左右滑动浏览会议panel2023研发客临床年会最终议程点这里查看点此处参与调研，将有机会获得免费参会券撰文|殷丹妮肺癌治疗在靶向药和免疫检查点抑制剂之外，不断涌现出新的研发热点：PD-1/L1抗体抢着和ADC开发联合用药，EGFR/c-MET双抗有望挑战奥希替尼的一线EGFR突变治疗地位，药企不愿放过从早期术前到术后的任何机会。这些热点在刚刚落幕的2023 ESMO上也备受关注，会上公布了不少研发最新进展。其中，在ADC+IO联合用药方面，我们看到了第一三共、默沙东、科伦博泰等公司在寻求自家产品更大生存空间所做出的尝试，肺癌治疗前景值得期待。中国肺癌靶向治疗领军人物吴一龙教授在其ESMO随笔中称，2023 ESMO是名副其实的“肺癌年”。（图片来源|FirstWorld PHARMA）ADC：单药还是联合IO？越来越多ADC药物，将肺癌作为产品研发适应症，也有不少PD-1/L1抗体研发公司争先下场，启动ADC+PD-1/L1联合用药研究。但目前ADC在肺癌领域披露的大型研究数据数量较少，究竟其单药使用还是与IO联合疗效更佳，还未有定论。在这方面，第一三共和默沙东开展的多项研究值得关注。首先是TROP-2 ADC Dato-DXd。2023 ESMO上公布了外界较为关注的TROPION-Lung01研究的更多数据，结果确实不尽如人意。在这项单药二线治疗NSCLC（非小细胞肺癌）的3期临床研究中，使用Dato-DXd的总试验人群，对比化疗组中位PFS延长不到1个月。研究中还出现了7例药物相关间质性肺疾病（ILD）死亡病例，其中4例归因于药物相关。细分来看，TROPION-Lung01不同亚组的获益情况并不一致。在非鳞状NSCLC中研究观察到的数据稍好，试验组中位PFS为5.6个月，化疗组中位PFS为3.7个月。但在鳞状NSCLC中，Dato-DXd不仅未显示出PFS获益，且结果比化疗组更差：其与化疗组对比，中位PFS分别为2.8个月和3.9个月，ORR分别为9.2%和12.7%。研发客文章（见 Trop-2 ADC在NSCLC还有没有希望？）曾分析，TROPION-Lung01的失利在于试验人群选择比较宽泛，使得研究结果可能会被部分对治疗反应较差的人群“拖后腿”。对此，今年ESMO第一三共的另一项研究TROPION-Lung05或能揭示初步的答案。TROPION-Lung05是一项专门针对基因突变NSCLC后线治疗的2期研究。其结果显示，不同亚组中，EGFR突变患者ORR达43.6%，ALK重排患者ORR为23.5%，尤其在使用奥希替尼治疗的EGFR敏感突变或T790M突变患者中ORR达49.1%。第一三共的另外两个核心ADC产品HER3-DXd（HER3靶向）和T-DXd（HER2靶向）也在2023 ESMO公布了NSCLC治疗的积极结果。二者分别针对不同的基因突变人群，并特别提及在脑转移治疗上的优势。HER3-DXd治疗晚期EGFR突变NSCLC的2期研究HERTHENA-Lung01，结果显示中枢神经系统（CNS）ORR为20%，未接受过脑部放疗的患者ORR更高，达到37%。T-DXd的数据来自DESTINY-Lung01和DESTINY-Lung02研究，接受5.4mg/kg T-DXd治疗的脑转移患者，确认的客观缓解率（cORR）为46.9%，颅内确认缓解率（IC-cORR）为50%。从目前结果看，很难确定在肺癌治疗上，ADC单药是否还会出现乳腺癌治疗中的惊艳效果。不过各家已争相布局ADC+IO联合疗法，研究对象也基本和单药错开，更多地关注无基因突变及一线治疗人群，但目前这方面还没有3期数据公布。2021年，第一三共和默沙东达成了两项3期临床研究合作，均为Dato-DXd+PD-1抑制剂帕博利珠单抗用于无驱动基因突变NSCLC一线治疗。其中，TROPION-Lung07细分人群是无基因突变、PD-L1低表达（肿瘤比例评分TPS <50%）患者，TROPION-Lung08对象是PD-L1高表达（TPS≥50%）人群。此外，第一三共还尝试Dato-DXd与PD-L1抑制剂度伐利尤单抗联合用于NSCLC的一线治疗。该项3期研究AVANZAR正在进行中。而默沙东的合作伙伴也不仅是第一三共，其与科伦SKB264、吉利德的戈沙妥珠单抗、赛诺菲的tusamitamab ravtansine也都有联用研究正在进行。其中，与戈沙妥珠单抗联用的2期研究EVOKE-02已获得积极结果，3期研究EVOKE-03正在进行中。TROP-2 ADC以外，其他靶点ADC或许也会开展与IO联用的探索。默沙东近期从第一三共引进了3款ADC产品，分别靶向HER3、B7-H3和CDH6，未来各产品与PD-1抑制剂联用的可能性似乎都存在。综上，目前ADC对肺癌的研究已覆盖从后线到一线，包含无基因突变和基因突变人群。Dato-DXd一项研究失利暂还不能说明ADC对肺癌的实际疗效，另外IO与ADC能否在肺癌擦出火花还需要更多临床数据验证。EGFR/c-MET双抗发起挑战除了ADC强势登场，以强生埃万妥单抗为代表的EGFR/c-MET双抗，也开始挑战第三代EGFR-TKI标杆——奥希替尼在EGFR突变肺癌一线治疗的地位。埃万妥单抗是首个与奥希替尼“头对头”获得积极数据的产品。2023 ESMO上公布了埃万妥单抗联合第三代EGFR-TKI拉泽替尼治疗EGFR突变NSCLC的3期MARIPOSA研究，结果显示，相比奥希替尼，埃万妥单抗+拉泽替尼将疾病进展或死亡风险降低30%，中位PFS延长7.1个月，达到23.7个月。不仅如此，埃万妥单抗还在EGFR外显子20插入突变（exon 20ins）NSCLC的一线治疗中获得突破。3期PAPILLON试验结果显示，埃万妥单抗联合化疗可将新诊断的exon 20ins NSCLC患者疾病进展或死亡风险降低60%。该药在EGFR exon 20ins NSCLC的二线治疗方案已在2021年5月获得FDA加速批准，其也于今年10月首次向NMPA递交上市申请。国内也有多款EGFR/c-MET双抗在研。贝达药业从Merus引进的MCLA-129，与贝福替尼联合治疗EGFR敏感突变晚期NSCLC的1期临床已启动。岸迈生物和阿斯利康合作，开展EMB-01与奥希替尼开展联合用药。翰森制药从普米斯生物引进PM1080，可与自主研发的阿美替尼进行联合疗法的开发。嘉和生物还开发了一款EGFR/cMET/cMET三特异性抗体GB263T。O药K药竞争围手术期PD-1抑制剂在早期肺癌市场的竞争加速，其中O药和K药近期相继在NSCLC围手术期获得突破。BMS在2023 ESMO上公布了纳武利尤单抗联合化疗用于IIA 至 IIIB 期非小细胞肺癌（NSCLC）围手术期的新辅助以及序贯术后辅助治疗的结果。这项CheckMate-77T研究数据显示，主要疗效终点无事件生存期（EFS）获得改善，疾病复发、进展或死亡风险降低42%。次要疗效终点病理完全缓解（pCR）和主要病理缓解（MPR）也获得改善。另一次要终点总生存期（OS）正在评估中。而相同的适应症，默沙东的帕博利珠单抗已抢先在10月16日获得FDA批准。帕博利珠单抗在支持上市批准的KEYNOTE-671临床研究中，取得EFS和OS双主要终点阳性结果。该结果也在2023 ESMO上公布。具体数据显示，帕博利珠单抗联合化疗新辅助+帕博利珠单抗术后辅助治疗，显著改善可切除的II-IIIB期NSCLC患者的OS，36个月的OS率为71.3%；EFS改善方面，患者疾病复发、进展或死亡风险降低了42%。现有数据对比来看，K药在临床进展和获批速度比O药都稍快一筹。拥有PD-1的本土企业也不甘落后，百济神州、君实生物、信达生物都在开展同适应症的3期研究。其中，君实生物已在今年4月向NMPA递交特瑞普利单抗围手术期治疗的上市申请，支持其上市申请的Neotorch研究中期分析结果显示，围手术期使用特瑞普利单抗+化疗可显著延长患者EFS，2年EFS率达64.7%，复发、进展和死亡的风险降低60%。该结果于2023 ASCO会议中公布。另外，百济神州在2023 ESMO上公布了替雷利珠单抗联合化疗治疗可切除NSCLC围手术期RATIONALE-315研究的最新数据，两个主要终点——显著病理学缓解（MPR）率和EFS均取得阳性结果，病理学完全缓解（pCR）率达到41%，MPR率达56%。总结上文， ADC是单药还是联合用药对肺癌治疗更优，未能定论，但两者的患者人群并不冲突，单药可以突破基因突变人群后线治疗，与PD-1/L1的联合治疗可以挑战无基因突变的一线治疗患者。此外，国内企业也在追逐跨国公司的脚步，以期在EGFR/c-MET双抗药物研发以及PD-1围手术期治疗中获得突破。整体来看，目前对肺癌治疗的新药研究已探索了很多新的药物靶点（TROP-2、HER3、EGFR/c-MET）、药物类型（ADC、单抗、双抗），覆盖不同病程进展（一线、后线、围手术期）。对不同患者开展针对性药物临床研究探索，或是当下肺癌新药研发的主旨和未来方向。编辑｜施樱子shi.yingzi@PharmaDJ.com 总第1992期访问研发客网站可浏览更多文章www.PharmaDJ.com

抗体药物偶联物临床结果临床2期ASCO会议申请上市

2023-10-25

·CPHI制药在线

ESMO | PD-1、KRAS、ADC诸方混战，恒瑞、百济神州、君实、信达、瀚森.....ESMO 2023迎来更多中国声音

关注并星标CPHI制药在线——10月线下会议论坛推荐——2023年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO) 目前正在2023年西班牙马德里如火如荼的召开。成立于1975年的欧洲肿瘤学会（European Society for Medical Oncology, ESMO），是医学肿瘤学领域领先的专业组织，拥有来自全球160多个国家的25000多名深耕肿瘤学专业的会员，是传播肿瘤学教育和信息的标杆性协会。 ESMO和ASCO（American Society of Clinical Oncology，美国临床肿瘤学会）目前已经成为全球范围内领先的肿瘤届多学科会议，会议之上都将提供先进的教育资源及摘要相关的最新研究成果。鉴于ESMO全球性的影响力，创新药企业倾向于在ESMO披露核心品种的重磅数据，以此扩大企业影响力，获得合作机会。就目前各大企业已经披露的研究摘要以及公开信息，又释放了怎样的最新研究信号，未来的抗肿瘤领域药物以及临床开发又会有哪些新热点?本文将就本次的ESMO会议进行简单梳理，以供读者参考。 PD-1：K药O药持续进击近日对全球两大PD-1药物霸主K药（Keytruda）以及O药（Opdivo）而言也是好消息不断。13日，Opdivo获得FDA批准单药辅助治疗IIB或IIC期黑色素瘤12岁以上及成人患者，让其成为了唯一一款可用于辅助治疗IIB、IIC、III期以及IV期黑色素瘤患者的PD1药物，Opdivo目前也是该适应症领域的领先者。紧接着16日，FDA也批准Keytruda联合含铂化疗作为新辅助治疗，并继续单药作为可切除(肿瘤≥4cm或淋巴结阳性)非小细胞肺癌(NSCLC)的术后辅助治疗，至此Keytruda基本完成了NSCLC适应症的包围，也在成为药王的路上继续前进。那么在这次ESMO大会上，两款药物又释放了怎样的信号？ Keytruda在本次公开了治疗宫颈癌、乳腺癌、非小细胞肺癌（NSCLC）与胃癌或胃食管连接部（GEJ）腺癌多项Ⅲ期试验的积极结果，其中最引人注目的是评估Keytruda作为围手术期（包括手术前的新辅助疗法和手术后的辅助疗法）疗法，用于治疗肿瘤可切除的II、IIIA或IIIB期NSCLC患者的疗效与安全性的KEYNOTE-671试验。接受Keytruda+化疗为新辅助疗法、Keytruda单药为辅助疗法患者的总生存期（双主要终点之一）显著改善，死亡风险降低28%（HR=0.72，95% CI：0.56-0.93，单侧p=0.00517），而作为竞争对手的Opdivo目前在这一领域的竞争上则是落后于Keytruda，同样开展的辅助治疗NSCLC Ⅲ期临床的Opdivo，尽管在主要终点无事件生存期（EFS）数据和前者相差不大，但目前的总生存期数据仍未读取，在进度上已经落后。除了在NSCLC辅助疗法的正面交锋，Keytruda将一部分重心放在了冲击一线治疗晚期宫颈癌患者上，KEYNOTE-A18是显示免疫治疗方案与仅接受同步放化疗相比，显著改善局部晚期宫颈癌患者无进展生存率的首个Ⅲ期试验。与仅接受同步放化疗的患者相比，接受Keytruda与同步放化疗联合疗法方案使患者的疾病进展或死亡风险降低30%（HR=0.70，95% CI：0.55-0.89，p=0.0020），两组均尚未达到中位无进展生存期（PFS），FDA也将于明年1月份对其做出最后审判。而Opdivo选择了再度冲击一线治疗尿路上皮癌，今年7月其实BMS就已经宣布了Opdivo+化疗一线治疗晚期尿路上皮癌III期研究达OS和PFS双重主要终点，Opdivo加化疗在Checkmate-901中显示死亡风险比单独化疗降低了27%（p=0.0171），CheckMate-901是首个也是唯一一个证明相较于以顺铂为基础的化疗，以免疫治疗为基础的联合疗法一线治疗不可切除或转移性尿路上皮癌（UC）具有显著生存获益的III期研究。 KRAS：路在何方？最近对于KRAS抑制剂而言，随着FDA ODAC对首款获批的Sotorasib（Lumakras）给出的反对信号，业界都在弥漫着悲观情绪，而这股情绪也直接弥漫在ESMO会议之上。众所周知，近期FDA ODAC对Sotorasib的III期验证临床CodeBreak 200进行一场论证会议，最终以2票赞同，10票反对，认为主要研究终点盲态独立中心评估的无进展生存期（PFS）无法被可靠地解释，而第二款KRAS药物Adagrasib在去年年底获得FDA加速批准以后，在今年也直接在欧洲被拒绝批准。在NSCLC适应症上暂时的失败，或许会直接增加KRAS药物在其他肿瘤适应症上的不确定性，按照目前临床推进的进度而言，结直肠癌也许会首当其冲。在FDA加速批准条件之下，960mg的Sotorasib在KRAS G12C突变的NSCLC被使用，但FDA也一直要求Sotorasib的开发者安进对低剂量240mg进行相应研究，一旦FDA宣布限制其低剂量，可能对于Sotorasib乃至KRAS药物而言，都不是什么好消息。根据ESMO会议Sotorasib的摘要，Codebreak-300为评估Sotorasib（soto）联合抗EGFR抗体帕尼单抗（pani）与标准治疗（SOC）相比在化疗难治性KRAS G12C突变转移性结直肠癌（mCRC）患者中的疗效和安全性的全球Ⅲ期临床研究。尽管研究已达到主要终点，两种剂量的soto + pani均显示PFS优于SOC，但低剂量数据看起来不尽如人意。即使是高剂量的26% ORR也低于去年ESMO的晚线Codebreak-101研究报告的30%，与竞争对手相比，该研究的临床数据暂时看起来也并没有很强的竞争力。图：Sotorasib、Adagrasib以及Divarasib在结直肠癌适应症临床数据对比到目前为止，罗氏的Divarasib/Erbitux组合在疗效方面看起来最令人印象深刻，Divarasib是由罗氏研发的一款新型KRAS G12C抑制剂，针对KRAS G12C突变NSCLC适应症已开发至2/3期临床阶段。同时也在探索其他瘤种，如结直肠癌等。经过体外实验证实，Divarasib的疗效和选择性均优于Sotorasib和Adagrasib，但令人遗憾的是，Divarasib目前展现的不良反应率也最高，在其1期试验中，3/4级治疗相关不良事件的发生率为41%，未来也有一定不确定性。Adagrasib此前也计划在今年被纳入三线结直肠癌治疗，但综合目前整个KRAS抑制剂的不确定前景，后续一切进展都值得打上一个问号。 KRAS药物也并不是毫无进展，本次ESMO会议上，Adagrasib被公布了KRYSTAL-7结果：Adagrasib+K药在既往未经治疗的晚期KRAS G12C突变NSCLC患者中的有效性和安全性。总体来说，在PD-L1≥50%的NSCLC患者中，较K药单药治疗（39%~45%），adagrasib+K药在数值上有更高的ORR数值（63%），缓解的出现时间更早。 KRAS已经从不可成药靶点完成了一定突破，迎来了两款药物的暂时批准上市，目前的众多不确定性让KRAS药物未来的方向打上了问号，值得所有人关注。 EGFR/cMET双抗：未来可以取代奥希替尼吗？在本届ESMO会议上，强生开发的EGFR/cMET Rybrevant（Amivantamab）双抗成为了最受关注的药物之一，带着几项已经公布的重磅临床研究成果，有望在一线治疗 19号外显子缺失突变和21号外显子L858R点突变NSCLC、外显子20 NSCLC和EGFR-TKI经治NSCLC市场脱颖而出。除了一线治疗NSCLC外，Rybrevant联合第三代EGFR抑制剂lazertinib及化疗治疗奥希替尼耐药后的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的III期MARIPOSA-2研究于2023年9月获得积极顶线数据。就临床数据而言，在1L 19号外显子缺失突变和21号外显子L858R点突变NSCLC适应症上，与奥希替尼相比，Rybrevant联合拉泽替尼mPFS达23.7个月，显著优于奥希替尼的16.6个月，HR为0.7，看起来Rybrevant将对奥希替尼直接产生了冲击，有取代之势，但目前业界有观点也认为，该临床试验较为激进，数据仍然值得深入考量。强生Rybrevant进行的MARIPOSA三期临床研究显示，Tagrisso（奥希替尼）在Mariposa临床研究中的mPFS为16.6个月，低于其药物标签中注册性临床研究Flaura试验中的18.9个月，而奥希替尼最近在Flaura2研究的单药治疗中mPFS为19.9个月。如果直接和奥希替尼单药治疗的19个月或更长时间的mPFS时间进行比较，Rybrevant+lazertinib 23.7个月的mPFS看起来并没有太大优势。更为重要的是Flaura2临床研究显示，在Tagrisso和化疗联合用药时，mPFS为29.4个月，所以直接断言Rybrevant取代奥希替尼在NSCLC上的地位还为时尚早。药智数据显示，目前多个药厂布局EGFR/c-MET双靶点药物开发，包括1款上市产品，为强生的Rybrevant；一款产品处于临床Ⅱ期，为Chong Kun Dang Pharmaceutical的CKD-702；四款产品处于临床Ⅰ期，包括岸迈生物的EMB-01、贝达药业的MCLA-129、豪森药业的HS-20117和礼来的LY3164530。部分企业布局了三特异性抗体，包括嘉和生物的GB263T和拓创生物的TAVO412。迎来更多中国声音随着中国创新药的不断进展，在ESMO为代表的顶级学术会议上的中国声音也越来越多，本次ESMO会议也将有众多国内创新药企参会并进行汇报。在此前已经公开的重磅摘要（late-breaking abstract, LBA）之中，就包括了恒瑞医药、百济神州、基石药业、君实生物、信达生物、瀚森制药等多家中国药企。图：2023 ESMO国内企业重磅摘要（西南证券整理）除了重磅摘要以外，以恒瑞医药、百济神州、石药集团、加科思、亚盛医药、益方生物、信达生物、百利天恒、科伦博泰、翰森制药、等多家企业也将进行口头汇报。图：2023 ESMO国内企业部分口头汇报（西南证券整理）从国内企业将要展示的内容来看，在靶点以及临床探索上和目前国际主流方向保持一致，主要以PD-1、KRAS、EGFR、TIGIT等比较热门的靶点为主。此外，国产ADC在本次会议上的亮相率颇高，恰巧会议期间瀚森宣布与GSK签订许可协议，将旗下B7-H4靶向ADC HS-20089除大中华区以外的全球权益授权给后者。作为对价，GSK将支付8500万美元预付款、14.85亿美元里程碑金额，以及一定比例的销售分成，本届ESMO 中，HS-20089 将公布首个临床结果，除此以外，还有科伦博泰也将公布SKB264（MK-2870）用于既往治疗的激素受体阳性（HR+）/ HER2阴性转移性乳腺癌I/II 期单臂试验结果，这些产品都值得众人期待。来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文，进入智药研习社~

临床3期临床结果抗体药物偶联物ASCO会议

2023-10-13

·PMLiVE

Almirall and EpimAb Biotherapeutics enter $210m bispecific antibody partnership

Almirall and EpimAb Biotherapeutics have announced a bispecific antibody partnership worth up to $210m. The agreement will give dermatology-focused Almirall a licence to utilise EpimAb’s Fabs-In-Tandem Immunoglobulin (FIT-Ig) platform to generate, develop and commercialise bispecific antibodies. Almirall will have exclusive global rights for any resulting products and, in exchange, EpimAb is eligible to receive milestone payments totalling up to $210m plus royalties on net sales. Karl Ziegelbauer, executive vice president, research and development, and chief scientific officer of Almirall, said the agreement was “an important step” towards the company’s ambition to develop new biologics in the dermatology field. EpimAb’s FIT-Ig platform generates bispecific antibodies using only the basic structural parts of monoclonal antibodies without adding any complex changes. The company has so far focused the technology within the oncology space and currently has five clinical-stage assets being evaluated for indications including non-small cell lung cancer (NSCLC), gastrointestinal cancer and multiple myeloma. Its most advanced candidate is EMB-01, a bispecific antibody designed to target both EGFR and cMet on tumour cells, currently in phase 1/2 trials for NSCLC and gastrointestinal cancers. Dr Chengbin Wu, chief executive officer and founder of EpimAb, said: “While we have made significant progress in utilising our platform technology to develop a differentiated portfolio of bispecific antibodies in oncology, the potential of our platform in other areas such as immunology remains untapped. "We believe Almirall is the partner of choice for this endeavour and look forward to exploring the use of our novel bispecific platform to offer additional treatment options for patients with immune-related disorders.” The partnership comes just a few months after Almirall said it had raised €200m in investment capital to boost its pipeline. The Gallardo family, which holds a majority stake in the company, participated in the offering and raised its ownership to 60.14% of its share capital. Almirall said at the time of the announcement that it intended to use the net proceeds of the capital increase to "retain financial flexibility and agility to actively pursue and swiftly execute inorganic growth opportunities, including bolt-on acquisitions and in-licensing opportunities, that are currently under analysis".

引进/卖出免疫疗法

100 项与美替拉酮/奥沙西泮相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
尼古丁成瘾	临床3期	美国	Rose Research Center LLC初创企业	2021-05-19
尼古丁成瘾	临床3期	美国	Embera NeuroTherapeutics, Inc.	2021-05-19
烟草依赖	临床3期	美国	Rose Research Center LLC初创企业	2021-05-19
烟草依赖	临床3期	美国	Embera NeuroTherapeutics, Inc.	2021-05-19
可卡因相关疾病	临床3期	美国	Embera NeuroTherapeutics, Inc.	2020-07-29