Insulin aspart biosimilar(Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co., Ltd.)

8月25日，通化东宝药业股份有限公司（以下简称“通化东宝”或“公司”）发布2025年半年度报告。上半年，公司实现营业收入13.73亿元，同比增长85.60%；实现归属于上市公司股东的净利润2.18亿元，同比扭亏为盈；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.21亿元。其中第二季度，公司实现营业收入7.22亿元，同比增长385.77%，环比增长10.82%；实现归属于上市公司股东的净利润1.09亿元；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.11亿元。 销量逐季提升，结构持续优化 报告期内，公司业绩显著改善，主要得益于胰岛素类似物销量的快速增长。2025年上半年胰岛素类似物销量同比增长超200%，其中门冬系列胰岛素销量同比激增超360%，产品结构持续改善，胰岛素类似物占公司总收入比例已超40%。产品销量的增长主要受益于公司在2024年4月国家胰岛素集采续标中取得的优异成果，公司全系列胰岛素产品均以A/A1类中标，总签约量约4500万支，较首轮集采增长近2000万支。随着各省市集采续标的实施，公司胰岛素类似物在医院准入与销售方面实现巨大的提升和突破，为公司经营业绩的持续修复和产品结构的优化升级打下坚实基础。 持续加码研发，加快管线推进 公司不断强化构建内分泌代谢领域差异化竞争壁垒。报告期内，研发总支出3.41亿元，同比增长近60%；多款在研产品取得阶段性积极进展： 2025年6月，司美格鲁肽顺利完成III期临床试验所有受试者的末次给药访视，接下来将按计划开展数据库锁定和试验总结工作 2025年4月，XO/URAT1双靶点抑制剂（THDBH151片）IIa期临床试验结果达到主要终点目标 2025年3月，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液完成III期临床试验首例受试者给药，目前入选和临床观察正在顺利进行 2025年2月，GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）获得降糖和减重Ib期临床试验积极的顶线结果；减重适应症II期临床试验完成首例受试者给药，目前入选和临床观察正在顺利进行，显示出良好的安全、耐受性和积极的疗效趋势 2025年1月，痛风化学口服药物依托考昔片获得上市许可 海外收入大增，注册申报提速 公司积极把握国际市场发展机遇，产品出海战略全面提速。2025年上半年，公司海外收入达1.10亿元，已超过去年全年海外收入规模。此外，公司加快在海外的申报和注册工作，胰岛素与GLP-1产品均取得积极进展，未来随着更多海外市场的获批，公司有望实现收入来源的多元化。 胰岛素： 精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)在乌兹别克斯坦获批上市 精蛋白人胰岛素注射液在尼加拉瓜获批上市 GLP-1： 利拉鲁肽注射液获哥伦比亚GMP证书 利拉鲁肽注射液接受埃及GMP现场审计 提升产业协同效应 公司在报告期内与多家企业建立战略协作，完善产业生态布局。2025年4月，公司与上海康德莱签署战略合作协议，双方将在业务领域深度协作，优化供应链成本，推进业务深度协同与资源互补。6月，公司与东富龙集团达成合作，围绕产品研发、设备创新、工艺优化及商业合作等多维度展开深度合作。借助与行业龙头企业之间的协同效应，公司不断拓宽业务边界，增强核心竞争力，致力于为患者提供更优质的治疗方案。 除上述外，为回报广大股东，公司完成2024年年度权益分派，每10股派发现金红利2.50元（含税），共计分红4.86亿元。此外，为提高资产使用效率，增强公司资金储备，7月3日，公司取得协议转让特宝生物部分股权过户登记确认书，转让价款总额为13.01亿元。 稳增拓新 深耕致远 以新一轮集采为契机，公司将持续拓展胰岛素类似物市场份额，加强终端覆盖，推动业绩稳健增长。同时，公司将进一步加速创新研发与国际业务布局，通过提升自主研发能力和海外销售体系，开拓新的增长空间，致力于为股东创造长期可持续的价值回报。 关于通化东宝 通化东宝药业股份有限公司（简称：“通化东宝”，股票代码：600867.SH）成立于1985年，1994年于上交所挂牌上市，是集药品研发、生产及销售为一体的国内著名药企。 公司深耕糖尿病治疗领域，拥有以胰岛素为核心的产品体系，及为患者提供糖尿病治疗的整体化方案，公司现有产品主要包括人胰岛素原料药及注射剂、甘精胰岛素原料药及注射剂、门冬胰岛素及预混型门冬胰岛素注射液、GLP-1RA利拉鲁肽注射液、镇脑宁胶囊及糖尿病相关的医疗器械等。公司在建立了全面丰富的糖尿病治疗产品研发管线体系的基础上，不断扩大在研产品适应症覆盖范围，从糖尿病延伸至减肥、非酒精性脂肪肝炎（NASH）等适应症，并拓展包括痛风/高尿酸血症在内的其他内分泌代谢疾病治疗领域。 未来，通化东宝将继续秉承“坚持自主创新，创造世界品牌”的发展理念，抢抓国家鼓励创新药、生物药的有利时机，以科技创新为驱动，不断提高生物制药的研发能力，加快技术成果转化步伐，为实现“内分泌领域创新医药研发的探索者和引领者”的企业愿景而不懈奋斗，为人类的健康事业作出新的、更大的贡献。了解通化东宝更多资讯可登录官网：www.thdb.com 往期文章一览 通化东宝：2025年一季度收入恢复双位数增长，胰岛素类似物销量大增123% GLP-1出海新突破 | 通化东宝利拉鲁肽注射液获哥伦比亚GMP证书 出海进展 | 通化东宝精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）在乌兹别克斯坦获批上市 通化东宝：德谷胰岛素利拉鲁肽注射液III期临床试验完成首例受试者给药 6周HbA1c降低1.38%！通化东宝注射用THDBH120降糖适应症Ib期临床试验达到主要终点目标 6周减重9.36%！通化东宝GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）减重适应症Ib期临床试验达到主要终点目标 通化东宝：首次增持计划实施完成，控股股东拟继续增持1%-2%公司股份 “胰”路前行 | 三十载风雨同舟：通化东宝见证中国资本市场崛起之路 通化东宝：与健友股份战略合作，进军美国胰岛素市场 通化东宝：携手科兴制药，加速产品海外商业化

7月14日，通化东宝药业股份有限公司（以下简称“通化东宝”或“公司”）发布2025年半年度业绩预告。上半年，公司预计实现归属于上市公司股东的净利润2.17亿元，同比扭亏为盈；预计实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.20亿元。第二季度，公司预计实现归属于上市公司股东的净利润1.08亿元；预计实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.10亿元。销量快增，结构升级在2024年4月的国家胰岛素集采续标中，公司以价换量，全系列胰岛素产品成功以A类中选，其中，甘精胰岛素和预混型门冬胰岛素两大品种产品均以A1类中选。此次集采公司总签约量约4,500万支，远高于首次集采约2,600万支的总签约量，为公司未来3年产品销售提供了保障。自胰岛素集采续标落地后，公司胰岛素类似物在医院准入方面实现显著提升和突破，带动2025年上半年胰岛素类似物销量同比增长超200%，收入占比持续提升，带动公司产品结构持续丰富与优化升级。创新研发稳步推进公司坚定不移加快加强创新研发，报告期内，公司多个研发项目分别取得以下临床进展：2025年4月，XO/URAT1双靶点抑制剂（THDBH151片）IIa期临床试验结果达到主要终点目标2025年3月，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液完成III期临床试验首例受试者给药2025年2月，GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）获得降糖和减重Ib期临床试验积极的顶线结果，减重适应症II期临床试验完成首例受试者给药2025年1月，痛风化学口服药物依托考昔片获得上市许可海外业务多点突破公司国际化战略成效显著，报告期内出口收入增长明显。此外，在海外申报和注册方面，公司胰岛素与GLP-1产品均取得积极进展，为未来国际业务拓展奠定坚实基础。胰岛素：精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)在乌兹别克斯坦获批上市精蛋白人胰岛素注射液在尼加拉瓜获批上市GLP-1：利拉鲁肽注射液获哥伦比亚GMP证书利拉鲁肽注射液接受埃及GMP现场审计深化多方战略合作报告期内，公司与多家企业达成战略合作，加速产业布局。2025年4月，公司与上海康德莱签署战略合作协议，双方将在业务领域深度协作，实现产业上的优势互补和资源协同。6月，公司又与东富龙集团达成合作，围绕产品研发、设备创新、工艺优化及商业合作等多维度展开深度合作。通过与行业领先企业的合作，公司持续拓展业务边界，提升竞争力，为患者提供更优的治疗方案。除上述外，为回报广大股东，截止6月25日，公司完成2024年年度权益分派，每10股派发现金红利2.50元（含税），共计分红4.86亿元。此外，为提高资产使用效率，增强公司资金储备，7月3日，公司取得协议转让特宝生物部分股权过户登记确认书，转让价款总额为13.01亿元。开拓进取，奋勇争先未来，公司将在新一轮集采的助力下，全力拓展胰岛素类似物的市场版图，进一步扩大产品覆盖范围，提升市场份额，为业绩的持续增长注入强大动力。同时，公司将加速推进产品国际化战略，坚定不移加快加强创新研发，通过不断提升创新能力与海外市场销售，拓展增量空间，为股东带来长期价值回报。关于通化东宝通化东宝药业股份有限公司（简称：“通化东宝”，股票代码：600867.SH）成立于1985年，1994年于上交所挂牌上市，是集药品研发、生产及销售为一体的国内著名药企。公司深耕糖尿病治疗领域，拥有以胰岛素为核心的产品体系，及为患者提供糖尿病治疗的整体化方案，公司现有产品主要包括人胰岛素原料药及注射剂、甘精胰岛素原料药及注射剂、门冬胰岛素及预混型门冬胰岛素注射液、GLP-1RA利拉鲁肽注射液、镇脑宁胶囊及糖尿病相关的医疗器械等。公司在建立了全面丰富的糖尿病治疗产品研发管线体系的基础上，不断扩大在研产品适应症覆盖范围，从糖尿病延伸至减肥、非酒精性脂肪肝炎（NASH）等适应症，并拓展包括痛风/高尿酸血症在内的其他内分泌代谢疾病治疗领域。未来，通化东宝将继续秉承“坚持自主创新，创造世界品牌”的发展理念，抢抓国家鼓励创新药、生物药的有利时机，以科技创新为驱动，不断提高生物制药的研发能力，加快技术成果转化步伐，为实现“内分泌领域创新医药研发的探索者和引领者”的企业愿景而不懈奋斗，为人类的健康事业作出新的、更大的贡献。了解通化东宝更多资讯可登录官网：www.thdb.com往期文章一览通化东宝：2025年一季度收入恢复双位数增长，胰岛素类似物销量大增123%GLP-1出海新突破 | 通化东宝利拉鲁肽注射液获哥伦比亚GMP证书出海进展 | 通化东宝精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）在乌兹别克斯坦获批上市通化东宝：德谷胰岛素利拉鲁肽注射液III期临床试验完成首例受试者给药6周HbA1c降低1.38%！通化东宝注射用THDBH120降糖适应症Ib期临床试验达到主要终点目标6周减重9.36%！通化东宝GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）减重适应症Ib期临床试验达到主要终点目标通化东宝：首次增持计划实施完成，控股股东拟继续增持1%-2%公司股份“胰”路前行 | 三十载风雨同舟：通化东宝见证中国资本市场崛起之路通化东宝：与健友股份战略合作，进军美国胰岛素市场通化东宝：携手科兴制药，加速产品海外商业化