A Phase II Clinical Study of JS207 (PD-1/VEGF Dual Antibody) Combined With Docetaxel in Patients With Advanced Non-small Cell Lung Cancer After Progression Following Platinum-based Chemotherapy and Immunotherapy

This is a multiple-arm, open phase II clinical trial evaluating the safety, tolerability,and preliminary efficacy of JS207 in NSCLC after progression following Platinum-based chemotherapy and immunotherapy.

开始日期2025-07-15

申办/合作机构

上海君实生物医药科技股份有限公司

NCT07045311

/ Not yet recruiting临床2期

JS207 Combination Therapy in Recurrent or Metastatic Triple-negative Breast Cancer(TNBC)

This is an open-label, multi-center, phase II clinical study to preliminarily evaluate the efficacy and safety of JS207 combined with 9MW2821 or albumin paclitaxel as first-line therapy in patients with recurrent or metastatic TNBC.

开始日期2025-07-01

申办/合作机构

上海君实生物医药科技股份有限公司

NCT06969027

/ Recruiting临床2期

JS207 (PD-1/VEGF Dual Antibody) Combined With Chemotherapy in First-line Treatment of Advanced Non-small Cell Lung Cancer

This study targets patients with in first-line treatment of advanced NSCLC， enrolling 60-84 participants. Patients will receive Arm 1: JS207 (10 mg/kg or 15 mg/kg, IV, D1) + Pemetrexed (500 mg/m2 IV, D1) + a platinum (carboplatin AUC 5, D1 or cisplatin 75 mg/m2, D1), Q3W, for 4 cycles followed by JS207 (10 mg/kg or 15 mg/kg, IV, D1) + pemetrexed (500 mg/m2 IV, D1), Q3W, until meeting the treatment withdrawal criteria. Arm 2: JS207 (10 mg/kg or 15 mg/kg, IV, D1) + Paclitaxel (175 mg/m2 IV, D1) + a platinum (carboplatin AUC 5, D1 or cisplatin 75 mg/m2, D1), Q3W, for 4 cycles followed by JS207 (10 mg/kg or 15 mg/kg, IV, D1), Q3W, until meeting the treatment withdrawal criteria.The study aims to assess the safety, tolerability, and preliminary efficacy of JS207 combination therapy.

开始日期2025-06-19

申办/合作机构

上海君实生物医药科技股份有限公司

100 项与 JS-207 相关的临床结果

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100 项与 JS-207 相关的转化医学

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100 项与 JS-207 相关的专利（医药）

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项与 JS-207 相关的文献（医药）

Frontiers in Immunology

Characterization and functional evaluation of JS207, a novel bispecific antibody against human PD-1 and VEGFA

Article

作者: Huang, Lanqing ; Hong, Min ; Zhao, Wenting ; Li, Ke ; Yang, Qiuyun ; Wang, Xujia ; Wang, Jing ; Xiao, Yi ; Zhang, Jing ; Jia, Aijuan ; Yao, Sheng ; Lin, Shihua ; Wu, Chun

Introduction:

Cancer immunotherapy has been revolutionized by targeting PD-1 to restore antitumor T-cell activity and blocking VEGF to attenuate immunosuppressive tumor angiogenesis. While combining PD-1 and VEGF inhibition has shown promise in enhancing antitumor responses, co-administration of two or more monoclonal antibodies face several challenges, including distinct pharmacokinetics, complex dosing, and toxicity. A bispecific antibody (BsAb) targeting both PD-1 and VEGF pathways could overcome these limitations by enabling simultaneous, localized blockades of PD-1 and VEGF signaling within the tumor microenvironment (TME) as both PD-1 and VEGF are usually co-expressed in the TME.

Methods:

Here, we describe the in vitro characterization, functional and preclinical evaluation of JS207, a novel BsAb targeting PD-1 and VEGFA with high antigen binding affinity. JS207 matched or surpassed the activity of benchmarks antibodies in several in vitro binding assessments, T cell activation, VEGF signaling inhibition, cytokines (IL-2 and IFN-γ) release.

Results:

JS207 showed significant anti-tumor efficacy in mouse MC38 colon cancer model and A375 melanoma tumor model. Investigation into the mechanism of action revealed that VEGFA could significantly promote JS207’s antigen binding activity, T cell activation potency, and internalization of cell surface PD-1. In vivo results demonstrated that JS207 was well-tolerated and presented remarkable anti-tumor efficacy. In addition, JS207 showed enhanced thermal stability as evidenced by retained potency under heat stress, a critical factor for CMC (Chemistry, manufacturing and control) manufacture, storage and drug shelf life.

Conclusion:

JS207 is a promising therapeutic candidate that may address unmet clinical needs in cancer immunotherapy.

项与 JS-207 相关的新闻（医药）

2025-07-07

·Biotech前瞻

PD‑1/IL‑2双融合蛋白丨信达之后，君实披露临床研究数据

点击蓝字关注我们本期看点好久没看见有创新性机制的产品在临床早期就展示出惊艳的数据。PD-1是肿瘤治疗领域的成熟靶点，IL-2是体内重要的细胞因子，常在体外用作CAR-T技术。将PD-1和IL-2进行双功能融合蛋白技术迭代做成肿瘤领域的产品，从机制上讲：可突破免疫治疗耐药（IO 耐药）的壁垒，又有望唤热“冷肿瘤”微环境，满足当前临床上尚无有效方案的未被满足需求。本文就PD‑1/IL‑2双功能融合蛋白的全球研发态势进行梳理，还是聚焦于临床研究数据，持续关注各种数据进展，心里踏实些。本期内容01PD-1/IL-2 双功能融合蛋白丨快讯022025 ASCO丨IBI363肺鳞癌研究032025 ASCO丨IBI363结直肠癌研究04总结与展望【01 PD-1/IL-2 双功能融合蛋白丨快讯】君实丨JS213（AWT020）在君实募资超10亿港元，加速三款网红双抗/ADC研发，起早赶晚魔咒能否打破？一文中提到，君实生物主要募资将用于PD-1/VEGF双特异性抗体（代号JS207）、EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物（代号JS212）、PD-1/IL-2双功能性抗体融合蛋白（代号JS213），以及其它正在研发中的管线项目。2025年初，监管部门已批复 JS213 的药物临床试验申请，进入海外 I 期临床阶段。机制亮点：融合 PD‑1 抗体与 IL‑2 变体（βγ‑only），在阻断免疫检查点的同时选择性激活 CD8⁺ T/NK 细胞，前临床动物模型中展示了增强的抗肿瘤活性与可控安全性。AWT020作用机制示意图JS213 在海外已进入Ⅰ期临床研究阶段，国内Ⅰ期研究也在开展。主要针对免疫疗法等标准治疗失败的晚期实体瘤（包括 NSCLC、黑色素瘤、CRC、RCC 等）患者，评估 JS213 单药或联合其他抗肿瘤治疗的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。在2025年ASCO大会上也发布了最新的研究数据（摘要编号：#e14500）。截至2025年1月8日，16例晚期实体瘤患者接受JS213单药剂量递增治疗（0.3,0.6,1 mg/kg，Q2W），其中6例患者既往接受过抗PD-(L)1治疗。结果显示：初步药代动力学（PK）分析表明，JS213在0.3~1mg/kg剂量范围内呈线性特征。2例患者达到部分缓解（PR），包括1例抗PD-1原发性耐药的胸腺癌患者和1例抗PD-1获得性耐药的胸腺瘤患者；另外6例患者达到疾病稳定（SD），其中3例患者靶病灶分别缩小5%，19%和24%；安全性部分，最常见的治疗相关的不良事件（TRAEs）主要为1-2级，包括皮疹、关节痛、甲状腺功能减退、恶心和疲劳。复星医药与梯瓦2025年6月16日，上海复星医药与梯瓦（Teva）宣布，就抗 PD-1/IL-2 ATTENUKINE™ 疗法 TEV-56278 的开发达成战略合作。根据协议，为加快临床开发，复星医药获得 TEV-56278 在中国（含港澳台）及特定东南亚国家的独家开发、生产和商业化许可，梯瓦则保留其他地区的相关权利。此次合作将为 TEV-56278 的全球化开发注入强大动力，双方将共享临床数据，加速研发进程。TEV-56278 是一种抗 PD-1 抗体 - 细胞因子融合蛋白，可选择性地将减毒白细胞介素 - 2（IL-2），即 ATTENUKINE™，递送至肿瘤微环境中表达 PD-1 的 T 细胞，以增强 T 细胞抗肿瘤活性并降低毒性。目前，该药正在探索单药及与帕博利珠单抗联用的疗法，临床前数据已证实其能促使肿瘤消退、增强 T 细胞浸润并建立持久免疫记忆。进度最快的国内企业，还是信达生物。【02 2025ASCO丨IBI363肺鳞癌研究】本次ASCO大会上，信达生物的IBI363大放异彩。IBI363 是信达生物首创的PD-1/IL-2双特异性抗体融合蛋白。IL-2臂采用α-biased设计，在提高疗效的同时降低IL-2相关毒性，而PD-1结合臂可以实现对PD-1的阻断和IL-2的选择性递送。因此，IBI363具有同时阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能，可以更精确和有效地实现对肿瘤特异性T细胞的靶向和激活。2025ASCO上，IBI363在免疫热门的肺鳞癌免疫耐药人群、“冷肿瘤”MSS型结直肠癌后线人群，皆有亮眼数据公布。本文整理如下，也恭喜信达生物原创产品已取得的成绩。肺癌领域的重磅研究为IBI363 治疗免疫经治非小细胞肺癌（NSCLC）患者的临床研究。本研究为I期、多中心、首次人体临床试验（NCT05460767）。入选的晚期 NSCLC 患者既往对标准治疗失败或不耐受，静脉接受 IBI363，剂量水平为每周（QW）2/10/300/600 μg/kg、每两周（Q2W）0.3/0.6/1 mg/kg 或每三周（Q3W）1.5/2/3/4 mg/kg。终点包括安全性、研究者根据 RECIST v1.1 评估的ORR、DCR、DoR和PFS。研究设计结果：截至 2024 年 12 月 6 日，共入组 136 例 NSCLC 患者（中位年龄：61 岁；既往治疗线数≥2 线：72%）。多数患者接受 IBI363 治疗剂量为 Q2W 0.6/1 mg/kg（n=56）、Q3W 1.5 mg/kg（n=11）或 Q3W 3 mg/kg（n=57）。安全性治疗期间出现的不良事件（TEAEs）发生在 135/136 例患者中（≥3 级：42.6%）。TEAEs 导致 9（6.6%）例患者停药，4（2.9%）例患者死亡，其中仅 1（0.7%）例被认为与治疗相关（原因不明的死亡）。最常见的 TEAEs 为关节痛（51.5%；3.7%≥3 级）、贫血（43.4%；3.7%≥3 级）和皮疹（38.2%；4.4%≥3 级）。肺鳞癌疗效数据在至少有 1 次基线后肿瘤评估的鳞状细胞癌患者中，30 例（包括 1 例在入组前未接受过 PD-(L)1 治疗的患者）接受 IBI363 3 mg/kg 治疗，27 例接受 1/1.5 mg/kg 治疗；3 mg/kg 组观察到更具希望的疗效信号：ORR 43.3% vs. 25.9%，确认 ORR 36.7% vs. 25.9%，DCR 90.0% vs. 66.7%，mPFS 9.3个月（95% CI：6.2-11.7）vs. 5.5个月（95% CI：1.5-8.3），中位随访时间为11.3个月 vs. 16.5个月。肺腺癌疗效数据在既往接受 PD-(L)1 治疗、无驱动基因突变、至少有 1 次基线后肿瘤评估的腺癌患者中，25 例接受 IBI363 3 mg/kg 治疗，30 例接受 0.6/1/1.5 mg/kg 治疗，同样地，3 mg/kg 组显示出更高的确认ORR（24.0%）、DCR（76.0%）、mPFS（5.6个月）及OS趋势（mOS未达到、12个月OS率71.6%）。此外，亚组分析显示，在吸烟者中（腺癌队列），3 mg/kg剂量组观察到的获益更显著，确认ORR为33.3%。值得注意的是，无论PD-L1状态如何，所有患者均观察到令人鼓舞的缓解。其中在3 mg/kg剂量组中，PD-L1 TPS<1%的鳞癌和腺癌患者的ORR分别达到46.2%和20.0%。结论：IBI363 耐受性良好，在对 PD-(L)1 治疗进展的晚期 NSCLC 患者中观察到令人鼓舞且持久的疗效，特别是在鳞状细胞癌亚型中。03 2025ASCO丨IBI363结直肠癌研究约有5%的转移性结直肠癌（mCRC）患者因DNA错配修复（dMMR）缺陷而具有高微卫星不稳定性（MSI-H），从而对免疫治疗，尤其是免疫检查点抑制剂（ICIs）治疗高度敏感。事实上，对于MSI-H或dMMR mCRC患者，接受ICIs治疗的患者展示出良好的缩瘤效果和生存周期的延长。然而，大多数mCRC患者为错配修复功能正常（pMMR）和微卫星稳定性（MSS），因而对ICIs治疗耐药。对于IBI363单药或联合贝伐珠单抗治疗晚期结直肠癌的疗效和安全性的研究进行幻灯展示。04 总结与展望除了肺鳞癌与结直肠癌两大适应症，信达生物已在黑色素瘤、前线 NSCLC、其他冷肿瘤等多个领域同步布局 IBI363，涵盖中国、美国、澳大利亚多个注册地。这一全球化的临床开发策略，若顺利推进，将推动 IBI363 成为首款打破 IO 耐药与冷肿瘤双重壁垒的重磅创新药。 ★

ASCO会议免疫疗法抗体药物偶联物临床1期临床结果

2025-07-07

·VIP说

PD-1 Plus 概念引爆全场

今日创新药板块表现亮眼，尤其是布局 PD-1 Plus 领域的企业股价涨幅显著。截止收盘，信达生物涨6.68%，再创今年新高，市值近1400亿。康方生物涨14%，收952亿。三生制药涨3.7%，今年以来涨幅超313%。华海药业涨10%。君实港股涨11.6%。荣昌生物港股涨6.7%。何为 PD-1 Plus？这一概念由国盛医药在去年12月3日的年度策略首次定义，指的是在传统 PD-1 单抗基础上，通过与 VEGF、IL-15、IL-2 等其他靶点结合或融合形成的新型药物，目前全球 MNC 的deal不断验证这一产业趋势。传统 PD-1 单抗通过阻断免疫检查点激活 T 细胞杀伤肿瘤，但存在患者响应不足和耐药问题。而 PD-1 Plus 药物通过多靶点结合显著提升疗效：如 PD-1/VEGF 双抗，既能阻断免疫逃逸，又能抑制肿瘤血管生成，切断营养供给，与免疫激活协同增效；PD-1/IL-15 融合蛋白则激活 T 细胞与 NK 细胞，强化免疫杀伤。PD-1/IL-2融合蛋白则通过阻断PD-1并激活免疫细胞发挥协同抗肿瘤作用。此外，PD-1 Plus 还能拓展适用人群，减少全身毒性，通过靶向肿瘤微环境实现精准治疗。从当下市场布局和临床进展来看，不少企业在 PD-1 Plus 领域还有重磅 BD机会。IBI363是信达生物自主研发的全球首创（First-in-Class）PD-1/IL-2α偏向性双特异性抗体融合蛋白。在2025年ASCO年会上，信达生物公布的IBI363在肺癌、肠癌、黑色素瘤等实体瘤中的I期临床数据充分展现了其突破性潜力。公布的数据显示IBI363在肺癌中显著的“拖尾”效应，多个瘤种的OS数据均大幅领先现有标准疗法，显示出其作为下一代免疫治疗药物的巨大潜力。凭借双重机制，IBI363在多个大适应症中展现出突破性疗效，其全球首创地位使其成为下一代免疫治疗的领跑者。多个业内人士认为，凭借差异化机制和广泛的适应症布局，IBI363可能比当前热门的PD-1/VEGF更具重磅潜力，为千亿级市场带来无限想象空间。另外，信达生物于 6 月 25 日完成了 5.5 亿美元配售融资，来加速国际化。AK112 依沃西单抗注射液是康方生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物，于2024年5月在中国获批上市，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC），成为全球首个获批的“肿瘤免疫+抗血管生成”协同抗肿瘤机制的双特异性抗体新药，并于同年11月被纳入国家医保目录。在临床研究方面，依达方®单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1阳性晚期NSCLC的III期研究期中分析达到无进展生存期（PFS）主要终点，获优先审评并于2025年4月获批上市。此外，依达方®联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状NSCLC的III期研究也达到PFS主要终点，显示出显著的临床获益。国际多中心III期研究HARMONi、HARMONi-3和HARMONi-7研究正在进行中。目前，依达方®已在包括肺癌、头颈鳞癌、胆道癌、胰腺癌、乳腺癌、肝细胞癌、结直肠癌等18个适应症领域开展了27+项临床试验，其中12项为III期临床试验，展现了其在多种肿瘤治疗中的广泛潜力。早在2022年12月，康方生物就以高达50亿美元的交易金额，将依沃西单抗在美国、欧洲、加拿大和日本的独家开发和商业化权益授予Summit公司，引发全球关注。三生制药的SSGJ-707是基于其专有CLF2双抗平台开发的药物，能同时靶向PD-1和VEGF双靶点，通过解除免疫抑制和抑制肿瘤血管生成的双重机制发挥抗肿瘤作用。在非小细胞肺癌的Ⅱ期数据显示，无论单药还是联用化疗，其客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）表现优异，均展示出显著的抗肿瘤活性和良好的安全性，具有同类最优（best-in-class）的潜力。目前，SSGJ-707已获国家药监局突破性疗法认定，用于一线治疗PD-L1阳性局部晚期或转移性NSCLC，Ⅲ期临床已启动，并在美国获得FDA的IND批准。除了NSCLC，该药在结直肠癌、妇科肿瘤等领域的临床研究也在推进中。2025年5月20日，三生制药宣布与辉瑞达成一项总额高达60.5亿美元的授权协议，将SSGJ-707的全球（除中国内地）开发、生产和商业化权益独家授予辉瑞，再次验证了该双抗药物的潜力。 2025年6月2日，BioNTech（BNT）与Bristol Myers Squibb（BMS）达成90亿美元战略合作协议，共同开发和商业化下一代PD-L1/VEGF双特异性抗体BNT327。BMS将支付15亿美元预付款、20亿美元非或有性周年付款，BioNTech可获最高76亿美元里程碑付款，双方平分成本与利润。BNT327由普米斯开发，原名PM8002，2023年11月普米斯将全球（大中华区除外）权益授权给BioNTech，2024年11月BioNTech又以8亿美元预付款收购普米斯全部股权。普米斯早期投资者获得丰厚回报，但失去对BNT327的主导权，错失后续巨大商业价值。2025年7月1日，华海药业子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司（以下简称“华奥泰”）宣布：其自主研发的PD-L1/VEGF双特异性融合蛋白HB0025，联合标准治疗（SOC）用于晚期或复发的子宫内膜癌，已正式向CDE递交确证性III期临床试验启动前会议申请。君实生物的JS207是一种重组人源化抗PD-1/VEGF双特异性抗体，目前已开展多项II期临床研究。AWT020是由君实生物研发的PD-1/IL-2双功能性抗体融合蛋白，在一期入组中。荣昌生物的PD-1/VEGF双特异性抗体RC148是其双特异性抗体平台首个进入IND阶段的产品。目前，RC148正在中国开展多项临床试验。总体而言，PD-1 Plus 领域发展前景广阔，相关企业在资本市场的良好表现反映了市场对其未来潜力的看好。随着临床研究的深入和 BD 机会的逐步兑现，这一领域有望持续为投资者带来惊喜，也将为肿瘤治疗领域带来更多创新疗法。

优先审批ASCO会议上市批准突破性疗法

2025-07-02

·Biotech前瞻

EGFR/Her3双抗ADC丨百利天恒鼻咽癌三期成功，信达、君实、映恩亦有布局

点击蓝字关注我们本期看点随着肿瘤治疗进入精准时代，EGFR/HER3双抗ADC因其独特的双靶点协同机制和高效载荷递送能力，成为全球创新药企竞逐的焦点。既往，百利天恒一骑绝尘，近期，映恩生物、信达生物、君实生物、普米斯也在加速拓展，进一步点燃了该领域的竞争态势。面对ADC赛道黑马映恩生物、双抗研发巨擘普米斯、Biopharm信达生物、募资研发加速的君实生物，百利天恒的先发优势是否稳固？本期内容01施贵宝丨百利天恒丨BL- B01D103其他在研EGFR/HER3双抗ADC04总结与展望【01 施贵宝丨百利天恒丨BL- B01D1】2025年7月2日，百利天恒宣布EGFR/HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗（iza-bren，BL-B01D1），治疗鼻咽癌的III期临床试验（研究方案编号：BL-B01D1-303）在期中分析达到主要终点，这是BL-B01D1首个达到终点的三期临床，也是全球首个完成III期研究的双抗ADC药物。BL-B01D1是全球首个进入III期的EGFR/HER3双抗ADC，已启动9项III期临床试验，覆盖非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）、胆道癌、结直肠癌等适应症。其中，鼻咽癌早在2024年4月9日即被CDE纳入突破性疗法，有望成为首发适应症。此次III期研究的成功，为上市保驾护航。来自于自制幻灯：百利天恒行研BMS近年来积极拓展肿瘤免疫领域版图，通过与创新型生物医药公司开展全球战略合作加速管线布局。2023年底，BMS与中国创新药企百利天恒（SystImmune）就其研发的全球首创EGFR×HER3双特异性ADC药物BL-B01D1达成独家许可合作协议。根据协议，BMS支付百利天恒8亿美元首付款，并有望通过后续开发、监管和销售里程碑获得最多71亿美元额外支付，总潜在交易额高达84亿美元。根据合作条款，双方将共同承担美国区域的开发投入并平分利润与亏损，而百利天恒则保留BL-B01D1在中国大陆的独家开发和商业化权利。人事动向：在合作达成后，百利天恒美国子公司SystImmune管理层出现重要变动。2024年4月，原BMS高管Jie D’Elia博士被任命为SystImmune首席执行官；随后2024年5月，前BMS高级副总裁Jonathan Cheng博士出任SystImmune首席医疗官。此前，百利天恒一名核心科学家Daniella Cohen于2022年离职并加盟BMS（现任BMS高级首席科学家），其在SystImmune期间曾负责多个重磅候选药物的质谱分析。这些人事变动表明双方在资源和人才上紧密互动，也获得了业内关注。03 其他在研EGFR/HER3双抗ADC Avenzo丨映恩生物2025年1月7日，Avenzo Therapeutics, Inc.与映恩生物（“DualityBio”）宣布双方已达成独家许可协议。根据该协议，Avenzo将在全球范围内（大中华区除外）开发、生产并商业化AVZO-1418/DB-1418，一种潜在的最佳治疗效果的EGFR/HER3 双抗ADC。根据协议条款，DualityBio将收到5000万美元的预付款，并有机会通过开发、监管和商业里程碑支付获得约11.5亿美元的款项。此外，DualityBio还可根据Avenzo的销售情况获得分级版销售提成。2025年5月：获FDA批准IND，启动全球I/II期临床（NCT06554795），探索单药及联合疗法信达生物2025年5月，信达生物公布了其EGFR/HER3双抗IBI3005的专利（WO2025103355）。采用罗氏EGFR双抗Duligotuzumab骨架，通过半胱氨酸突变实现轻链定点偶联（DAR=4）。临床前的试验结果显示，在胃癌、结直肠癌和肺癌等多个肿瘤模型中，IBI3005显示出比百利天恒ADC更强的肿瘤抑制效率。有待于在人体临床研究数据的披露。目前，已经进入到Ia/Ib期阶段。君实生物君实募资超10亿港元，加速三款网红双抗/ADC研发，起早赶晚魔咒能否打破？一文中提到：君实生物计划募资10亿以上港元，7成资金投入到创新药研发领域，其中涵盖了几款极具潜力的双抗药物，如PD-1/VEGF双特异性抗体（代号JS207）、EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物（代号JS212）、PD-1/IL-2双功能性抗体融合蛋白（代号JS213），以及其它正在研发中的管线项目。2025年1月，NMPA 接受 JS212临床试验申请。计划于2025年下半年展开 I 期剂量探索，评估最大耐受剂量及初步疗效。普米斯2025年6月20日，CDE 官网显示，普米斯生物（被BioNTech收购）在研EGFR×HER3 双抗ADC （PM1300）注射用冻干制剂获批临床，拟用于晚期实体瘤治疗。来源：CDE 官网PM1300是一种人源化抗EGFR×HER3双特异性IgG样ADC。其通过CH1-CL域突变避免轻/重链错配，并利用CH3域KIH异二聚化技术形成稳定的非对称1+1结构，再通过可裂解连接子与拓扑异构酶I抑制剂（TOP1i）有效载荷偶联（DAR=8）。经亲和力优化，PM1300优先靶向EGFR/HER3双阳性肿瘤细胞，显著提升内化效率并降低EGFR单阳性的脱靶毒性风险。2024年AACR公布的临床前数据显示：PM1300在多种EGFR/HER3表达水平及突变的CDX模型中均表现出强效抗肿瘤活性；在非人灵长类动物中展现出良好安全性（治疗指数TI≥10），证实其差异化设计可提供宽治疗窗口。04 总结与展望从百利天恒的III期领跑，到普米斯、信达等新锐的快速跟进，中国企业在EGFR/HER3双抗ADC赛道的竞争激烈起来。但需要提醒的一点，药物的研发有期规律可遵循，复杂的设计往往并不会得到好的结局。安全性是保证适应症获批上市的压舱石，期望在安全性保障的前提下，疗效的提升能更加惊艳。 ★

引进/卖出抗体药物偶联物临床3期高管变更

100 项与 JS-207 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
转移性三阴性乳腺癌	临床2期	中国	上海君实生物医药科技股份有限公司	2025-06-26
复发性三阴性乳腺癌	临床2期	中国	上海君实生物医药科技股份有限公司	2025-06-26
局部晚期非小细胞肺癌	临床2期	中国	上海君实生物医药科技股份有限公司	2025-06-19
非鳞状非小细胞肺癌	临床2期	中国	上海君实生物医药科技股份有限公司	2025-05-30
晚期肝细胞癌	临床2期	中国	上海君实生物医药科技股份有限公司	2025-05-29
微卫星稳定型结直肠癌	临床2期	中国	上海君实生物医药科技股份有限公司	2025-04-26
晚期结直肠腺癌	临床2期	中国	上海君实生物医药科技股份有限公司	2025-04-23
非小细胞肺癌 III期	临床2期	中国	上海君实生物医药科技股份有限公司	2025-04-20
非小细胞肺癌IIIB期	临床2期	中国	上海君实生物医药科技股份有限公司	2025-04-20
晚期非小细胞肺癌	临床2期	中国	上海君实生物医药科技股份有限公司	2025-04-07