A prospective, longitudinal, multicenter, observational study to assess insulin treatment patterns in diabetic patients in Thailand: results from the TITAN Study.

Article

作者: Khovidhunkit, Weerapan ; Sarinnapakorn, Veerasak ; Peerapatdit, Thavatchai ; Rawdaree, Petch ; Tannirandorn, Poj ; Pattanaungkul, Somchai

OBJECTIVE:

To assess usage patterns, effectiveness, andsafety of newly prescribed insulin treatment in patients with diabetes in Thailand

MATERIAL AND METHOD:

Type 1 or type 2 diabetes mellitus patients who failed achievement of HbA1c <7%, and were about to start or switch to a new insulin treatment were enrolled into this prospective, longitudinal, multicenter observational study. Data regarding insulin usage pattern, HbA1c, fasting plasma glucose (FPG), and hypoglycemia were collected at enrollment, three and six-month.

RESULTS:

Between July 2008 and February 2010, 751 patients were recruited Mean (SD) age was 57.0 (12.8) years. Mean BMI was 26.1 (5.0) kg/m2. At enrollment, 269 (35.8%), 241 (32.1%), 206 (27.4%), and 35 (4.7%) patients were prescribed neutral protamine Hagedorn (NPH) insulin, long-acting insulin analogues (LAA), premixed insulin (Premixed), and insulin combinations, respectively. Significant HbA1c and FPG reductions were noted at six-month (-1.4% and -56.2 mg/dl, respectively, p<0.01). After stratifying patients into three subgroups according to insulin, the patients could continue throughout six months (588 patients, 211 NPH-group, 201 LAA-group, and 176 Premixed-group). Patients in LAA-group attained higher rate of achievement HbA1c <7% without any hypoglycemia (18.9%) than NPH-group (7.1%) and Premixed-group (6.3%; p<0. 001). Mild-to-moderate hypoglycemic events were reported at 638 events (1.9 events/patient-year) while severe hypoglycemia was reported at 10 events (3.0 event/l00 patient-year).

CONCLUSION:

In this observational study of real-life clinical practice in Thailand, most common newly prescribed insulin for patients having inadequate glycemic control was NPH, followed by LAA and premixed insulin. More patients on LAA achieved target HbA1c without hypoglycemic events than those on NPH and premixed insulin.

2005-01-01·Clinical therapeutics4区 · 医学

Efficacy of biphasic insulin aspart in patients with type 2 diabetes

4区 · 医学

Review

作者: Andreas Liebl ; Ryuzo Kawamori ; Greg Fulcher ; Serge Halimi ; Philip Raskin ; Gao Yan

BACKGROUND:

It is estimated that 39% of people with diabetes worldwide who use insulin are prescribed premixes, largely because of the practical advantages of addressing both prandial and basal insulin needs with a single product. Rapid-acting premixed insulin analogues such as biphasic insulin aspart 30 (BIAsp 30 [30% soluble insulin aspart and 70% protamine-crystallized insulin aspart], NovoLog Mix 70/30, Novo Nordisk, Bagsvaerd, Denmark) have been developed recently to overcome the pharmacokinetic limitations of regular human insulin used in the most commonly prescribed premix, biphasic human insulin 30 (BHI 30, 30% human insulin and 70% neutral protamine Hagedorn [NPH] insulin). It would be expected that these pharmacokinetic improvements would enhance clinical performance. However, the efficacy of BIAsp 30 compared with other common treatment regimens has not yet been systematically reviewed.

OBJECTIVE:

The aim of this paper is to review current data on the efficacy of BIAsp 30 in comparison with other treatment strategies in type 2 diabetes, including oral antidiabetic drugs (eg, metformin, sulfonylureas, meglitinides, thiazolidinediones), conventional insulins (eg, BHI 30, NPH insulin), and other analogue insulins (eg, insulin glargine, biphasic insulin lispro 25 [Mix 25, 25% biphasic insulin lispro and 75% protaminated lispro]). The focus will be on comparative efficacy (ie, postprandial glucose [PPG], blood glucose profiles, and glycosylated hemoglobin [HbA1c]).

METHODS:

We identified human clinical studies published through February 2005 involving BIAsp 30 in patients with type 2 diabetes by performing a MEDLINE search (key words: biphasic insulin aspart, BIAsp 30, biphasic insulin, and premixed insulin). Additional papers were identified by assessing (1) the reference lists in these studies, (2) published conference proceedings, and (3) our reference files. A total of 21 relevant papers were retrieved: 13 were published as full manuscripts, 1 as a short communication, 5 as abstracts, and 1 as a poster. One paper is currently in press. Novo Nordisk supplied data from an unpublished trial (Study 1536, 2004), as well as data from a trial published in abstract form only (Study 1269, 2002).

RESULTS:

A regimen of BIAsp 30 BID, at breakfast and dinner, provides improved PPG control compared with BHI 30 BID, NPH BID, and insulin glargine OD for patients with type 2 diabetes. Fasting plasma glucose (FPG) with BIAsp 30 was not significantly different from FPG with insulin glargine; however, FPG was higher with BIAsp 30 than with NPH. BIAsp 30 prevented excessive PPG excursions whether it was injected at the beginning of a meal or < or =15 minutes after starting a meal. BIAsp 30 was not associated with an increased risk of major hypoglycemia compared with other insulin regimens used in the studies reviewed. The incidence of minor hypoglycemic events with BIAsp 30 varied across studies but occurred with frequency or risk similar to BHI 30, Mix 25, or NPH. Treat-to-target trials reported that BIAsp 30 can be used to intensify insulin therapy and to reach the glycemic target recommended by the American Diabetes Association (ie, HbA1c <7.0%). One study reported a greater lowering of postprandial triglyceride levels with BIAsp 30 than with BHI 30.

CONCLUSIONS:

BIAsp 30 BID can reduce PPG levels to a greater extent than other common treatment regimens, including basal insulin OD. Using BIAsp 30, even once daily, may allow some patients to reach glycemic targets with a degree of convenience and tolerability that may not be achievable with other treatment regimens.

项与重组人胰岛素 (珠海联邦制药中山分公司) 相关的新闻（医药）

2024-06-03

·信狐药迅

仿制药申请6个品规发通知件；临床申请品种均默示许可| 新获批（5.27-6.2）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(5.27-6.2）小编收到有些用户反应，不想收到咱们每周文章的推送提醒，而有些用户又特别需要这个提醒，在小编强烈要求下，我们给力的程序员终于实现了可以关闭提醒的功能，这个绝对全网独一家喔，不想收到提醒的，只要在信狐药迅对话框内回复关键词“拒收文章提醒”，那么就可以不受推送的打扰啦!新药上市申请药品名称企业注册分类受理号依沃西单抗注射液康方赛诺医药有限公司1CXSS2300061地舒单抗注射液山东博安生物技术股份有限公司3.3CXSS2300014精蛋白锌赖脯胰岛素混合注射液(50R)江苏万邦生化医药集团有限责任公司3.3CXSS2200071国;CXSS2200071人凝血酶原复合物深圳市卫光生物制品股份有限公司3.4CXSS2200091国;CXSS2200091新药临床申请药品名称企业注册分类受理号盐酸杰克替尼片苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXHL2400298盐酸杰克替尼片苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXHL2400297盐酸希美替尼片中国科学院上海药物研究所1CXHL2400288D-1553片益方生物科技(上海)股份有限公司1CXHL2400287ABP1618片上海爱博医药科技有限公司1CXHL2400285ABP1618片上海爱博医药科技有限公司1CXHL2400284FC084CSA片中山医诺维申新药研发有限公司1CXHL2400283FC084CSA片中山医诺维申新药研发有限公司1CXHL2400282替古索司他片信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2400278替古索司他片信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2400277替古索司他片信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2400276盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2400295盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2400294盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2400293吸入用盐酸溴己新溶液江苏正大清江制药有限公司3CYHL2400062吸入用盐酸溴己新溶液江苏正大清江制药有限公司3CYHL2400061酒石酸匹莫范色林胶囊江苏艾立康医药科技有限公司3CYHL2400060拉米地坦片江苏恩华药业股份有限公司3CYHL2400059拉米地坦片江苏恩华药业股份有限公司3CYHL2400058氟比洛芬凝胶贴膏浙江百代医药科技有限公司4CYHL2400057注射用重组酰化胰高血糖素样肽2类似物重庆派金生物科技有限公司1CXSL2400204注射用DB-1305映恩生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400196DP303c注射液石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400195DP303c注射液石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400194贝伐珠单抗注射液百奥泰生物制药股份有限公司2.2CXSL2400202贝伐珠单抗注射液百奥泰生物制药股份有限公司2.2CXSL2400201仿制药申请药品名称企业注册分类受理号阿瑞匹坦注射液江苏康禾生物制药有限公司3CYHS2302273盐酸丙美卡因滴眼液合肥立方制药股份有限公司3CYHS2301650注射用拉氧头孢钠江苏江丰医药科技有限公司3CYHS2300871左氧氟沙星注射液河北天成药业股份有限公司3CYHS2300402左氧氟沙星注射液河北天成药业股份有限公司3CYHS2300401注射用青霉素钠成都天之翼尚品医药科技有限公司3CYHS2300019国;CYHS2300019注射用青霉素钠成都天之翼尚品医药科技有限公司3CYHS2300018国;CYHS2300018注射用青霉素钠成都天之翼尚品医药科技有限公司3CYHS2300017国;CYHS2300017左氧氟沙星注射液国仁健康制药(北京)有限公司3CYHS2202080国;CYHS2202080醋酸维持液南京恩泰医药科技有限公司3CYHS2201921国;CYHS2201921醋酸维持液南京恩泰医药科技有限公司3CYHS2201920国;CYHS2201920地氯雷他定口服溶液锦州奥鸿药业有限责任公司3CYHS2201876盐酸氨溴索滴剂北京民康百草医药科技有限公司3CYHS2201643国;CYHS2201643阿立哌唑口服溶液沈阳天邦药业有限公司3CYHS2201311国;CYHS2201311铝碳酸镁混悬液浙江寰领医药科技有限公司3CYHS2201322国;CYHS2201322奥硝唑片福安药业集团烟台只楚药业有限公司3CYHS2201100国;CYHS2201100多种微量元素注射液(I)洋浦京泰药业有限公司3CYHS2200906国;CYHS2200906阿立哌唑口腔崩解片瑞阳制药股份有限公司3CYHS2200439国;CYHS2200439吸入用布地奈德混悬液艾特美(苏州)医药科技有限公司4CYHS2302443氧武汉润桦辉氧气气瓶检验有限责任公司4CYHS2301933普拉洛芬滴眼液广东华南药业集团有限公司4CYHS2300908多索茶碱注射液山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司4CYHS2300616硝酸异山梨酯注射液山东新时代药业有限公司4CYHS2300442马昔腾坦片上海上药睿尔药品有限公司4CYHS2300472乙酰半胱氨酸颗粒河北龙海药业有限公司4CYHS2300348骨化三醇软胶囊四川科伦药业股份有限公司4CYHS2300302乙酰半胱氨酸颗粒四川海梦智森生物制药有限公司4CYHS2300251乙酰半胱氨酸颗粒四川海梦智森生物制药有限公司4CYHS2300250拉考沙胺注射液舒美奇成都生物科技有限公司4CYHS2300206拉考沙胺注射液舒美奇成都生物科技有限公司4CYHS2300205盐酸多柔比星脂质体注射液齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2300202盐酸多柔比星脂质体注射液齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2300201他达拉非片江西施美药业股份有限公司4CYHS2300217他达拉非片江西施美药业股份有限公司4CYHS2300216他达拉非片江西施美药业股份有限公司4CYHS2300215他克莫司颗粒杭州中美华东制药有限公司4CYHS2300146他达拉非片浙江康恩贝制药股份有限公司4CYHS2300061依折麦布片山东丹红制药有限公司4CYHS2300031国;CYHS2300031吡仑帕奈片江苏康缘药业股份有限公司4CYHS2202172国;CYHS2202172吡仑帕奈片江苏康缘药业股份有限公司4CYHS2202171国;CYHS2202171硫酸羟氯喹片苏州长征-欣凯制药有限公司4CYHS2202067国;CYHS2202067恩他卡朋片福建省宝诺医药研发有限公司4CYHS2202051国;CYHS2202051磷酸特地唑胺片齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2202036国;CYHS2202036间苯三酚注射液亚宝药业集团股份有限公司4CYHS2202024国;CYHS2202024他达拉非片好医生药业集团有限公司4CYHS2202010国;CYHS2202010卡贝缩宫素注射液海南中和药业股份有限公司4CYHS2201993国;CYHS2201993非布司他片涿州东乐制药有限公司4CYHS2201938国;CYHS2201938孟鲁司特钠颗粒山东华铂凯盛生物科技有限公司4CYHS2201928国;CYHS2201928甲磺酸雷沙吉兰片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2201914国;CYHS2201914马来酸茚达特罗吸入粉雾剂健康元药业集团股份有限公司4CYHS2201835国;CYHS2201835注射用唑来膦酸浓溶液山东新时代药业有限公司4CYHS2201794国;CYHS2201794盐酸昂丹司琼注射液石家庄四药有限公司4CYHS2201678国;CYHS2201678盐酸昂丹司琼注射液石家庄四药有限公司4CYHS2201677国;CYHS2201677盐酸奥洛他定滴眼液艾尔健康眼药(辽宁)有限公司4CYHS2201628国;CYHS2201628醋酸加尼瑞克注射液深圳翰宇药业股份有限公司4CYHS2201612国;CYHS2201612酒石酸溴莫尼定滴眼液艾尔健康眼药(辽宁)有限公司4CYHS2201598国;CYHS2201598甲钴胺片浙江京新药业股份有限公司4CYHS2201586国;CYHS2201586西格列汀二甲双胍片(II)惠升生物制药股份有限公司4CYHS2201496国;CYHS2201496西格列汀二甲双胍片(I)惠升生物制药股份有限公司4CYHS2201495国;CYHS2201495注射用氯诺昔康知和(山东)大药厂有限公司4CYHS2201438国;CYHS2201438枸橼酸坦度螺酮片江苏百奥信康医药科技有限公司4CYHS2201415国;CYHS2201415熊去氧胆酸胶囊绍兴来多科技有限公司4CYHS2201412国;CYHS2201412盐酸莫西沙星滴眼液广州仁恒医药科技股份有限公司4CYHS2201299国;CYHS2201299注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2201229国;CYHS2201229注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2201228国;CYHS2201228注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2201226国;CYHS2201226头孢地尼胶囊海南日中天制药有限公司4CYHS2201279国;CYHS2201279酒石酸美托洛尔片翎耀生物科技(上海)有限公司4CYHS2201191国;CYHS2201191酒石酸美托洛尔片翎耀生物科技(上海)有限公司4CYHS2201190国;CYHS2201190碳酸镧咀嚼片仁合益康集团有限公司4CYHS2201134国;CYHS2201134碳酸镧咀嚼片仁合益康集团有限公司4CYHS2201133国;CYHS2201133盐酸达泊西汀片瑞阳制药股份有限公司4CYHS2201132国;CYHS2201132盐酸达泊西汀片瑞阳制药股份有限公司4CYHS2201131国;CYHS2201131吡仑帕奈片西安远大科创医药科技有限公司4CYHS2201092吡仑帕奈片西安远大科创医药科技有限公司4CYHS2201091头孢克洛干混悬剂苏州第三制药厂有限责任公司4CYHS2200891国;CYHS2200891缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)宁波科尔康美诺华药业有限公司4CYHS2200835国;CYHS2200835钆贝葡胺注射液上海司太立制药有限公司4CYHS2200367国;CYHS2200367丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液上海方予健康医药科技有限公司4CYHS2200372国;CYHS2200372甲钴胺片北京春风药业有限公司4CYHS2102249国;CYHS2102249进口申请药品名称企业注册分类受理号盐酸替洛利生片Bioprojet Pharma5.1JXHS2300058盐酸替洛利生片Bioprojet Pharma5.1JXHS2300057醋酸氟氢可的松片ASPEN PHARMA TRADING LIMITED5.1JXHS2300033依西美坦片Cipla Ltd.5.2JYHS2200048国;JYHS2200048达格列净片M/s Cipla Ltd.5.2JYHS2101019国;JYHS2101019Balcinrenone达格列净胶囊AstraZeneca AB1JXHL2400064Balcinrenone达格列净胶囊AstraZeneca AB1JXHL2400063TAR-210Janssen Research & Development, LLC2.2;2.4JXHL2400065呼吸道合胞病毒减毒活疫苗Sanofi Pasteur Inc.1.1JXSL2400058MK-7240注射用浓溶液Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2400063MK-7240注射液Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2400062BudigalimabAbbVie Inc.1JXSL2400061中药相关申请药品名称企业注册分类受理号柴桂解感颗粒山东中医药大学1.1CXZL2400016温肺定喘颗粒山东康众宏医药科技开发有限公司1.1CXZL2400015注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

申请上市临床申请生物类似药

2022-10-12

·药闻康策

2021年乡镇卫生院化学药市场TOP20

点击上方一键预约最新最热的医药健康新闻政策近日，人民日报健康客户端报道：中国乡镇卫生院化学药市场TOP20出炉，抗感染药物年售175亿元位居第一。据米内网，乡镇卫生院的用药以常见病、多发病用药为主，新冠疫情发生后，人们更加注重健康与卫生，使得常见病、多发病的患病人数减少。2021年乡镇卫生院的销售额为910亿元，占全国药品市场5.1%。在910亿的销售额中，化学药占据多半江山。从化学药类型来看，2021年乡镇卫生院化学药市场销售额排名前五的大类分别是：全身用抗感染药物(175亿元)、消化系统及代谢药(110亿元)、心脑血管系统药物(94亿元)、血液和造血系统药物(79亿元)、呼吸系统用药(36亿元)。从化学药品牌上看，2021年乡镇卫生院化学药市场销售额排名前二十的药品及对应品牌中，四川科伦药业的氯化钠注射液位列第一，销售额达到6亿元。诺和诺德的精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30R)和上海现代制药的硝苯地平控释片紧随其后，位列第二和第三。具体情况详见下图：来源｜人民日报健康客户端（记者：张赫|实习记者：侯佳欣）药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方一键关注【免责声明】1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。欢迎转发分享、点赞、点在看

2021-05-05

·药融圈

联邦制药：胰岛素领域知名玩家；产业横跨中间体-原料药-制剂

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）。前言众所周知，糖尿病目前只能各类口服降糖药物、胰岛素或者胰岛素类似物控制缓解且无法治愈，随着老龄化进程的加速，糖尿病市场愈发成为当前医药界的“潜力股”，但因为其高壁垒的进入门槛，在赛道上竞争最终脱颖而出的企业并不是特别多。胰岛素又分为第一代：动物胰岛素、第二代：人胰岛素和第三代胰岛素类似物，从当前发展来看，三代取代二代是必然的趋势。而三代胰岛素，目前国内有甘李药业、联邦制药（港股）2家能大规模生产销售3代胰岛素。（关于甘李药业可以查看先前药融圈整理的——《甘李药业：中国糖尿病市场领先地位的胰岛素供应商》。）目前，我国已经开展了四批五轮国家药品集中带量采购，下一批集采的品种中可能会涵盖胰岛素生物药，如此一来将会对许多公司相关发展策略产生影响，他们将不得不面对价格降低利润承压的问题，但是联邦制药则是对可能到来的集采抱有积极态度，他们认为自己的产品具有明显优势，竞争地位强，对他们来说是机遇大于挑战的。胰岛素产能领先者——联邦制药（图源自公司官网）联邦制药（股份代号3933.HK)于1990年在香港成立，目前拥有联邦制药厂有限公司（香港）、珠海联邦制药股份有限公司、珠海联邦制药股份有限公司中山分公司、广东开平金亿胶囊有限公司、联邦制药（内蒙古）有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司六家生产实体，专业的化学药品和生物制品研发中心，产品涵盖医药中间体、原料药和制剂，是一家集研发、生产、经营于一体的综合性制药集团。几十年来，联邦制药致力于生物药的研究，斥巨资建立了大型的人胰岛素及类似物生产基地，实现了糖尿病生物制药领域产研一体化。目前上市产品有重组人胰岛素注射液“优思灵USLIN®”系列产品(R、N、30R、50R)和甘精胰岛素注射液“联邦优乐灵®USLEN®”，是国内第一家同时拥有第二代和第三代胰岛素生产能力的企业。 2020年公司主要经营状况（联邦制药2020财报） 2020全年联邦制药营业收入为87.7亿元人民币，同比上升4.5%；毛利为38.1亿元，同比上升5.1%。公司归母净利润约为7亿元，同比上升9.5%，经调整核心利润约为10亿元。各领域主要产品2020年经营状况公司的业务发展分为三大板块，制剂、原料药和中间体，主力产品主要集中在制剂这一块。 2020年，联邦制药中间体(intermediates)销售收入14.3亿元，同比上升11.7%，占总营业额的16.3%；原料药（API）销售收入36.2亿元，同比上升0.8%，占总营业额的41.3%；制剂产品37.2亿元，同比上升5.8%，占总营业额的42.4%。 01制剂糖尿病用药（联邦制药近三年胰岛素营收数据，单位为千元人民币）联邦制药重点布局糖尿病药物研发，药融云数据库显示，公司胰岛素系列年内收入共计12.3亿元，同比上升35.7%。其中，重组人胰岛素收入约为8.33亿元，销量同比上升22%到2050万支，被纳入《国家医保目录》(2020年版)及《国家基药目录》(2018年版)。公司第三代甘精胰岛素注射液“优乐灵”于2017年年初顺利获得中国国家食品药品监督管理总局批准生产，2020年营业收入约为4.02亿元，销量实现巨幅增长，上升90.3%到290万支，被纳入《国家医保目录》(2020年版)及《国家基药目录》(2018年版)。神经系统用药（图源自联邦制药公司官网）用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆的邦得清于2020年被纳入《国家医保目录》，销售收入同比增长34.3%至人民币1.06亿元。抗生素（联邦制药部分抗生素产品）抗生素类产品销售收入共计人民币20.92亿元，同比下降2.6%，包括青霉素类、头孢类、β-内酰胺酶抑制剂类及碳青霉烯类口服及注射产品，其中联邦他唑仙收入为5.3亿元，同比下降24.2%；联邦阿莫仙收入5亿元，同比下降6.8%；盐酸美金刚收入1.1亿元，同比增长34.3%。口服抗菌药联邦阿莫西林胶囊(0.25g)已通过一致性评价，受新冠疫情影响，其2020年销售收入同比下降6.8%至人民币4.95亿元。眼科产品（联邦制药眼科产品）眼科产品包括亮晶晶、舒晶晶及左福康滴眼液，部分被纳入《国家医保目录》（2020年版），2020年营业收入同比上升2.3%至人民币1.76亿元。维生素类（联邦制药维生素产品）维生素类包括多种口味的维生素C泡腾片保健品及OTC产品。2020年收入同比上升58.1%至人民币6,160万元。 02原料药（2020年联邦制药主要原料药销售情况）联邦制药在原料药方面拥有垂直整合的产品线，在全球具有很大的知名度，半合成青霉素类、头孢类、β-内酰胺酶抑制剂类均实现了垂直整合的生产经营模式，主要沿着6-APA和工业盐的下游延申。半合成青霉素产品主要包括阿莫西林与氨苄西林等，阿莫西林使用先进的酶法工艺生产，氨苄西林在2009年的时候获得了美国FDA认证，因此公司的半合成青霉素产品在欧美市场广受欢迎。 2020年，受新冠疫情影响，阿莫西林等需求稳步增长，但是头孢等产品由于疫情居家感染病减少的原因，销售额下滑，但是原料药总体收入还是同比上升0.8%至人民币36.21亿元，相信随着之后疫情的逐渐缓和，原料药销售额之后将会回温。 03中间体（2020年联邦制药主要中间体销售情况）作为国内医药中间体龙头企业，2020年联邦制药的中间体依然发挥稳定，增速是三个板块中最多的。联邦制药的中间体主要生产青霉素G钾工业盐和6-APA等。青霉素G钾工业盐是6-APA和无菌青霉素钾盐的重要中间体，而6-APA则是是生产半合抗青霉素类抗生素氨苄钠和阿莫西林的重要中间体，青霉素工业盐和6-APA是原料药的重要中间体。业绩方面，6-APA和工业盐价格持续上升，由于6-APA供不应求，工业盐停了一个季度，今年的话工业盐会重新恢复产能，预计2021年增长幅度会提升。公司相关披露显示，目前6-APA市场上的产能能做到一个月1300-1500吨左右，从出口量上看，联邦制药可以占到市场分额的45%-50%。 6-APA销量同比增加18.0%，对外销售均价稳步提升，同比上升了6.5%，维持市场价格的高位，其销量占中间体对外销售总额的12.5%。这是由于新冠疫情影响下，不断上升的原料药需求使得其价格不断上涨，预计2021年以后由于疫情的后续影响，中间体业务还会持续增长。联邦制药研发管线根据公司2020年财报显示，在研产品有26项，其中1类新药项目有10项，包括6项生物制品和4项化药。19项新产品正在临床前阶段，1项新产品申报临床，3项新产品正处于临床中，还有3项新产品已经申报生产。联邦制药主要布局糖尿病领域管线，其中，门冬胰岛素注射液及门冬胰岛素注射液三类注射液已申报生产，预计今年5-6月将会推出市场，这之后联邦制药即将拥有两大三代胰岛素，门冬胰岛素是国内使用最为广泛的胰岛素药物，而且目前国产药物仅甘李药业于2020年底获批，公司本身胰岛素产能便有很大优势，这将会使得后续公司在糖尿病领域的市场竞争中更胜一筹。德谷门冬胰岛素混合注射液、德谷门冬利拉鲁肽胰岛素注射液和索玛鲁肽注射液预期将于今年申报临床。研发管线中除了丰富的胰岛素布局，在其他领域中，用于治疗类风湿性关节炎的一类新药已进入临床试验阶段，治疗皮肤病的莫匹罗星软膏也即将在2021年推出市场，除此之外眼科方面开发了专门针对干眼症的玻璃酸钠滴眼液和聚乙烯醇。未来联邦制药也会增加研发投入，丰富新产品种类，不仅仅是糖尿病领域，同时也会继续丰富与内分泌、自身免疫疾病、眼科方面的布局，从而向更多新药领域深入拓展。生产基地发展历程 1990年，在香港创建“联邦制药厂有限公司”。1994年，联邦制药中国销售部成立。1995年，建立珠海联邦制药厂有限公司（中山制剂厂）。2001年，阿莫西林胶囊获国家批文后上市。2003年，成立联邦制药（成都）有限公司，建立联邦制药“医药中间体”生产基地。2007年6月15日，联邦制药国际控股有限公司在香港联交所上市。2010年，联邦制药研发的重组人胰岛素获国家药监局的生产批文，商品名为联邦优思灵，并成功上市。2012年，联邦制药成为中国第一家无菌粉针剂通过美国FDA认证的企业。2017年，甘精胰岛素优乐灵USLEN上市。2019年，联邦动保的注射用阿莫西林钠克拉维酸钾粉针正式上市。参考： NMPA/CDE；药融云数据，www.pharnexcloud.com； FDA/EMA/PMDA；相关公司公开披露；联邦制药官网；联邦制药财报；等等。 ↓↓点击下方图片报名药融圈近期活动↓↓▲6.17-18 · 重庆 · 免费 · 创新制剂及改良型新药峰会，火热报名中▲8.10-11 苏州国际博览中心 · 免费 · 第三届CMC-China 万人大会，火热报名中▲5.11-12 · 广州 · 免费 · 新药峰会，即将开始【关于药融圈】药融圈围绕我国生物医药产业链，针对生物医药大数据、技术和资本投资、药融园(产业园)等开展系列系统性工作，促进我国生物医药产业健康发展，完善产业链，共同面对全球合作和竞争。点分享点点赞点在看