CD276-ADC

7月20日，第一三共宣布，DS-7300的全球II期临床试验已完成首例患者给药，以评估两种剂量的DS-7300（8mg/kg或12mg/kg）对于既往接受过治疗的广泛期小细胞肺癌（SCLC）患者的有效性和安全性。DS-7300是一款靶向B7-H3（也称CD276）抗体药物偶联物（ADC），由人源化B7-H3单抗通过可裂解四肽连接子与拓扑异构酶I抑制剂相连接构成。B7-H3在肺癌、前列腺癌和乳腺癌等多种类型的癌症中过表达，且其过表达与患者的预后不良相关。目前，尚无靶向B7-H3的药物被批准用于治疗癌症。DS-7300的作用机制（来源：第一三共官网）这项II期临床试验将在亚洲、欧洲和北美招募约80例患者，按1：1比例随机分组，接受8mg/kg或12mg/kg的DS-7300。试验的主要终点是基于盲法独立中央审查评估的客观缓解率（ORR），次要终点包括无进展生存期、反应持续时间和总生存期等。第一三共高级副总裁、肿瘤临床开发部全球负责人Gilles Gallant表示："经过预治疗的广泛期SCLC患者在疾病进展后的治疗选择十分有限。基于正在进行的I/II期研究中看到的令人鼓舞的结果，我们启动了DS-7300的II期临床试验，以进一步评估我们专有的靶向B7-H3的DXd ADC技术是否可能成为广泛期SCLC患者的潜在治疗选择。”