由礼来制药开发、信达生物负责中国商业化的创新生物药希冉择®(雷莫西尤单抗)于2022年3月在中国获批联合化疗用于晚期胃癌的二线治疗,9月在中国获批用于既往接受过索拉非尼治疗且甲胎蛋白(AFP)≥400 ng/mL的肝细胞癌(HCC)患者的治疗。11月13日,拓希境,择同行——希冉择®(雷莫西尤单抗)胃癌及肝细胞癌适应症全国上市会以线上形式成功举行。来自中国、日本的百余位胃癌、肝癌领域的知名专家和学者相聚云端,共话领域动态和前沿进展,为广大肿瘤领域的医疗人士带来了一场精彩纷呈的学术盛宴。信达生物创始人、董事长兼CEO俞德超博士,信达生物高级副总裁周辉博士参加会议。沧澜征程,扬帆远航 致辞环节,56位专家组成的主席团共祝希冉择®(雷莫西尤单抗)在中国成功上市。该环节由复旦大学附属中山医院周俭教授、北京大学肿瘤医院张小田教授共同主持,华中科技大学同济医学院附属同济医院陈孝平院士、复旦大学附属中山医院樊嘉院士、南京金陵医院秦叔逵教授、北京大学肿瘤医院沈琳教授、中山大学附属肿瘤医院徐瑞华教授分别致辞。陈孝平院士表示:“我们在REACH-2研究中发现,希冉择®(雷莫西尤单抗)单药治疗晚期肝细胞癌取得了较好的效果,给这类患者的长期生存带来了希望。”樊嘉院士表示:“靶向药物和免疫治疗已经入一线和二线治疗应用,希冉择®(雷莫西尤单抗)作为其中之一,以优异的疗效和良好安全性为肝癌晚期患者提供了新选择。”秦叔逵教授表示:“本次我们民族制药企业信达生物制药集团携手礼来成功推出的希冉择®(雷莫西尤单抗),已被列入了中国胃癌和肝癌CSCO指南,为中国临床医生提供了新的选择。”沈琳教授表示:“希冉择®(雷莫西尤单抗)是目前国际以及国内唯一获批胃癌二线的抗血管生成药物,Rainbow和Rainbow-Asia研究共同证明雷莫西尤单抗联合紫杉醇在中国及全球胃癌患者治疗中的疗效和安全性,也成为了我国晚期胃癌二线治疗的标准。”徐瑞华教授表示:“作为Rainbow-Asia的PI之一,我认为这个研究的成功实现了胃癌晚期二线治疗的首次突破,将使雷莫西尤单抗联合紫杉醇在中国得以应用。OS和PFS双重获益,且安全性良好,对于中国晚期胃癌患者的生存具有重要意义!”与会专家们共同启动希冉择®(雷莫西尤单抗)单抗全国上市仪式,见证希冉择®(雷莫西尤单抗)胃癌及肝细胞癌适应症在中国上市的重要时刻。▲ 大会合影(部分专家)择梦扬帆,“胃”来同行 会上,中山大学附属肿瘤医院王风华教授介绍了晚期胃癌药物治疗的现状和进展,北京大学肿瘤医院的彭智教授深度解读了雷莫西尤单抗在晚期胃癌二线治疗的探索,大阪大学医院Taroh Satoh教授分享了抗血管生成药物治疗晚期胃癌的现状和真实世界经验。在中山大学肿瘤防治中心王峰教授的主持下,Taroh Satoh教授、苏州大学附属医院陈凯教授、青岛市中心(肿瘤)医院季有信教授、福建医科大学附属协和医院林小燕教授、郑州大学第一附属医院王峰教授、山西省肿瘤医院王育生教授、南昌大学第一附属医院熊建萍教授、中南大学湘雅医院曾珊教授、上海交大医学院附属瑞金医院张俊教授参与“中日对话”环节。在新疆肿瘤医院唐勇教授的主持下,全体嘉宾共同见证了“希望筑胃来”晚期胃癌病例项目启动仪式,目前,肿瘤防治上升为国家战略,肿瘤事业进入高质量发展新阶段。胃癌是我国常见恶性肿瘤,希冉择®(雷莫西尤单抗)作为新药开启了晚期胃癌二线治疗新篇章。值此希冉择®(雷莫西尤单抗)全国上市之际,中国抗癌协会暨中国初级卫生保健基金会联合信达生物制药开启了2022“希望筑胃来”胃癌临床病例实践白皮书项目。通过该项目收集真实世界数据,增强药物临床实践信心,探索更多联合治疗方案,最终为更多胃癌患者带来福音。择时远逐,“肝”拓新域 在天津医科大学肿瘤医院宋天强教授的主持下,南京金陵医院秦淮医疗区龚新雷教授深入解读雷莫西尤单抗在晚期肝细胞癌(HCC)的研究数据。金代大学医学院Masatoshi Kudo教授介绍了日本晚期肝癌的治疗发展趋势。在复旦大学附属中山医院孙惠川教授的主持下,Masatoshi Kudo教授、山东第一医科大学第一附属医院梁婧教授、复旦大学附属肿瘤医院孟志强教授、广西医科大学第一附属医院彭涛教授、河南省肿瘤医院王居峰教授、陆军军医大学附属西南医院夏锋教授、广州医科大学附属第二医院朱康顺教授参与“中日对话”环节。在四川大学华西医院曹丹教授的主持下,由中国初级卫生保健基金会联合信达生物制药发起的“为爱点冉希望”消化肿瘤患者义诊项目启动。11月28日,首次义诊活动将在苏州大学附属第一医院(平海路)举行,明年会在全国陆续推出30余场。关于雷莫西尤单抗- 滑动查看更多介绍 -希冉择®(雷莫西尤单抗)是一种与 VEGFR-2特异性结合的全人源IgG1单克隆抗体,可高效阻断VEGF-A与VEGFR-2的结合,亦能够抑制VEGF-C及VEGF-D与VEGFR-2的结合。研究表明抗血管内皮生长因子(VEGF)通路是参与肿瘤血管生成的重要信号通路。2022年3月,希冉择®(雷莫西尤单抗)在中国获批联合紫杉醇用于在含氟尿嘧啶类或含铂类化疗期间或化疗后出现疾病进展的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者的治疗,成为国内首个且唯一被批准用于晚期胃癌二线治疗的靶向药物。2022年9月,希冉择®(雷莫西尤单抗)在中国获批用于既往接受过索拉非尼治疗且甲胎蛋白(AFP)≥400 ng/mL的肝细胞癌(HCC)患者的治疗。关于信达生物- 滑动查看更多介绍 -“始于信,达于行”,开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的理想和目标。信达生物成立于2011年,致力于开发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物。2018年10月31日,信达生物制药在香港联合交易所有限公司主板上市,股票代码:01801。自成立以来,公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括35个新药品种的产品链,覆盖肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等多个疾病领域,其中7个品种入选国家“重大新药创制”专项。公司已有 8个产品(信迪利单抗注射液,商品名:达伯舒®,英文商标:TYVYT®;贝伐珠单抗生物类似药,商品名:达攸同®,英文商标:BYVASDA® ;阿达木单抗生物类似药,商品名:苏立信®,英文商标:SULINNO® ;利妥昔单抗生物类似药,商品名:达伯华®,英文商标:HALPRYZA®; 佩米替尼片,商品名:达伯坦®,英文商标:PEMAZYRE®; 奥雷巴替尼片,商品名:耐立克®; 雷莫西尤单抗,商品名:希冉择®,英文商标:CYRAMZA®;塞普替尼胶囊)获得批准上市,2个品种在NMPA审评中,4个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有21个新药品种已进入临床研究。信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队,包括众多海归专家,并与美国礼来制药、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站:www.innoventbio.com或公司领英账号:Innovent Biologics。前瞻性声明本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时,凡与本公司有关的,目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证,会受到风险、不确性及其他因素的影响,有些乃超出本公司的控制范围,难以预计。因此,受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响,实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。