艾迪药业抗HIV 1类新药复方制剂临床获批

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。

10月28日，从中国国家药监局药品审评中心官网获悉，艾迪药业自主创新开发的HIV领域1类新药——ADC118片获得临床试验批准。这一药物旨在为成人HIV-1感染者提供一套完整的治疗方案。作为一款HIV整合酶抑制剂复方制剂，ADC118片的推出标志着HIV治疗领域的一项重要进步。

 

ADC118片的核心成分是艾迪药业自主研发的HIV整合酶抑制剂Asuptegravir（项目代号：ACC017），与恩曲他滨（FTC）和丙酚替诺福韦（TAF）联合形成三联复方制剂（ACC017/FTC/TAF），属于化学1类新药。其通过抑制HIV整合酶的活性，阻止病毒基因组整合到人体宿主的DNA中，从而有效控制病毒复制。对于需要长期治疗的HIV患者来说，采用复方制剂不仅能够简化治疗程序，还可以大幅度提升患者的用药依从性。

 

艾滋病的抗病毒治疗中，以整合酶抑制剂为核心的“鸡尾酒”疗法已成为全球公认的标准治疗方案。ADC118片中的核心成分ASU，是由艾迪药业自主开发的抗HIV化药1类新药。目前，ASU已在中国的14家医院开展3期临床试验。根据艾迪药业公布的数据，ASU不仅展示了良好的安全性，同时其药效在单独治疗时明确显现，且与FTC和TAF联合应用时，能够实现快速而稳定的病毒学抑制效果。ASU有望为当前的HIV治疗模式带来新的突破，并可能成为新一代整合酶抑制剂中的重要成员。

 

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。