全球首创抗炎代谢调节剂HTD1801成功完成2型糖尿病III期临床试验，52周持续获益与安全性突出
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君圣泰医药，一家致力于开发多功能创新疗法以满足代谢性慢病临床需求的生物科技公司，近日宣布，HTD1801在2型糖尿病患者中的两项III期临床试验（SYMPHONY-1和SYMPHONY-2）已圆满完成。经过52周的研究，该药物展示了其在长期治疗中的持续效能和良好的安全性。
两项III期临床试验的研究数据显示，HTD1801能持久地改善糖尿病患者的健康状态，其为患者所带来的综合临床益处得以进一步确认。君圣泰医药计划在年内向国家药品监督管理局递交HTD1801用于2型糖尿病治疗的新药上市申请。
SYMPHONY-1和SYMPHONY-2试验分别在饮食与运动干预后继续出现血糖控制不良患者，以及二甲双胍治疗仍无法良好控制血糖的患者中展开，评估了HTD1801的有效性和安全性。试验的24周数据展示出HTD1801显著提升患者的糖化血红蛋白水平，且在52周的随访中这一改善得以持续。
在SYMPHONY-1中，仅接受HTD1801治疗的患者，其HbA1c水平在24周时相对基线下降了1.3%，至52周时这一改变保持稳定，达到1.2%。在SYMPHONY-2中，HTD1801与二甲双胍联用，患者的HbA1c水平在24周时下降1.2%，并在52周时维持在1.1%。
HTD1801在改善心肾代谢方面同样表现优异。在两项研究中，52周后患者的血脂水平，包括低密度脂蛋白胆固醇和非高密度脂蛋白胆固醇，显著降低。同时，HTD1801有效降低了炎症标记物如GGT和hs-CRP，表现出心血管保护潜力。尤其值得注意的是，其在肾功能保护方面的表现也令人期待。
在安全性方面，HTD1801的长期应用未引发额外的不良事件，与初期临床试验结果一致。北京大学人民医院纪立农教授表示：“HTD1801凭借其独特的双机制作用，展现出显著的多重临床益处，或将为T2DM患者带来新的治疗希望。”
君圣泰医药创始人刘利平博士补充道：“对于T2DM而言，长期疗效的稳定性至关重要。HTD1801的多层面益处有助于提高患者的整体健康水平。我们期待与达格列净的对比研究结果，并继续探索HTD1801在其他代谢性疾病中的潜力。”
糖尿病，特别是2型糖尿病，正成为全球性健康挑战。据国际糖尿病联盟的数据，到2050年全球糖尿病患者将达到8.53亿人。君圣泰医药致力于通过创新疗法来应对此挑战，力求为患者提供更全面、更有效的治疗选择。
HTD1801作为一种新分子实体，是具备革新潜力的抗炎和代谢调节剂。该药物通过激活AMPK和抑制NLRP3炎症小体，为代谢问题提供系统性的解决方案，具备多种潜在疗效。
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