康朴生物医药成功完成 KPG-818 在中国的桥接试验

合肥2024年9月20日——康朴生物医药技术（合肥）有限公司宣布，其自主研发的分子胶1类新药KPG-818胶囊的中国桥接临床试验已顺利完成。

此次随机、双盲、安慰剂对照的临床研究旨在评估中国健康受试者连续14天口服KPG-818胶囊后的安全性、耐受性、药代动力学（PK）特征及食物对药物的影响，并为后续临床试验剂量选择提供依据。这项研究共招募了42名受试者，其中30名受试者参与了多剂量递增队列（0.15 mg、0.6 mg、2 mg），12名受试者参与了食物影响队列。每个多剂量递增队列包含10名受试者，其中8名接受KPG-818胶囊，2名接受安慰剂。研究结果显示，受试者对KPG-818胶囊耐受良好，不良反应主要为一级或二级的皮肤瘙痒或皮疹，未出现任何严重不良反应事件。药代动力学结果表明，KPG-818的暴露量呈现出良好的剂量依赖关系，食物对KPG-818的影响不明显。

另外，KPG-818在系统性红斑狼疮（SLE）患者中进行的Ib/IIa期临床研究（试验编号：NCT04643067）已经在美国顺利结束，并展示了良好的安全性、耐受性、药代动力学特征以及积极的初步药效。

KPG-818属于E3泛素连接酶复合物CRL4-CRBN调节剂，对靶点CRBN具有极高的亲和力，能够高效降解锌指转录因子Aiolos（IKZF3）和Ikaros（IKZF1），有效调节B细胞、T细胞和Treg细胞等免疫细胞及相关免疫细胞因子。

康朴生物医药总部位于安徽省合肥市，是一家处于临床阶段的创新型生物医药企业。公司拥有一支具有国际视野和丰富行业经验的资深专家团队及运营团队，致力于通过创新驱动，聚焦自身免疫疾病、癌症、炎症等治疗领域。康朴生物医药依托国际领先的分子胶-蛋白质泛素化降解技术NeoMIDES®、gDACS®和X-SYNERGY®等自主专利技术，开发具有全球自主知识产权的创新药物，旨在为人类生命健康作出贡献。